Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растяжение связок голеностопного сустава и корково-спинномозговая возбудимость (ACE)

30 марта 2017 г. обновлено: Beth Fisher, University of Southern California

Влияние мануальной терапии на корково-спинномозговую возбудимость у лиц с послеострыми растяжениями связок голеностопного сустава

Целью данного исследования является определение изменений в головном мозге, связанных с улучшением диапазона движений голеностопного сустава после процедур мануальной терапии голеностопного сустава у лиц с пост-острыми растяжениями связок голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Физиотерапевты используют множество способов лечения суставов, которые плохо двигаются. В одну сторону 1-2 секунды. Другой способ может занять до 1 минуты. Обе растяжки, похоже, работают, но мы не знаем, как. Определенные изменения в головном и спинном мозге могут привести к тому, что суставы станут более гибкими после такого рода растяжек. На данный момент у нас не очень много информации о том, как они могут работать у людей с травмой лодыжки. Это исследование выяснит, вызывают ли изменения в мозге лучшую гибкость в голеностопном суставе после различных видов растяжки. В этом исследовании субъекты с определенным видом растяжения связок голеностопного сустава и ограниченной гибкостью голеностопного сустава будут распределены в 1 из 3 групп. Субъекты не смогут выбирать свои группы. Первая группа будет иметь растяжку лодыжки, которая длится 1-2 секунды. У второй группы будет растяжка продолжительностью 1 минута. Третья группа будет держать ногу без какого-либо растяжения. Мы будем использовать машину для стимуляции головного и спинного мозга, чтобы выяснить, как эти растяжки влияют на головной и спинной мозг. Аппарат посылает магнитный сигнал в мозг, и мы будем измерять, сколько сигнала проходит к мышцам ног, используя электроды на коже. Мы также будем использовать 3 теста на гибкость, чтобы выяснить, насколько хорошо работает каждое растяжение. В одном тесте испытуемый лежит на животе, а во втором — стоя. Чтобы начать исследование, испытуемым будет стимулироваться их мозг. Через час они снова стимулируют свой мозг. После второй стимуляции испытуемые проверят свою гибкость, а затем получат 1 из 3 процедур. После лечения испытуемые пройдут последний тест на стимуляцию мозга и тесты на гибкость. Мы думаем, что испытуемые, которые быстро растягиваются, будут иметь лучшую функцию мозга и гибкость, чем испытуемые, которые растягиваются медленно или вообще не растягиваются. Чтобы проверить нашу идею, мы сравним, как каждая группа справилась с тестами на стимуляцию мозга и гибкость. Мы также рассмотрим взаимосвязь между функцией мозга и гибкостью.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
27

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Начало растяжения связок голеностопного сустава не менее чем за 2 недели до включения в исследование
  • Оценка способности стопы и голеностопного сустава по подшкале активности повседневной жизни меньше или равна 80%
  • Диапазон движений голеностопного сустава с тыльным сгибанием менее или равен 5 градусам

Критерий исключения:

  • Текущий статус вспомогательного передвижения (например, использование трости или костылей)
  • Неспособность переносить вес через пораженную конечность сразу после травмы в сочетании с болезненностью при пальпации медиальной и латеральной лодыжечных зон, шиловидного отростка 5-й плюсневой кости и ладьевидной кости.
  • Положительный тест на передний выдвижной ящик или наклон таранной кости
  • Объем пораженной конечности превышает 10% объема здоровой конечности.
  • Предыдущая история операций по восстановлению связок или костей голеностопного сустава и стопы
  • Сопутствующая травма других суставов нижних конечностей
  • Медицинские состояния, служащие противопоказаниями к мобилизации/манипуляциям и транскраниальной магнитной стимуляции, такие как наличие кардиостимулятора, металл в голове, беременность, неврологические расстройства, недавнее использование стимуляторов или лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог, а также личный или семейный анамнез судорог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Высокая скорость, низкая амплитуда растяжения
Когда субъект находится в сидячем положении на процедурном столе, а исследуемая нижняя конечность стабилизирована к столу с помощью ремня, один стандартизированный врач-исследователь захватывает ступню интересуемого возвышением тенара на подошвенной поверхности стопы. Толчок будет доставлен параллельно длинной оси голени субъекта после того, как лечащий терапевт вызовет пассивное тыльное сгибание лодыжки до конечного диапазона.
Другой: Высокая скорость, низкая амплитуда растяжения
Эта группа (n = 9) получит тракционную манипуляцию на голеностопном суставе. Когда субъект находится в сидячем положении на процедурном столе, а исследуемая нижняя конечность стабилизирована к столу с помощью ремня, один стандартизированный врач-исследователь захватывает ступню интересуемого возвышением тенара на подошвенной поверхности стопы. Толчок будет доставлен параллельно длинной оси голени субъекта после того, как лечащий терапевт вызовет пассивное тыльное сгибание лодыжки до конечного диапазона.
Другие имена:
  • Манипуляции
  • ГПМ-В
Активный компаратор: Медленная, мобилизационная растяжка
Когда субъект находится в сидячем положении на процедурном столе, а исследуемая нижняя конечность стабилизирована к столу с помощью ремня, один стандартизированный врач-исследователь захватывает ступню интересуемого возвышением тенара на подошвенной поверхности стопы. Вытяжение к голеностопному суставу будет осуществляться при втором восприятии лечащим врачом сопротивления тканей в виде 3 подходов по 30 секунд, разделенных 10-секундным отдыхом.
Другой: Медленная, мобилизационная растяжка
Эта группа (n=9) будет получать тракционную мобилизацию голеностопного сустава. Когда субъект находится в сидячем положении на процедурном столе, а исследуемая нижняя конечность стабилизирована к столу с помощью ремня, один стандартизированный врач-исследователь захватывает ступню интересуемого возвышением тенара на подошвенной поверхности стопы. Вытяжение будет оказываться на голеностопный сустав при втором восприятии лечащим исследователем сопротивления ткани в виде 3 подходов по 30 секунд, разделенных 10-секундным отдыхом.
Другие имена:
  • Мобилизация
  • Артикуляция
  • Тяга
Фальшивый компаратор: Пассивное позиционирование
Когда субъект находится в сидячем положении на процедурном столе, а исследуемая нижняя конечность стабилизирована к столу с помощью ремня, один стандартизированный врач-исследователь захватывает ступню исследуемого с выступами тенара на подошвенной поверхности стопы, что аналогично позиционирование, используемое для активных групп компараторов. Лечащий исследователь будет поддерживать пассивное положение лодыжки в течение 1 глубокого вдоха и выдоха субъекта, а не вызывать ятрогенную силу.
Другой: Пассивное позиционирование
Эта группа (n=9) получит контрольное вмешательство мануальной терапии. Это будет состоять из той же подготовки пациента и клинициста к методам мобилизации/манипулирования. Тем не менее, один стандартизированный лечащий исследователь будет просто поддерживать пассивное положение лодыжки в течение 1 глубокого вдоха и выдоха субъекта, а не индуцировать ятрогенную силу, характерную для вмешательства, полученного в двух других группах сравнения.
Другие имена:
  • Плацебо
  • Пассивный диапазон движения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Корково-спинномозговая двигательная возбудимость (переменные транскраниальной магнитной стимуляции)
Временное ограничение: Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства
Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Тест досягаемости приседаний на одной ноге
Временное ограничение: Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства
Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства
Тест на гибкость голеностопного сустава (лежа на животе)
Временное ограничение: Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства
Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства
Тест на гибкость голеностопного сустава (стоя у стены)
Временное ограничение: Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства
Измерение до вмешательства, 1 дополнительное повторное измерение до вмешательства, измерение после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Southern California

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Директор по исследованиям: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 марта 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HS-08-00192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками