Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af kombinationslisteria/GVAX bugspytkirtelvaccine i bugspytkirtelkræft-indstilling (ECLIPSE)

2. maj 2018 opdateret af: Aduro Biotech, Inc.

En fase 2B, randomiseret, kontrolleret, multicenter, åben-label undersøgelse af effektiviteten og immunresponsen af ​​GVAX pancreasvaccine (med cyclophosphamid) og CRS 207 sammenlignet med kemoterapi eller med CRS-207 alene hos voksne med tidligere behandlet metastatisk bugspytkirtel

Test sikkerheden, immunresponsen og effektiviteten af ​​GVAX bugspytkirtelvaccine (med cyclophosphamid) og CRS-207 sammenlignet med kemoterapi eller CRS-207 alene hos voksne med tidligere behandlet metastatisk bugspytkirteladenokarcinom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
303

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital Princess Margaret Cancer Center
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Scottsdale Healthcare Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University California San Diego Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California Mt Zion Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • University of California Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami/Sylvester Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center Morris Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin - Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk påvist malignt adenokarcinom i bugspytkirtlen; målbar sygdom er ikke påkrævet, blandet histologi er ikke tilladt; forsøgspersoner skal have metastatisk sygdom
  • 2. linje, 3. linje eller større
  • Mindst 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Forventet levetid >12 uger
  • For kvinder og mænd i den fødedygtige alder skal en medicinsk acceptabel metode til højeffektiv prævention (oral hormonprævention, kondom plus spermicid eller hormonimplantater) anvendes i hele undersøgelsesperioden og i 28 dage efter deres endelige vaccineadministration. En barrierepræventionsmetode skal anvendes af alle forsøgspersoner (mænd og kvinder), uanset andre metoder.
  • Har tilstrækkelig organfunktion som defineret af specificerede laboratorieværdier

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for både penicillin og sulfa eller mistanke om overfølsomhed over for granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF), dimethylsulfoxid, føtalt bovint serum, trypsin, gær, glycerol eller andre komponenter i behandlingsmulighederne
  • Kendt historie eller tegn på hjernemetastaser, immundefekt sygdom eller immunkompromitteret tilstand eller historie med autoimmun sygdom, der kræver systemiske steroider eller anden immunsuppressiv behandling
  • Har tegn på levercirrhose eller klinisk eller radiografisk ascites
  • Få protetiske hjerteklapper, større implantat eller anordning placeret inden for de sidste 12 måneder eller historie med infektion med implantat/anordning, der ikke let kan fjernes
  • Hurtigt fremadskridende sygdom
  • Klinisk signifikant og/eller malign pleural effusion
  • Modtaget tidligere GVAX bugspytkirtelvaccine eller CRS-207
  • Større operation eller betydelig traumatisk skade (eller uhelede operationssår), der opstår inden for 28 dage før modtagelse af studielægemidlet, eller planlagt operation, der kræver generel anæstesi
  • Infektion med HIV eller hepatitis B eller C ved screening
  • Valvulær hjertesygdom, der kræver antibiotikaprofylakse til forebyggelse af endokarditis
  • Gravid eller ammende
  • Ude af stand til at undgå tæt kontakt med en anden person, der vides at have høj risiko for listeriose (f.eks. nyfødt spædbarn, gravid kvinde, HIV-positivt individ) i løbet af CRS-207-behandlingen indtil afslutning af antibiotikakur
  • Tilstande, herunder alkohol- eller stofafhængighed, interkurrent sygdom eller mangel på tilstrækkelig perifer venøs adgang, der ville påvirke patientens evne til at overholde studiebesøg og procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Primær kohorte: Cy/GVAX + CRS-207
  • 200 mg pr. kvadratmeter (mg/m^2) cyclophosphamid (Cy) indgivet ved intravenøs (IV) infusion på dag 1 i uge 1 og 4; GVAX pancreasvaccine (GVAX, 5 × 10e8 celler) administreret ved intradermal injektion på dag 2 i uge 1 og 4; CRS-207 (1 × 10e9 kolonidannende enheder [CFU]) administreret ved IV-infusion på dag 1 i uge 7, 10, 13, 16.
  • Den primære kohorte omfattede de forsøgspersoner, som fejlede mindst 1 gemcitabin-baseret regime indgivet for bugspytkirtelcancer i en hvilken som helst setting og svigtede mindst 2 tidligere kemoterapi regimer administreret for bugspytkirtelcancer i metastaserende omgivelser.
Medicin: cyclophosphamid
Andre navne:
  • Cytoxan
Biologisk: CRS-207
Biologisk: GVAX bugspytkirtelvaccine
Andre navne:
  • GVAX
Eksperimentel: Primær kohorte: CRS-207
  • CRS-207 (1 × 10e9 CFU) administreret ved IV-infusion på dag 1 i uge 1, 4, 7, 10, 13, 16.
  • Den primære kohorte omfattede de forsøgspersoner, som fejlede mindst 1 gemcitabin-baseret regime indgivet for bugspytkirtelcancer i en hvilken som helst setting og svigtede mindst 2 tidligere kemoterapi regimer administreret for bugspytkirtelcancer i metastaserende omgivelser.
Biologisk: CRS-207
Aktiv komparator: Primær kohorte: Kemoterapi
  • Undersøgerens valg af en af ​​følgende: gemcitabin (1000 mg/m^2) indgivet ved IV-infusion på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages cyklus; capecitabin (1000 mg/m^2) indgivet oralt to gange dagligt på dag 1 til 14 i en 21-dages cyklus; fluorouracil med eller uden leucovorin (2400 mg^m2) indgivet ved IV-infusion over 46 timer på dag 1 og 15 i en 28-dages cyklus; irinotecan (150 mg/m^2) indgivet ved IV-infusion på dag 1 og 15 i en 28-dages cyklus; eller erlotinib (100 mg) administreret oralt én gang dagligt i en 21-dages cyklus.
  • Den primære kohorte omfattede de forsøgspersoner, som fejlede mindst 1 gemcitabin-baseret regime indgivet for bugspytkirtelcancer i en hvilken som helst setting og svigtede mindst 2 tidligere kemoterapi regimer administreret for bugspytkirtelcancer i metastaserende omgivelser.
Medicin: Kemoterapi
Efterforskerens valg af et af følgende kommercielt tilgængelige produkter: gemcitabin; capecitabin; fluorouracil med eller uden leucovorin; irinotecan; eller erlotinib.
Eksperimentel: 2. linje kohorte: Cy/GVAX + CRS-207
  • 200 mg/m^2 Cy administreret ved IV-infusion på dag 1 i uge 1 og 4; GVAX pancreasvaccine (5 × 10e8 celler) administreret ved intradermal injektion på dag 2 i uge 1 og 4; CRS-207 (1 × 10e9 CFU) administreret ved IV-infusion på dag 1 i uge 7, 10, 13, 16.
  • 2.-linje-kohorten omfattede de forsøgspersoner, der modtog og fejlede 1 tidligere kemoterapiregime indgivet for bugspytkirtelcancer i metastaserende omgivelser.
Medicin: cyclophosphamid
Andre navne:
  • Cytoxan
Biologisk: CRS-207
Biologisk: GVAX bugspytkirtelvaccine
Andre navne:
  • GVAX
Eksperimentel: 2. linje kohorte: CRS-207
  • CRS-207 (1 × 10e9 CFU) administreret ved IV-infusion på dag 1 i uge 1, 4, 7, 10, 13, 16.
  • 2.-linje-kohorten omfattede de forsøgspersoner, der modtog og fejlede 1 tidligere kemoterapiregime indgivet for bugspytkirtelcancer i metastaserende omgivelser.
Biologisk: CRS-207
Aktiv komparator: 2. linie kohorte: Kemoterapi
  • Undersøgerens valg af en af ​​følgende: gemcitabin (1000 mg/m^2) indgivet ved IV-infusion på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages cyklus; capecitabin (1000 mg/m^2) indgivet oralt to gange dagligt på dag 1 til 14 i en 21-dages cyklus; fluorouracil med eller uden leucovorin (2400 mg^m2) indgivet ved IV-infusion over 46 timer på dag 1 og 15 i en 28-dages cyklus; irinotecan (150 mg/m^2) indgivet ved IV-infusion på dag 1 og 15 i en 28-dages cyklus; eller erlotinib (100 mg) administreret oralt én gang dagligt i en 21-dages cyklus.
  • 2.-linje-kohorten omfattede de forsøgspersoner, der modtog og fejlede 1 tidligere kemoterapiregime indgivet for bugspytkirtelcancer i metastaserende omgivelser.
Medicin: Kemoterapi
Efterforskerens valg af et af følgende kommercielt tilgængelige produkter: gemcitabin; capecitabin; fluorouracil med eller uden leucovorin; irinotecan; eller erlotinib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær kohorte: Samlet overlevelse (OS) censureret ved 138 dødsfald (ITT-sæt)
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev fulgt fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af ​​enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 32 måneder. Analyse udført, da 138 dødsfald nåede i den primære kohorte i FAS.
OS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier (KM) metoder med 95 % konfidensintervaller (CI'er), med censurering på datoen, hvor 138 dødsfald blev nået i den primære kohorte i FAS. Forsøgspersoner uden dokumentation for død på tidspunktet for den endelige analyse blev censureret fra den dato, hvor man sidst vidste, at forsøgspersonen var i live på/før det primære analysedataklip.
Forsøgspersonerne blev fulgt fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af ​​enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 32 måneder. Analyse udført, da 138 dødsfald nåede i den primære kohorte i FAS.
Primær kohorte: OS (Alle data, FAS)
Tidsramme: Forsøgspersoner fulgt for overlevelse fra datoen for randomisering indtil tabt til opfølgning, tilbagetrækning af samtykke eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 32 måneder.
For alle behandlede forsøgspersoner blev OS beregnet ved hjælp af KM-metoder med 95% CI'er. Forsøgspersoner uden dokumentation for død på tidspunktet for analysen blev censureret fra den dato, hvor man sidst vidste, at forsøgspersonen var i live på/før det endelige analysedataklip.
Forsøgspersoner fulgt for overlevelse fra datoen for randomisering indtil tabt til opfølgning, tilbagetrækning af samtykke eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 32 måneder.
2. linje kohorte: OS (Alle data, FAS)
Tidsramme: Forsøgspersoner fulgt for overlevelse fra datoen for randomisering indtil tabt til opfølgning, tilbagetrækning af samtykke eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 32 måneder.
For alle behandlede forsøgspersoner blev OS beregnet ved hjælp af KM-metoder med 70% CI'er. Forsøgspersoner uden dokumentation for døden på tidspunktet for analysen blev censureret fra den dato, hvor man sidst vidste, at forsøgspersonen var i live på/før det endelige analysesnit. 70 % CI'er blev udvalgt til at give en 80 % sandsynlighed for at udelukke forskelle i median overlevelse mindre end -2,4 måneder mellem 2.-linje kohorte: Kemoterapi-arm og 2.-linje-kohorte: Cy/GVAX + CRS-207 og 2.-linje Kohorte: CRS-207-arme, baseret på antagelserne i den statistiske analyseplan (SAP).
Forsøgspersoner fulgt for overlevelse fra datoen for randomisering indtil tabt til opfølgning, tilbagetrækning af samtykke eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 32 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser i hver behandlingsarmsbehandlingsregime
Tidsramme: Fra starten af ​​den første studielægemiddeladministration på dag 1, uge ​​1, til og med 28 dage efter den sidste studielægemiddeldosis, vurderet op til 32 måneder fra randomiseringsdatoen.
Sikkerheden blev vurderet baseret på antallet af uønskede hændelser (AE'er), der forekom i FAS i hver behandlingsarm, inklusive alvorlige AE'er og totale AE'er. Samlede bivirkninger inkluderede både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Fra starten af ​​den første studielægemiddeladministration på dag 1, uge ​​1, til og med 28 dage efter den sidste studielægemiddeldosis, vurderet op til 32 måneder fra randomiseringsdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aduro Biotech, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADU-CL-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger