Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af belastningskraftfordeling i mandibular distale forlængelsesproteser

2. oktober 2015 opdateret af: Damascus University

En in vivo undersøgelse til evaluering af tre metoder til styring af fordelingen af ​​belastningskræfter i mandibular distale forlængelsesproteser (Klasse I Kennedys klassifikation)

De to strukturer, der understøtter en aftagelig delprotese med distal forlængelse af underkæben, adskiller sig markant i deres viskoelastiske respons på belastning. Forskellen mellem elasticiteten af ​​det resterende rygvæv og tænderne, som tillades af det parodontale ligament, frembyder en ulighed i støtte, der er i modsætning til den ensartede støtte, der tildeles en tandstøttet aftagelig delprotese. Derfor har tandprotesen en tendens til at rotere omkring sine mest distale abutments, hvilket inducerer kraftige torsionsspændinger på alveolære kamme.

Mange metoder er blevet brugt til at kontrollere denne bevægelse, nogle af dem:

  1. Implantatstøtte på distal forlængelse aftagelig.
  2. Spændingsafbrydere tilvejebringer et middel til at indsætte en fleksibel forbindelse mellem den tandbårne holdedel af den aftagelige delprotese og dens distalt forlængede vævsbårne segment.
  3. Ændret støbningsteknik.
  4. Designudvikling ved at bruge mesiale indirekte holdere frem for distale.

Formålet med denne undersøgelse er: (1) at sammenligne knogleabsorption omkring abutment-tænder i nærheden af ​​den frie sadel; (2) proteseforskydning og tryk på det bløde væv under protesebasen af ​​distal extension RPD (Removable Partial Denture) (3) cellulære ændringer i det bløde væv under protesebasen af ​​distal extension RPD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aftagelige partielle tandproteser (RPD) spiller en væsentlig rolle i behandlingen af ​​delvis tandløshed. patienter med store tandløse mellemrum, eller uden bageste tandstøtte (Kennedy klasse I).

Rehabilitering med Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) fortjener særlig opmærksomhed på grund af forskellen i modstandskraft mellem den resterende slimhinde i det tandløse område og det parodontale ligament i abutmenttanden. Når okklusale kræfter påvirker baserne, skaber forskellen i elasticitet mellem slimhinden i det tandløse område og det parodontale ligament på abutmenttænderne en roterende bevægelse, hvis akse er placeret på okklusal hviler på abutmenttænderne. Dette kan inducere horisontale kræfter og hovedsageligt laterale kræfter på dem, hvilket forårsager betændelse, tandkødsretraktion, øget dental mobilitet og distal resterende ridge-resorption. Denne bevægelse kan forårsage nedsat funktion, ubehag og traumer i RPD-støttevævet.

MATERIALER OG METODER:

Patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for protetik ved University of Damaskus Dental School. Tredive patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper (A, B og C). En mandibular bilateral distal-extension aftagelig delprotese vil blive brugt til patienter i alle grupper. Men hver gruppe vil have sin egen specifikke metode til at fordele læssekræfterne.

I gruppe A: A Aftagelige delproteser vil blive fremstillet ved at bruge ændret støbt teknik til fri sadel. Efterforskerne vil gøre et primært indtryk ved hjælp af lagerbakke. Dette vil blive efterfulgt af et endeligt indtryk af individuel bakke. Efter indprøvning af metalramme fjernes rygområder fra ukorrigeret masterstøbning med sav. Derefter opnås korrigerende aftryk af kamme med blød ZOE aftrykspasta. Derfor vil en metalramme med tilhørende korrigerende aftryk blive genplaceret på tanddelen af ​​mastergipsen før ændring af distale forlængelsesbaser.

I gruppe B: Aftagelige delproteser vil blive lavet ved at bruge præcisionsvedhæftninger, som vil blive placeret på den sidste abutment-tand. Først vil kroner blive forberedt til at modtage præcisionsfastgørelsen, derefter cementeres disse til deres respektive abutment-tænder. Således at et middel til at indskyde en fleksibel forbindelse mellem den tandbårne holdedel af en aftagelig delprotese og dens distalt forlængede vævsbårne base vil blive tilvejebragt.

I gruppe C: Aftagelige delproteser vil blive lavet ved at bruge et elastisk lag i den distale forlængelse af den aftagelige delprotese.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral distal forlængelse i mandiblen (Klasse I Kennedys klassifikation).
  • Stabilt systemisk helbred, herunder fravær af en historie med hjerte-kar-sygdom.
  • Ingen tegn på infektion eller traume i den orale region.
  • Negativ historie med syndromer eller temporomandibulære lidelser og parafunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre klasser af Kennedys klassifikation
  • Patienter med aldre ud over det accepterede aldersinterval.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ændret støbningsteknik
Aftagelige delproteser vil blive lavet ved hjælp af ændret støbningsteknik til frie sadler.
Procedure: Ændret kasteteknik
Denne teknik omhandler de procedurer, der anvendes ved konstruktion af den aftagelige delprotese på arbejdende afstøbninger.
Andre navne:
  • Ændret sagsteknik
Aktiv komparator: Præcisionsbeslag
Aftagelige delproteser vil blive lavet ved hjælp af præcisionsvedhæftninger, som vil blive placeret på de distale abutment-tænder.
Enhed: Præcisionstilbehør
Disse er mindre tilbehør, der bruges til at opdele belastningskræfterne under apparatets slid
Andre navne:
  • Fælles vedhæftede filer
Aktiv komparator: Elastisk lag
Aftagelige delproteser vil blive lavet ved hjælp af et elastisk lag på den distale forlængelse af hvert apparat.
Procedure: Elastisk lag
Dette er et lag under apparatet, som hjælper med at reducere overførslen af ​​belastningskræfter til det underliggende bløde væv
Andre navne:
  • Fleksibelt lag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal forskydning af blødt væv (STVD)
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt til en måned, tre måneder og seks måneder efter apparatets første levering
Blødt vævs lodrette forskydning vil blive målt ved hjælp af en aftryksteknik ved de frie ende sadler.
Denne variabel vil blive målt til en måned, tre måneder og seks måneder efter apparatets første levering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleabsorption af abutmenttænder
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt til en måned, tre måneder og seks måneder efter apparatets første levering
Mængden af ​​knogleabsorption vil blive målt ved hjælp af apikal radiografi.
Denne variabel vil blive målt til en måned, tre måneder og seks måneder efter apparatets første levering
Cellulære ændringer i støttevævet
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt til en måned, tre måneder og seks måneder efter apparatets første levering
En børste vil blive brugt til at få en udtværing af det underliggende bløde væv. Cellulære ændringer vil blive evalueret mikroskopisk. De observerede ændringer vil blive analyseret kvantitativt.
Denne variabel vil blive målt til en måned, tre måneder og seks måneder efter apparatets første levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Damascus University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studieleder: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UDDS-RemPro-01-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret kasteteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger