Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand- og landaerob træning, kardiorespiratoriske og metaboliske variabler i hjerte- og luftvejssygdomme

23. juli 2014 opdateret af: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Effekter af aerob træning i vand og på land på kropssammensætning og kardiorespiratoriske og metaboliske variable hos patienter med hjerte- og luftvejssygdomme

I den patofysiologiske proces af koronararteriesygdom (CAD), er til stede, autonom dysfunktion og nedsat funktionsevne. Undersøgelser viste, at fysisk træning (PT) er afgørende i behandlingen af ​​CAD ved at fremme gavnlige effekter. Selvom vandbaserede træningsprogram er blevet dokumenteret hos patienter med forskellige hjerte-kar-sygdomme, brugte de fleste undersøgelser blandt patienter med CAD landbaserede træningsprogrammer. MÅL: At evaluere og sammenligne virkningerne af aerob vand (WPT) og land (LPT) baseret PT på autonom modulering af hjertefrekvens (HR), kropssammensætning og kardiorespiratoriske og metaboliske variable hos patienter med CAD. METODER: 40 mænd mellem 50 og 70 år med CAD diagnosticeret ved koronar angiografi, der viser obstruktion på mere end 50 % og gennemgik angioplastik, vil blive evalueret i 4 faser; 1) umiddelbart efter angioplastik, klinisk vurdering, kropssammensætningsanalyse og registrering af HR- og NN-intervaller under hvile. 2) Komponenterne i trin 1) gentages efter tre måneder, og tilføjer registreringen af ​​HR og NN før, under og efter Valsalva-manøvren, spirometri og kardiopulmonal træningstest. 3) Frivillige vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, WPT og LPT i 48 sessioner. 4) Komponenterne i trin 2) gentages efter hver periode på 12 sessioner. Det forventes således, at WPT fremmer gavnlige fysiologiske tilpasninger hos CAD-patienter med obstruktion større end 50 %.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Umiddelbart efter angioplastik vil de frivillige blive underlagt en vurdering (vurdering 0), som vil bestå af:

    • Historie: personlige data, livsstil og mad, familiehistorie, nuværende og tidligere sygdomshistorie.
    • Fysisk undersøgelse: hjerte- og lungeauskultation, måling af hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), kropsvægt og højde.
    • Analyse af kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse.
    • Registrering af HR- og NN-intervaller (NN) under hvile, i liggende og siddende stilling.
    • biokemiske blodprøver: komplet blodtal, blodsukker, total kolesterol, LDL og HDL kolesterol, triglycerider og C-reaktivt protein ultrasensitivt.
    • Registrering af HR og NN under hvile i liggende stilling, siddende, stående og under respiratorisk sinusarytmimanøvre.
  2. Tre måneder efter "Bedømmelse 0" vil de frivillige blive underlagt en vurdering (indledende vurdering) forud for fysisk træningsprogram. Vil blive gentaget alle vurderinger udført i "Assessment 0" plus registrering af HR og R-Ri før, under og efter Valsalva manøvren, spirometri og kardiopulmonal træningstest (CPET). Dette er en submaksimal CPET udført på et løbebånd for at verificere og identificere mulige ændringer i hæmodynamiske, elektrokardiografiske inducerede til fysisk anstrengelse, deres aerobe funktionelle kapacitet samt for at ordinere fysisk træningsprotokol.
  3. Efter denne vurdering vil de frivillige blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, aerob vand (WPT) eller landbaseret (LPT) fysisk træning.
  4. Komponenter af "Initial Assessment" vil blive gentaget i slutningen af ​​hver måneds fysisk træning (Revaluering 1, 2 og 3) og slutningen (Afsluttende vurdering).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose ved angiografi
  • stillesiddende
  • familiehistorie om hjertesygdom
  • fedme

Ekskluderingskriterier:

  • hyppige arytmier i hvile
  • udløst af fysisk anstrengelse
  • ustabil angina
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • insulinafhængig diabetes
  • Nyresvigt
  • efterfølgen af ​​slagtilfælde
  • ukontrolleret hypothyroidisme
  • vandfobi
  • hudinfektioner, allergiske reaktioner på klor,
  • urininkontinens og
  • muskuloskeletale og neuromuskulære lidelser, der udelukker fysiske tests og træningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Motion, aerobic (vandbaseret)
Patienter i denne gruppe vil blive underkastet en aerob vandbaseret fysisk træning
Andet: Motion, aerobic (vandbaseret)
Patienter i denne gruppe vil blive underkastet en aerob vandbaseret fysisk træning
ACTIVE_COMPARATOR: Landgruppe
Patienter i denne gruppe udfører fysisk træning på cykel.
Andet: Landgruppe
Patienter i denne gruppe udfører fysisk træning på cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autonom systemmodulation
Tidsramme: baseline og 16 uger
Ændring i det autonome systemmodulation ved at sammenligne hjertefrekvensvariabiliteten ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
Ændring i kropssammensætning vurderes ved at sammenligne kropssammensætningen ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse
Tidsramme: 16 uger
Ændring i iltoptagelsen vurderes ved at sammenligne iltoptagelsen ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Metodista de Piracicaba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger