Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akvatisk og landaerob trening, kardiorespiratoriske og metabolske variabler i kardiorespiratoriske sykdommer

23. juli 2014 oppdatert av: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Effekter av akvatisk og landaerob trening på kroppssammensetning og kardiorespiratoriske og metabolske variabler hos pasienter med kardiorespiratoriske sykdommer

I den patofysiologiske prosessen med koronararteriesykdom (CAD), er tilstede, autonom dysfunksjon og redusert funksjonsevne. Studier viste at fysisk trening (PT) er avgjørende i behandlingen av CAD ved å fremme gunstige effekter. Selv om vannbaserte treningsprogram har blitt dokumentert hos pasienter med ulike hjerte- og karsykdommer, brukte de fleste studier blant pasienter med CAD landbaserte treningsprogrammer. MÅL: Å evaluere og sammenligne effekten av aerobic vann (WPT) og land (LPT) basert PT på autonom modulering av hjertefrekvens (HR), kroppssammensetning og kardiorespiratoriske og metabolske variabler hos pasienter med CAD. METODER: 40 menn mellom 50 og 70 år med CAD diagnostisert ved koronar angiografi som viser obstruksjon større enn 50 % og gjennomgikk angioplastikk vil bli evaluert i 4 stadier; 1) umiddelbart etter angioplastikk, klinisk vurdering, kroppssammensetningsanalyse og registrering av HR- og NN-intervaller under hvile. 2) Komponentene i trinn 1) vil bli gjentatt etter tre måneder, og legge til registrering av HR og NN før, under og etter Valsalva-manøveren, spirometri og kardiopulmonal treningstesting. 3) Frivillige vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, WPT og LPT i 48 økter. 4) Komponentene i trinn 2) gjentas etter hver periode på 12 økter. Dermed forventes det at WPT fremmer fordelaktige fysiologiske tilpasninger hos CAD-pasienter med obstruksjon større enn 50 %.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  1. Umiddelbart etter angioplastikk vil de frivillige bli gjenstand for en vurdering (vurdering 0), som vil bestå av:

    • Historie: personopplysninger, livsstil og mat, familiehistorie, nåværende og tidligere sykdomshistorie.
    • Fysisk undersøkelse: hjerte- og lungeauskultasjon, måling av hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), kroppsvekt og høyde.
    • Analyse av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse.
    • Registrering av HR- og NN-intervaller (NN) under hvile, i liggende og sittende stilling.
    • biokjemiske blodprøver: fullstendig blodtelling, blodsukker, totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol, triglyserider og ultrasensitivt C-reaktivt protein.
    • Registrering av HR og NN under hvile i ryggleie, sittende, stående og under respiratorisk sinusarytmimanøver.
  2. Tre måneder etter «Vurdering 0» vil de frivillige bli gjenstand for en vurdering (initial Assessment) før fysisk treningsprogram. Gjentas alle vurderinger utført i "Assessment 0" pluss registrering av HR og R-Ri før, under og etter Valsalva-manøveren, spirometri og kardiopulmonal treningstest (CPET). Dette er en submaksimal CPET utført på en tredemølle, for å verifisere og identifisere mulige endringer i hemodynamiske, elektrokardiografiske indusert til fysisk anstrengelse, deres aerobe funksjonelle kapasitet samt for å foreskrive fysisk treningsprotokoll.
  3. Etter denne vurderingen vil de frivillige bli tilfeldig tildelt en av to grupper, aerobic vann (WPT) eller land (LPT) basert fysisk trening.
  4. Komponenter av "Initial Assessment" vil bli gjentatt ved slutten av hver måned med fysisk trening (Revaluering 1, 2 og 3) og slutten (Final Assessment).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose ved angiografi
  • stillesittende
  • familiehistorie om hjertesykdom
  • fedme

Ekskluderingskriterier:

  • hyppige arytmier i hvile
  • utløst av fysisk anstrengelse
  • ustabil angina
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • insulinavhengig diabetes
  • nyresvikt
  • oppfølger av slag
  • ukontrollert hypotyreose
  • vannfobi
  • hudinfeksjoner, allergiske reaksjoner på klor,
  • urininkontinens og
  • muskel- og skjelettlidelser og nevromuskulære lidelser som utelukker fysiske tester og treningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Trening, aerobic (vannbasert)
Pasienter i denne gruppen vil bli underkastet aerobic vannbasert fysisk trening
Annen: Trening, aerobic (vannbasert)
Pasienter i denne gruppen vil bli underkastet aerobic vannbasert fysisk trening
ACTIVE_COMPARATOR: Landgruppe
Pasienter i denne gruppen utfører fysisk trening på sykkel.
Annen: Landgruppe
Pasienter i denne gruppen utfører fysisk trening på sykkel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i autonom systemmodulasjon
Tidsramme: baseline og 16 uker
Endring i autonom systemmodulasjon ved å sammenligne hjertefrekvensvariasjonen ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
baseline og 16 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
Endring i kroppssammensetning vurderes ved å sammenligne kroppssammensetningen ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
16 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptak
Tidsramme: 16 uker
Endring i oksygenopptak vurderes ved å sammenligne oksygenopptak ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Metodista de Piracicaba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger