Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesi- ja maaaerobinen harjoittelu, sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan muuttujat sydän- ja hengityselinten sairauksissa

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Vesi- ja maaaerobisen harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen sekä sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan muuttujiin potilailla, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia

Sepelvaltimotaudin (CAD) patofysiologisessa prosessissa esiintyy autonomisia toimintahäiriöitä ja heikentynyttä toimintakykyä. Tutkimukset osoittivat, että fyysinen harjoittelu (PT) on kriittistä sepelvaltimotaudin hoidossa edistämällä hyödyllisiä vaikutuksia. Vaikka vesipohjainen harjoitusohjelma on dokumentoitu potilailla, joilla on erilaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja, suurin osa CAD-potilaiden tutkimuksista käytti maalla tapahtuvaa harjoittelua. TAVOITE: Arvioida ja vertailla aerobiseen veteen (WPT) ja maahan (LPT) perustuvan PT:n vaikutuksia sydämen sykkeen (HR), kehon koostumuksen sekä kardiorespiratoristen ja metabolisten muuttujien autonomiseen modulaatioon CAD-potilailla. MENETELMÄT: 40 50-70-vuotiasta miestä, joilla on sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu sepelvaltimotauti, jonka tukkeuma on yli 50 % ja joille on tehty angioplastia, arvioidaan 4 vaiheessa; 1) välittömästi angioplastian, kliinisen arvioinnin, kehonkoostumusanalyysin ja HR- ja NN-välien kirjaamisen jälkeen levon aikana. 2) Vaiheen 1) komponentit toistetaan kolmen kuukauden kuluttua lisäämällä HR- ja NN-tiedot ennen Valsalva-liikkeen, sen aikana ja sen jälkeen, spirometria ja kardiopulmonaalinen rasitustesti. 3) Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, WPT ja LPT 48 istunnon ajaksi. 4) Vaiheen 2) komponentit toistetaan jokaisen 12 istunnon jakson jälkeen. Siten on odotettavissa, että WPT edistää hyödyllisiä fysiologisia mukautuksia CAD-potilailla, joilla on yli 50 % ahtauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Välittömästi angioplastian jälkeen vapaaehtoisille tehdään arviointi (arviointi 0), joka sisältää:

    • Historia: henkilötiedot, elämäntapa ja ruoka, sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaushistoria.
    • Fyysinen tutkimus: sydämen ja keuhkojen kuuntelu, sykkeen (HR), verenpaineen (BP), painon ja pituuden mittaus.
    • Kehon koostumuksen analyysi biosähköisellä impedanssianalyysillä.
    • Syke- ja NN-välien (NN) rekisteröinti levossa, makuu- ja istuma-asennossa.
    • biokemialliset verikokeet: täydellinen verenkuva, verensokeri, kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesteroli, triglyseridit ja C-reaktiivinen proteiini ultraherkkä.
    • HR:n ja NN:n tallentaminen lepoasennossa makuuasennossa, istuessa, seistessä ja hengityselinten sinusarytmialiikkeen aikana.
  2. Kolme kuukautta "arvioinnin 0" jälkeen vapaaehtoisille tehdään arviointi (alkuarviointi) ennen fyysistä koulutusohjelmaa. Toistetaan kaikki "arvioinnissa 0" tehdyt arvioinnit sekä HR- ja R-Ri-arvot ennen Valsalva-liikkeen, sen aikana ja sen jälkeen, spirometria ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET). Tämä on juoksumatolla suoritettava submaksimaalinen CPET, jolla todennetaan ja tunnistetaan mahdolliset muutokset hemodynaamisissa, fyysisen rasituksen aiheuttamissa elektrokardiografioissa, niiden aerobisessa toimintakyvyssä sekä määrätään fyysisen harjoittelun protokolla.
  3. Tämän arvioinnin jälkeen vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, aerobiseen vesi (WPT) tai maa (LPT) harjoitteluun.
  4. "Alkuarvioinnin" osat toistetaan jokaisen fyysisen harjoittelukuun lopussa (uudelleenarviointi 1, 2 ja 3) ja lopussa (lopullinen arviointi).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnoosi angiografialla
  • istuvat ihmiset
  • sydänsairauksien perheen tarina
  • lihavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • säännölliset rytmihäiriöt levossa
  • fyysisen rasituksen laukaisemana
  • epästabiili angina pectoris
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • insuliinista riippuvainen diabetes
  • munuaisten vajaatoiminta
  • aivohalvauksen jatko
  • hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
  • vesifobia
  • ihotulehdukset, allergiset reaktiot kloorille,
  • virtsankarkailu ja
  • tuki- ja liikuntaelimistön sekä hermo-lihassairaudet, jotka estävät fyysiset testit ja harjoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Harjoitus, aerobinen (vesipohjainen)
Tämän ryhmän potilaat ohjataan aerobiseen vesipohjaiseen fyysiseen harjoitteluun
Muut: Harjoitus, aerobinen (vesipohjainen)
Tämän ryhmän potilaat ohjataan aerobiseen vesipohjaiseen fyysiseen harjoitteluun
ACTIVE_COMPARATOR: Maaryhmä
Tämän ryhmän potilaat suorittavat fyysistä harjoittelua polkupyörällä.
Muut: Maaryhmä
Tämän ryhmän potilaat suorittavat fyysistä harjoittelua polkupyörällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos autonomisen järjestelmän modulaatiossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
Muutos autonomisen järjestelmän modulaation arvioinnissa vertaamalla sykkeen vaihtelua lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
lähtötilanne ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kehon koostumuksen muutos arvioidaan vertaamalla kehon koostumusta lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenotto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hapenoton muutos arvioidaan vertaamalla hapenottoa lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Metodista de Piracicaba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia