Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Aeróbico Aquático e Terrestre, Variáveis ​​Cardiorrespiratórias e Metabólicas em Doenças Cardiorrespiratórias

23 de julho de 2014 atualizado por: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Efeitos do Treinamento Aeróbico Aquático e Terrestre sobre a Composição Corporal e Variáveis ​​Cardiorrespiratórias e Metabólicas em Pacientes com Doenças Cardiorrespiratórias

No processo fisiopatológico da doença arterial coronariana (DAC), estão presentes disfunção autonômica e redução da capacidade funcional. Estudos demonstraram que o treinamento físico (TF) é fundamental no tratamento da DAC por promover efeitos benéficos. Embora programas de exercícios na água tenham sido documentados em pacientes com várias doenças cardiovasculares, a maioria dos estudos entre pacientes com DAC utilizou programas de exercícios em solo. OBJETIVO: Avaliar e comparar os efeitos do TP aeróbico aquático (WPT) e terrestre (LPT) na modulação autonômica da frequência cardíaca (FC), composição corporal e variáveis ​​cardiorrespiratórias e metabólicas em pacientes com DAC. MÉTODOS : Serão avaliados 40 homens entre 50 e 70 anos com DAC diagnosticada por coronariografia apresentando obstrução maior que 50% e submetidos à angioplastia em 4 etapas; 1) imediatamente após a angioplastia, avaliação clínica, análise da composição corporal e registro dos intervalos FC e NN durante o repouso. 2) Os componentes da etapa 1) serão repetidos após três meses, acrescentando-se o registro da FC e NN antes, durante e após a manobra de Valsalva, espirometria e teste de esforço cardiopulmonar. 3) Os voluntários serão divididos aleatoriamente em dois grupos, WPT e LPT para 48 sessões. 4) Os componentes da etapa 2) são repetidos após cada período de 12 sessões. Assim, espera-se que o WPT promova adaptações fisiológicas benéficas em pacientes com DAC com obstrução maior que 50%.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  1. Imediatamente após a angioplastia, os voluntários serão submetidos a uma avaliação (Avaliação 0), que consistirá em:

    • Histórico: dados pessoais, estilo de vida e alimentação, histórico familiar, histórico atual e anterior de doença.
    • Exame físico: ausculta cardíaca e pulmonar, aferição da frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), peso corporal e altura.
    • Análise da composição corporal por bioimpedância elétrica.
    • Registro da FC e intervalos NN (NN) durante o repouso, nas posições supina e sentada.
    • exames de sangue bioquímicos: hemograma completo, glicemia, colesterol total, colesterol LDL e HDL, triglicerídeos e proteína C reativa ultrassensível.
    • Registro da FC e NN durante o repouso na posição supina, sentado, em pé e durante a manobra de arritmia sinusal respiratória.
  2. Três meses após a “Avaliação 0”, os voluntários serão submetidos a uma avaliação (Avaliação inicial) prévia ao programa de treino físico. Serão repetidas todas as avaliações realizadas na “Avaliação 0” mais o registro da FC e R-Ri antes, durante e após a manobra de Valsalva, espirometria e teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Trata-se de um TCPE submáximo realizado em esteira, com o objetivo de verificar e identificar possíveis alterações hemodinâmicas, eletrocardiográficas induzidas ao esforço físico, sua capacidade funcional aeróbica, bem como prescrever protocolo de treinamento físico.
  3. Após esta avaliação, os voluntários serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, treinamento físico aeróbico aquático (WPT) ou terrestre (LPT).
  4. Os componentes da “Avaliação Inicial” serão repetidos ao final de cada mês de treinamento físico (Reavaliação 1, 2 e 3) e ao final (Avaliação Final).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico por angiografia
  • sedentários
  • história familiar de doença cardíaca
  • obesidade

Critério de exclusão:

  • arritmias frequentes em repouso
  • desencadeada por esforço físico
  • angina instável
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • diabetes dependente de insulina
  • insuficiência renal
  • sequela de derrame
  • hipotireoidismo descontrolado
  • fobia de água
  • infecções de pele, reações alérgicas ao cloro,
  • incontinência urinária e
  • distúrbios musculoesqueléticos e neuromusculares que impedem testes físicos e sessões de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico (à base de água)
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um treinamento físico aeróbico aquático
Outro: Exercício aeróbico (à base de água)
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um treinamento físico aeróbico aquático
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de terrenos
Os pacientes deste grupo realizam treinamento físico em bicicleta.
Outro: Grupo de terrenos
Os pacientes deste grupo realizam treinamento físico em bicicleta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na modulação do sistema autônomo
Prazo: linha de base e 16 semanas
Mudança na modulação do sistema autonômico em avaliar comparando a variabilidade da frequência cardíaca na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico aeróbico aquático e terrestre.
linha de base e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal
Prazo: 16 semanas
A mudança na composição corporal é avaliada comparando a composição corporal na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico aeróbico na água e na terra.
16 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de oxigênio
Prazo: 16 semanas
A mudança no consumo de oxigênio é avaliada comparando o consumo de oxigênio na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico aeróbico aquático e terrestre.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Metodista de Piracicaba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações