Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal serum vaskulær endotelvækstfaktor hos gravide kvinder med fostervækstbegrænsning (VEGF in FGR)

30. januar 2021 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluering af maternal serum VEGF hos gravide kvinder med fostervækstbegrænsning

I denne undersøgelse udforsker vi at udforske rollen af ​​maternal serum vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i graviditeter kompliceret af føtal vækstrestriktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Small-for-gestational age (SGA) er defineret som en estimeret fostervægt (EFW) eller abdominal omkreds (AC) mindre end den 10. centile og svær SGA som en EFW eller AC mindre end 3. centile. Fostervækstbegrænsning refererer til, at fosteret ikke opnår sit forudbestemte vækstpotentiale af forskellige årsager. Foster med føtal vækstrestriktion (FGR) bidrager i høj grad til perinatal dødelighed og kort- og langsigtet sygelighed. Der er en 3-10 gange stigning i perinatal dødelighed i graviditeter kompliceret af denne FGR. Forekomsten af ​​FGR hos nyfødte varierer mellem 3 og 7% af den samlede befolkning. FGR menes at stamme fra placental hypoxi-induceret vasokonstriktion af de føtoplacentale kar , hvilket fører til placenta hypoperfusion og dermed føtal underernæring. Imidlertid er virkningerne af hypoxi på de føtoplacentale kar blevet overraskende lidt undersøgt. Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) er en af ​​de faktorer, der deltager i placenta angiogenese. Det er stærkt udtrykt under embryonal og føtal udvikling. Angiogenese involverer forgrening af nye mikrokar fra allerede eksisterende større blodkar. Angiogenese spiller en rolle i udviklingen af ​​den villøse vaskulatur og dannelsen af ​​terminal villi i human placenta. IUGR opstår som et resultat af svigt af forlængelse, forgrening og dilatation af kapillærsløjferne og af terminal villøs dannelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gestationsalder 28-36 uger blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienter med SGA blev defineret ved obstetrisk ultralyd, da den estimerede fostervægt var under 10. århundrede. To gange om ugen blev der udført CTG'er og umbilical artery (UA) Doppler. Kvinder med unormale CTG'er eller UA Doppler blev udelukket fra undersøgelsen. En opfølgningsscanning blev udført 2 uger senere, og FGR vil blive diagnosticeret, hvis fostervægten var faldet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-40 år
  • Svangerskabsalder 28-36 uger
  • Fostervækstbegrænsning
  • Patienten giver sit samtykke til proceduren.
  • BMI 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi
  • Diabetes mellitus
  • Fosterets medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd blev udført for at bekræfte fostertal, levedygtighed, gestationsalder, udelukkelse af medfødte anomalier og vurdering af fostervandsindeks og lokalisering af placenta.
Enhed: obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd blev udført for at bekræfte fostertal, levedygtighed, gestationsalder, udelukkelse af medfødte anomalier og vurdering af fostervandsindeks og lokalisering af placenta.
Serum vaskulær endotelvækstfaktor
Serum-VEGF-koncentrationen vil blive bestemt ved hjælp af Enzyme Linked immunosorbant assay ved hjælp af Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. nr. DVEOO) fremstillet af R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Andet: serum vaskulær endothelial vækstfaktor
Moderblodprøver (10 cc) blev taget fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør blev brugt til opsamling af blod. To cc af blodprøven blev anbragt i andre rene sterile rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til brug ved måling af moderens hæmoglobinkoncentrationer og evaluering af det komplette blodtal. Resten af ​​moderens blodprøver blev centrifugeret inden for 3 timer, og sera blev opsamlet ligeligt i 2 passende beholdere og opbevaret ved -80 grader indtil analyseret (første beholder til rutinelaboratorieundersøgelser og den anden til VEGF-assay). VEGF-prøven fik lov til at størkne i 30 grader. minutter før centrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og analyseres straks, eller prøven blev opbevaret ved -80 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk ultralyd
Tidsramme: fra 28. svangerskabsuge til 36. svangerskabsuge
Patienter med gestationsalder 28-36 uger blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienter med SGA blev defineret ved obstetrisk ultralyd, da den estimerede fostervægt var under 10. århundrede. To gange ugentlig CTG'er og umbilical arterie (UA) Doppler blev udført. Kvinder med unormale CTG'er eller UA Doppler blev udelukket fra undersøgelsen. En opfølgningsscanning blev udført 2 uger senere, og FGR vil blive diagnosticeret, hvis fostervægten var ændret.
fra 28. svangerskabsuge til 36. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: 3 måneder til levering
Moderblodprøver (10 cc) blev taget fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør blev brugt til opsamling af blod. To cc af blodprøven blev anbragt i andre rene sterile rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til brug ved måling af moderens hæmoglobinkoncentrationer og evaluering af det komplette blodtal. Resten af ​​moderens blodprøver blev centrifugeret inden for 3 timer, og sera blev opsamlet ligeligt i 2 passende beholdere og opbevaret ved -80 grader indtil analyseret (første beholder til rutinelaboratorieundersøgelser og den anden til VEGF-assay). VEGF-prøven fik lov til at størkne i 30 grader. minutter før centrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og assay med det samme, eller prøven blev opbevaret ved -80 grader. VEGF-koncentrationen i serum blev bestemt ved Enzyme Linked immunosorbant assay under anvendelse af Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. nr. DVEOO) fremstillet af R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 måneder til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Beni-Suef 5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger