Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors serum vaskulær endotelial vekstfaktor hos gravide kvinner med fostervekstbegrensning (VEGF in FGR)

30. januar 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluering av maternal serum VEGF hos gravide kvinner med fostervekstrestriksjon

I denne studien utforsker vi å utforske rollen til mors serum vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i svangerskap komplisert av fostervekstbegrensning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Liten for svangerskapsalder (SGA) er definert som en estimert fostervekt (EFW) eller abdominal omkrets (AC) mindre enn 10. centile og alvorlig SGA som en EFW eller AC mindre enn 3. centile. Fostervekstrestriksjon refererer til at fosteret ikke oppnår sitt forhåndsbestemte vekstpotensial av ulike årsaker. Foster med fostervekstbegrensning (FGR) bidrar i stor grad til perinatal dødelighet og kort- og langsiktig sykelighet. Det er en 3-10 ganger økning i perinatal dødelighet i svangerskap komplisert av denne FGR. Forekomsten av FGR hos nyfødte varierer mellom 3 og 7 % av den totale befolkningen. FGR antas å stamme fra placental hypoksi-indusert vasokonstriksjon av føtoplacentale kar , som fører til placenta hypoperfusjon og dermed føtal underernæring. Effekten av hypoksi på de føtoplacentale karene er imidlertid overraskende lite studert. Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er en av faktorene som deltar i placenta angiogenese. Det er sterkt uttrykt under embryonal og fosterutvikling. Angiogenese innebærer forgrening av nye mikrokar fra eksisterende større blodkar. Angiogenese spiller en rolle i utviklingen av den villøse vaskulaturen og dannelsen av terminal villi i human placenta. IUGR oppstår som et resultat av svikt i forlengelse, forgrening og dilatasjon av kapillærløkkene og av terminal villøs dannelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med svangerskapsalder 28-36 uker ble inkludert i vår studie. Pasienter med SGA ble definert ved obstetrisk ultralyd ettersom estimert fostervekt var under 10. århundre. To ganger ukentlig CTG og umbilical artery (UA) Doppler ble utført. Kvinner med unormale CTG-er eller UA-doppler ble ekskludert fra studien. En oppfølgingsskanning ble utført 2 uker senere, og FGR vil bli diagnostisert hvis fostervekten hadde falt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-40 år
  • Svangerskapsalder 28-36 uker
  • Fostervekstbegrensning
  • Pasienten samtykker til prosedyren.
  • BMI 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsforgiftning
  • Sukkersyke
  • Fosterets medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd ble utført for å bekrefte fosterantall, levedyktighet, svangerskapsalder, utelukkelse av medfødte anomalier og vurdering av fostervannsindeks og lokalisering av placenta.
Enhet: obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd ble utført for å bekrefte fosterantall, levedyktighet, svangerskapsalder, utelukkelse av medfødte anomalier og vurdering av fostervannsindeks og lokalisering av placenta.
Serum vaskulær endotelial vekstfaktor
Serum VEGF-konsentrasjon vil bli bestemt ved Enzyme Linked immunosorbant-analyse ved bruk av Quantitative Human VEGF Immunoassay-sett (kat. nr. DVEOO) produsert av R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Annen: serum vaskulær endotelial vekstfaktor
Mors blodprøver (10 cc) ble tatt fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør ble brukt for oppsamling av blod. To cc av blodprøven ble satt i andre rene sterile rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å brukes til å måle maternal hemoglobinkonsentrasjoner og evaluere den fullstendige blodtellingen. Resten av mors blodprøver ble sentrifugert i løpet av 3 timer og sera samlet likt i 2 passende beholdere og lagret ved -80 grader inntil de ble analysert (første beholder for rutinelaboratorieundersøkelser og den andre for VEGF-analyse). VEGF-prøven fikk koagulere i 30 grader. minutter før sentrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og analyseres umiddelbart eller prøven ble lagret ved -80 grader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk ultralyd
Tidsramme: fra 28 uker svangerskap til 36 uker svangerskap
Pasienter med svangerskapsalder 28-36 uker ble inkludert i vår studie. Pasienter med SGA ble definert ved obstetrisk ultralyd ettersom estimert fostervekt var under 10. århundre. To ganger ukentlig CTG og umbilical arterie (UA) Doppler ble utført. Kvinner med unormale CTG-er eller UA-doppler ble ekskludert fra studien. En oppfølgingsskanning ble utført 2 uker senere og FGR vil bli diagnostisert hvis fostervekten hadde endret seg.
fra 28 uker svangerskap til 36 uker svangerskap

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: 3 måneder til levering
Mors blodprøver (10 cc) ble tatt fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør ble brukt for oppsamling av blod. To cc av blodprøven ble satt i andre rene sterile rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å brukes til å måle maternal hemoglobinkonsentrasjoner og evaluere den fullstendige blodtellingen. Resten av mors blodprøver ble sentrifugert i løpet av 3 timer og sera samlet likt i 2 passende beholdere og lagret ved -80 grader inntil de ble analysert (første beholder for rutinelaboratorieundersøkelser og den andre for VEGF-analyse). VEGF-prøven fikk koagulere i 30 grader. minutter før sentrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og analysen umiddelbart eller prøven ble lagret ved -80 grader. VEGF-konsentrasjonen i serum ble bestemt ved Enzyme Linked immunosorbant-analyse ved bruk av Quantitative Human VEGF Immunoassay-sett (kat. nr. DVEOO) produsert av R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 måneder til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Beni-Suef 5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger