Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor im mütterlichen Serum bei schwangeren Frauen mit fetaler Wachstumseinschränkung (VEGF in FGR)

30. Januar 2021 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Bewertung von mütterlichem Serum-VEGF bei schwangeren Frauen mit fetaler Wachstumsbeschränkung

In dieser Studie untersuchen wir die Rolle des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im mütterlichen Serum bei Schwangerschaften, die durch eine Einschränkung des fötalen Wachstums kompliziert sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Small-for-Gestational Age (SGA) ist definiert als ein geschätztes fetales Gewicht (EFW) oder ein geschätzter Bauchumfang (AC) von weniger als der 10. Perzentile und eine schwere SGA als ein EFW oder AC von weniger als der 3. Perzentile. Fötale Wachstumsrestriktion bezieht sich auf das Versagen des Fötus, sein vorgegebenes Wachstumspotenzial aus verschiedenen Gründen zu erreichen. Ein Fötus mit fötaler Wachstumsrestriktion (FGR) trägt stark zur perinatalen Mortalität und kurz- und langfristigen Morbidität bei. Es gibt eine 3- bis 10-fache Erhöhung der perinatalen Sterblichkeit in Schwangerschaften, die durch diese FGR kompliziert sind. Die Inzidenz von FGR bei Neugeborenen liegt zwischen 3 und 7 % der Gesamtbevölkerung. Es wird angenommen, dass FGR von einer plazentaren Hypoxie-induzierten Vasokonstriktion der fetoplazentaren Gefäße herrührt , was zu einer plazentaren Hypoperfusion und damit zu einer fetalen Unterernährung führt. Die Auswirkungen von Hypoxie auf die fetoplazentaren Gefäße wurden jedoch überraschend wenig untersucht. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF) ist einer der Faktoren, die an der Plazenta-Angiogenese beteiligt sind. Es wird während der embryonalen und fötalen Entwicklung stark exprimiert. Angiogenese umfasst die Verzweigung neuer Mikrogefäße aus bereits bestehenden größeren Blutgefäßen. IUGR tritt als Ergebnis des Versagens der Verlängerung, Verzweigung und Dilatation der Kapillarschleifen und der terminalen Zottenbildung auf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nesreen A Shehata, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit einem Gestationsalter von 28-36 Wochen wurden in unsere Studie eingeschlossen. Patienten mit SGA wurden durch geburtshilflichen Ultraschall definiert, da das geschätzte fötale Gewicht unter der 10. Perzentile lag. Zweimal wöchentlich wurden CTGs und Doppler der Umbilikalarterie (UA) durchgeführt. Frauen mit abnormalen CTGs oder UA-Doppler wurden von der Studie ausgeschlossen. Zwei Wochen später wurde ein Folgescan durchgeführt und FGR wird diagnostiziert, wenn das Gewicht des Fötus ins Stocken geraten war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40 Jahre
  • Gestationsalter 28-36 Wochen
  • Einschränkung des fötalen Wachstums
  • Der Patient stimmt dem Verfahren zu.
  • BMI 20-30

Ausschlusskriterien:

  • Präeklampsie
  • Diabetes Mellitus
  • Fetale angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Geburtshilfe Ultraschall
Transabdomineller Ultraschall wurde durchgeführt, um die Anzahl der Feten, die Lebensfähigkeit, das Gestationsalter, den Ausschluss angeborener Anomalien und die Beurteilung des Fruchtwasserindex und der Lokalisation der Plazenta zu bestätigen.
Gerät: Geburtshilfe Ultraschall
Transabdomineller Ultraschall wurde durchgeführt, um die Anzahl der Feten, die Lebensfähigkeit, das Gestationsalter, den Ausschluss angeborener Anomalien und die Beurteilung des Fruchtwasserindex und der Lokalisation der Plazenta zu bestätigen.
Serumvaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Die VEGF-Konzentration im Serum wird durch einen Enzyme Linked Immunosorbant Assay unter Verwendung des Quantitative Human VEGF Immunoassay-Kits (Kat. Nr. DVEOO), hergestellt von R & D Systems, Inc. (Minneapolis, MN, USA).
Sonstiges: Serum vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Mütterliche Blutproben (10 cc) wurden aus einer Antekubitalvene entnommen. Saubere sterile Kunststoffröhrchen wurden zum Sammeln von Blut verwendet. Zwei ml der Blutprobe wurden in andere saubere sterile Röhrchen gegeben, die Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) enthielten, um zur Messung der mütterlichen Hämoglobinkonzentrationen und zur Auswertung des vollständigen Blutbildes verwendet zu werden. Der Rest der mütterlichen Blutproben wurde innerhalb von 3 Stunden zentrifugiert und die Seren zu gleichen Teilen in 2 geeigneten Behältern gesammelt und bis zum Assay bei -80 Grad gelagert (erster Behälter für routinemäßige Laboruntersuchungen und der zweite für den VEGF-Assay). Die VEGF-Probe wurde 30 gerinnen gelassen Minuten vor dem Zentrifugieren für 15 Minuten. Das Serum wird entfernt und sofort getestet oder die Probe wurde bei -80 Grad gelagert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtshilfe Ultraschall
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 36. Schwangerschaftswoche
Patientinnen mit einem Gestationsalter von 28-36 Wochen wurden in unsere Studie eingeschlossen. Patienten mit SGA wurden durch geburtshilflichen Ultraschall definiert, da das geschätzte fötale Gewicht unter der 10. Perzentile lag. Zweimal wöchentlich wurden CTGs und Doppler der Nabelarterie (UA) durchgeführt. Frauen mit abnormalen CTGs oder UA-Doppler wurden von der Studie ausgeschlossen. 2 Wochen später wurde ein Follow-up-Scan durchgeführt und FGR wird diagnostiziert, wenn sich das Gewicht des Fötus verändert hat.
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 36. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumvaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Zeitfenster: 3 Monate bis zur Lieferung
Mütterliche Blutproben (10 cc) wurden aus einer Antekubitalvene entnommen. Saubere sterile Kunststoffröhrchen wurden zum Sammeln von Blut verwendet. Zwei ml der Blutprobe wurden in andere saubere sterile Röhrchen gegeben, die Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) enthielten, um zur Messung der mütterlichen Hämoglobinkonzentrationen und zur Auswertung des vollständigen Blutbildes verwendet zu werden. Der Rest der mütterlichen Blutproben wurde innerhalb von 3 Stunden zentrifugiert und die Seren zu gleichen Teilen in 2 geeigneten Behältern gesammelt und bis zum Assay bei -80 Grad gelagert (erster Behälter für routinemäßige Laboruntersuchungen und der zweite für den VEGF-Assay). Die VEGF-Probe wurde 30 gerinnen gelassen Minuten vor dem Zentrifugieren für 15 Minuten. Das Serum wird entfernt und sofort getestet oder die Probe wurde bei -80 Grad gelagert. Die Serum-VEGF-Konzentration wurde durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest unter Verwendung des quantitativen humanen VEGF-Immunoassay-Kits (Kat. Nr. DVEOO), hergestellt von R & D Systems, Inc. (Minneapolis, MN, USA).
3 Monate bis zur Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Beni-Suef 5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten