Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy matki u kobiet w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu (VEGF in FGR)

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Ocena VEGF w surowicy matki u kobiet w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu

W tym badaniu badamy rolę czynnika wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy matki (VEGF) w ciążach powikłanych ograniczeniem wzrostu płodu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mały wiek ciążowy (SGA) definiuje się jako szacowaną masę płodu (EFW) lub obwód brzucha (AC) poniżej 10 centyla, a ciężki SGA jako EFW lub AC poniżej 3 centyla. Ograniczenie wzrostu płodu odnosi się do niezdolności płodu do osiągnięcia z góry określonego potencjału wzrostu z różnych powodów. Płód z ograniczeniem wzrostu płodu (FGR) znacznie przyczynia się do śmiertelności okołoporodowej oraz krótko- i długoterminowej zachorowalności. Występuje 3-10-krotny wzrost śmiertelności okołoporodowej w ciążach powikłanych tym FGR. Częstość występowania FGR u noworodków wynosi od 3 do 7% całej populacji. Uważa się, że FGR wynika z wywołanego niedotlenieniem łożyska skurczu naczyń naczyń płodowo-łożyskowych , prowadząc do hipoperfuzji łożyska, a tym samym niedożywienia płodu. Zaskakująco mało zbadano jednak wpływ niedotlenienia na naczynia płodowo-łożyskowe. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest jednym z czynników biorących udział w angiogenezie łożyska. Ulega silnej ekspresji podczas rozwoju embrionalnego i płodowego. Angiogeneza obejmuje rozgałęzianie się nowych mikronaczyń z istniejących wcześniej większych naczyń krwionośnych. Angiogeneza odgrywa rolę w rozwoju układu naczyniowego kosmków i tworzeniu się końcowych kosmków w ludzkim łożysku. IUGR występuje w wyniku braku wydłużenia, rozgałęzienia i poszerzenia pętli naczyń włosowatych oraz tworzenia się końcowych kosmków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nesreen A Shehata, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania włączono pacjentki w wieku ciążowym 28-36 tygodni. Pacjentki z SGA definiowano za pomocą ultrasonografii położniczej, ponieważ szacowana masa płodu była poniżej 10. centyla. Dwa razy w tygodniu wykonywano KTG i badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA). Z badania wykluczono kobiety z nieprawidłowym KTG lub UA Doppler. Badanie kontrolne wykonano 2 tygodnie później, a FGR zostanie zdiagnozowane, jeśli masa płodu uległa zmniejszeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-40 lat
  • Wiek ciążowy 28-36 tygodni
  • Ograniczenie wzrostu płodu
  • Pacjent wyraża zgodę na zabieg.
  • BMI 20-30

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca
  • Wady wrodzone płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
USG położnicze
Wykonano USG przezbrzuszne w celu potwierdzenia liczby płodów, żywotności, wieku ciążowego, wykluczenia wad wrodzonych, oceny wskaźnika płynu owodniowego i lokalizacji łożyska.
Urządzenie: USG położnicze
Wykonano USG przezbrzuszne w celu potwierdzenia liczby płodów, żywotności, wieku ciążowego, wykluczenia wad wrodzonych, oceny wskaźnika płynu owodniowego i lokalizacji łożyska.
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy
Stężenie VEGF w surowicy zostanie określone za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu do oznaczania ilościowego ludzkiego VEGF (nr kat. nr DVEOO) wyprodukowany przez R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Inny: czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy
Próbki krwi matki (10 cm3) pobrano z żyły łokciowej. Do pobrania krwi użyto plastikowych, czystych sterylnych probówek. Dwa cm3 próbki krwi umieszczono w innych czystych sterylnych probówkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) w celu pomiaru stężenia hemoglobiny matki i oceny pełnej morfologii krwi. Pozostałe próbki krwi matki odwirowano w ciągu 3 godzin, a surowice zebrano w równych częściach do 2 odpowiednich pojemników i przechowywano w temperaturze -80 stopni do czasu oznaczenia (pierwszy pojemnik do rutynowych badań laboratoryjnych, a drugi do oznaczenia VEGF). Próbkę VEGF pozostawiono do skrzepnięcia przez 30 minut przed wirowaniem przez 15 minut. Surowica jest usuwana i testowana natychmiast lub próbka była przechowywana w -80 stopniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG położnicze
Ramy czasowe: od 28 tygodnia ciąży do 36 tygodnia ciąży
Do naszego badania włączono pacjentki w wieku ciążowym 28-36 tygodni. Pacjentki z SGA zostały określone na podstawie ultrasonografii położniczej, ponieważ oszacowana masa płodu była poniżej 10. centyla. Dwa razy w tygodniu wykonano KTG i badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA). Z badania wykluczono kobiety z nieprawidłowym KTG lub UA Doppler. Badanie kontrolne wykonano 2 tygodnie później, a FGR zostanie zdiagnozowane, jeśli masa płodu uległa zmianie.
od 28 tygodnia ciąży do 36 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące do porodu
Próbki krwi matki (10 cm3) pobrano z żyły łokciowej. Do pobrania krwi użyto plastikowych, czystych sterylnych probówek. Dwa cm3 próbki krwi umieszczono w innych czystych sterylnych probówkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) w celu pomiaru stężenia hemoglobiny matki i oceny pełnej morfologii krwi. Pozostałe próbki krwi matki odwirowano w ciągu 3 godzin, a surowice zebrano w równych częściach do 2 odpowiednich pojemników i przechowywano w temperaturze -80 stopni do czasu oznaczenia (pierwszy pojemnik do rutynowych badań laboratoryjnych, a drugi do oznaczenia VEGF). Próbkę VEGF pozostawiono do skrzepnięcia przez 30 minut przed wirowaniem przez 15 minut. Surowicę usuwa się i testuje natychmiast lub próbkę przechowuje się w -80 stopniach. Stężenie VEGF w surowicy określa się za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Quantitative Human VEGF Immunoassay (nr kat. nr DVEOO) wyprodukowany przez R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 miesiące do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Beni-Suef 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami