Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä raskaana olevilla naisilla, joilla on sikiön kasvurajoitus (VEGF in FGR)

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Äidin seerumin VEGF:n arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on sikiön kasvurajoitus

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan äidin seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) roolia raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pieni raskausikä (SGA) määritellään arvioiduksi sikiön painoksi (EFW) tai vatsan ympärysmittaksi (AC), joka on pienempi kuin 10. senttiili, ja vakavaksi SGA:ksi EFW tai AC, joka on pienempi kuin 3. senttiili. Sikiön kasvurajoituksella tarkoitetaan sikiön epäonnistumista saavuttaa ennalta määrättyä kasvupotentiaaliaan useista syistä. Sikiö, jolla on sikiön kasvun rajoitus (FGR), myötävaikuttaa suuresti perinataaliseen kuolleisuuteen sekä lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen. Perinataalinen kuolleisuus lisääntyy 3–10-kertaiseksi raskauksissa, joita tämä FGR vaikeuttaa. FGR:n ilmaantuvuus vastasyntyneillä vaihtelee 3-7 %:lla koko väestöstä. FGR:n uskotaan johtuvan istukan hypoksian aiheuttamasta sikiön suonten vasokonstriktiosta. , mikä johtaa istukan hypoperfuusioon ja siten sikiön aliravitsemukseen. Hypoksian vaikutuksia sikiön suoniin on kuitenkin tutkittu yllättävän vähän. Verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) on yksi istukan angiogeneesiin osallistuvista tekijöistä. Se ilmentyy voimakkaasti alkion ja sikiön kehityksen aikana. Angiogeneesi sisältää uusien mikrosuonten haarautumisen olemassa olevista suuremmista verisuonista. Angiogeneesillä on rooli villoisen verisuoniston kehittymisessä ja ihmisen istukan terminaalisten villien muodostumisessa. IUGR esiintyy kapillaarisilmukoiden venymisen, haarautumisen ja laajentumisen epäonnistumisen sekä terminaalisen villoksen muodostumisen seurauksena.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nesreen A Shehata, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessamme oli mukana potilaita, joiden raskausikä oli 28-36 viikkoa. Potilaat, joilla oli SGA, määritettiin synnytysultraäänellä, koska arvioitu sikiön paino oli alle 10. senttiilin. Tehtiin kahdesti viikossa CTG ja napavaltimon (UA) Doppler. Naiset, joilla oli epänormaali CTG tai UA Doppler, suljettiin pois tutkimuksesta. Seurantatutkimus tehtiin 2 viikkoa myöhemmin ja FGR diagnosoidaan, jos sikiön paino oli horjunut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-40 vuotta
  • Raskausaika 28-36 viikkoa
  • Sikiön kasvun rajoitus
  • Potilas suostuu toimenpiteeseen.
  • BMI 20-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Preeklampsia
  • Diabetes mellitus
  • Sikiön synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Synnytys ultraääni
Transabdominaalinen ultraääni suoritettiin sikiön lukumäärän, elinkelpoisuuden, raskauden iän, synnynnäisten epämuodostumien poissulkemisen sekä lapsivesiindeksin ja istukan sijainnin arvioimiseksi.
Laite: synnytys ultraääni
Transabdominaalinen ultraääni suoritettiin sikiön lukumäärän, elinkelpoisuuden, raskauden iän, synnynnäisten epämuodostumien poissulkemisen sekä lapsivesiindeksin ja istukan sijainnin arvioimiseksi.
Seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä
Seerumin VEGF-pitoisuus määritetään entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä käyttäen Quantitative Human VEGF Immunoassay -kittiä (cat. No. DVEOO), valmistaja R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, USA).
Muut: seerumin vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä
Äidin verinäytteitä (10 cc) otettiin kyynärpäälaskimosta. Veren keräämiseen käytettiin muovisia puhtaita steriilejä putkia. Kaksi cc verinäytettä laitettiin muihin puhtaisiin steriileihin putkiin, jotka sisälsivät etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) käytettäväksi äidin hemoglobiinipitoisuuksien mittaamiseen ja täydellisen verenkuvan arvioimiseen. Loput äidin verinäytteet sentrifugoitiin 3 tunnin sisällä ja seerumit kerättiin tasaisesti kahteen sopivaan astiaan ja säilytettiin -80 asteessa määritykseen asti (ensimmäinen säiliö rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ja toinen VEGF-määritystä varten). VEGF-näytteen annettiin hyytyä 30 minuuttia ennen sentrifugointia 15 minuuttia. Seerumi poistetaan ja määritetään välittömästi tai näytettä säilytettiin -80 asteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytys ultraääni
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta 36 raskausviikkoon
Tutkimuksessamme oli mukana potilaita, joiden raskausikä oli 28-36 viikkoa. Potilaat, joilla oli SGA, määriteltiin synnytysultraäänellä, koska arvioitu sikiön paino oli alle 10. senttiilin. Kaksi kertaa viikossa tehtiin CTG ja napavaltimon (UA) Doppler. Naiset, joilla oli epänormaali CTG tai UA Doppler, suljettiin pois tutkimuksesta. Seurantatutkimus tehtiin 2 viikkoa myöhemmin ja FGR diagnosoidaan, jos sikiön paino oli muuttunut.
28 raskausviikosta 36 raskausviikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimitukseen
Äidin verinäytteitä (10 cc) otettiin kyynärpäälaskimosta. Veren keräämiseen käytettiin muovisia puhtaita steriilejä putkia. Kaksi cc verinäytettä laitettiin muihin puhtaisiin steriileihin putkiin, jotka sisälsivät etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) käytettäväksi äidin hemoglobiinipitoisuuksien mittaamiseen ja täydellisen verenkuvan arvioimiseen. Loput äidin verinäytteet sentrifugoitiin 3 tunnin sisällä ja seerumit kerättiin tasaisesti kahteen sopivaan astiaan ja säilytettiin -80 asteessa määritykseen asti (ensimmäinen säiliö rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ja toinen VEGF-määritystä varten). VEGF-näytteen annettiin hyytyä 30 minuuttia ennen sentrifugointia 15 minuuttia. Seerumi poistetaan ja määritetään välittömästi tai näyte säilytettiin -80 asteessa. Seerumin VEGF-pitoisuus määritettiin Enzyme Linked -immunosorbenttimäärityksellä käyttäen Quantitative Human VEGF Immunoassay -kittiä (kat. No. DVEOO), valmistaja R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, USA).
3 kuukautta toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Beni-Suef 5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia