Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale serum vasculaire endotheliale groeifactor bij zwangere vrouwen met foetale groeibeperking (VEGF in FGR)

30 januari 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluatie van Maternal Serum VEGF bij zwangere vrouwen met foetale groeibeperking

In deze studie onderzoeken we de rol van maternale serumvasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in zwangerschappen gecompliceerd door foetale groeivertraging.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Small-for-zwangerschapsduur (SGA) wordt gedefinieerd als een geschat foetaal gewicht (EFW) of buikomtrek (AC) van minder dan het 10e centile en ernstige SGA als een EFW of AC van minder dan het 3e centile. Foetale groeirestrictie verwijst naar het falen van de foetus om zijn vooraf bepaalde groeipotentieel om verschillende redenen te bereiken. Foetus met foetale groeirestrictie (FGR) draagt ​​in grote mate bij aan perinatale mortaliteit en morbiditeit op korte en lange termijn. Er is een 3- tot 10-voudige toename van de perinatale mortaliteit bij zwangerschappen die gecompliceerd worden door deze FGR. De incidentie van FGR bij pasgeborenen ligt tussen 3 en 7% van de totale bevolking. Er wordt aangenomen dat FGR voortkomt uit door placentaire hypoxie geïnduceerde vasoconstrictie van de foetoplacentale vaten , leidend tot hypoperfusie van de placenta en dus tot ondervoeding van de foetus. De effecten van hypoxie op de foetoplacentale vaten zijn echter verrassend weinig bestudeerd. Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) is een van de factoren die een rol spelen bij placentaire angiogenese. Het komt sterk tot uiting tijdens de embryonale en foetale ontwikkeling. Angiogenese omvat de vertakking van nieuwe microvaatjes van reeds bestaande grotere bloedvaten. IUGR treedt op als gevolg van het falen van verlenging, vertakking en dilatatie van de capillaire lussen en van terminale villusvorming.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een zwangerschapsduur van 28-36 weken werden in onze studie opgenomen. Patiënten met SGA werden gedefinieerd door middel van verloskundige echografie omdat het geschatte gewicht van de foetus onder de 10e centiel lag. Er werden tweemaal per week CTG's en navelstrengslagader (UA) Doppler uitgevoerd. Vrouwen met abnormale CTG's of UA Doppler werden uitgesloten van het onderzoek. Een follow-up scan werd 2 weken later gedaan en FGR zal worden gediagnosticeerd als het gewicht van de foetus was gewankeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-40 jaar
  • Zwangerschapsduur 28-36 weken
  • Foetale groeibeperking
  • Patiënt stemt in met de procedure.
  • BMI 20-30

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-eclampsie
  • Suikerziekte
  • Foetale aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Verloskundige echografie
Transabdominale echografie werd uitgevoerd om het aantal foetussen, de levensvatbaarheid, de zwangerschapsduur, de uitsluiting van aangeboren afwijkingen en de beoordeling van de vruchtwaterindex en lokalisatie van de placenta te bevestigen.
Apparaat: verloskundige echografie
Transabdominale echografie werd uitgevoerd om het aantal foetussen, de levensvatbaarheid, de zwangerschapsduur, de uitsluiting van aangeboren afwijkingen en de beoordeling van de vruchtwaterindex en lokalisatie van de placenta te bevestigen.
Serum vasculaire endotheliale groeifactor
Serum VEGF-concentratie zal worden bepaald door Enzyme Linked immunosorbant assay met behulp van Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (cat. nr. DVEOO) vervaardigd door R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, VS).
Ander: serum vasculaire endotheliale groeifactor
Maternale bloedmonsters (10 cc) werden genomen uit een antecubitale ader. Er werden plastic schone steriele buisjes gebruikt voor het verzamelen van bloed. Twee cc van het bloedmonster werd in andere schone steriele buisjes met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gedaan om te worden gebruikt bij het meten van de hemoglobineconcentraties van de moeder en het evalueren van het volledige bloedbeeld. De rest van de bloedmonsters van de moeder werd binnen 3 uur gecentrifugeerd en de sera werden gelijkelijk in 2 geschikte containers verzameld en bij -80 graden bewaard totdat ze werden getest (eerste container voor routinelaboratoriumonderzoeken en de tweede voor VEGF-assay). Het VEGF-monster mocht gedurende 30 uur stollen. minuten voor centrifugeren gedurende 15 minuten. Het serum wordt verwijderd en de analyse wordt onmiddellijk uitgevoerd of het monster wordt bij -80 graden bewaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloskundige echografie
Tijdsspanne: van 28 weken zwangerschap tot 36 weken zwangerschap
Patiënten met een zwangerschapsduur van 28-36 weken werden in onze studie opgenomen. Patiënten met SGA werden gedefinieerd door verloskundige echografie omdat het geschatte gewicht van de foetus lager was dan de 10e centiel. Twee keer per week werden CTG's en Umbilical Artery (UA) Doppler gedaan. Vrouwen met abnormale CTG's of UA Doppler werden uitgesloten van het onderzoek. Een vervolgscan werd 2 weken later gedaan en FGR zal worden gediagnosticeerd als het gewicht van de foetus was veranderd.
van 28 weken zwangerschap tot 36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: 3 maanden tot levering
Maternale bloedmonsters (10 cc) werden genomen uit een antecubitale ader. Er werden plastic schone steriele buisjes gebruikt voor het verzamelen van bloed. Twee cc van het bloedmonster werd in andere schone steriele buisjes met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gedaan om te worden gebruikt bij het meten van de hemoglobineconcentraties van de moeder en het evalueren van het volledige bloedbeeld. De rest van de bloedmonsters van de moeder werd binnen 3 uur gecentrifugeerd en de sera werden gelijkelijk in 2 geschikte containers verzameld en bij -80 graden bewaard totdat ze werden getest (eerste container voor routinelaboratoriumonderzoeken en de tweede voor VEGF-assay). Het VEGF-monster mocht gedurende 30 uur stollen. minuten voor centrifugeren gedurende 15 minuten. Serum wordt verwijderd en de test wordt onmiddellijk uitgevoerd of het monster wordt bewaard bij -80 graden. De serum-VEGF-concentratie wordt bepaald met behulp van de Enzyme Linked Immunosorbant-assay met behulp van de Quantitative Human VEGF Immunoassay-kit (cat.nr. nr. DVEOO) vervaardigd door R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, VS).
3 maanden tot levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Beni-Suef 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen