En familie-fokuseret intervention for asiatiske amerikanske mandlige rygere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for rygere deltagere):
- kinesiske eller vietnamesiske mænd
- Alder > 18
- Tal kantonesisk eller mandarin (større kinesiske dialekter) eller vietnamesisk
- Har røget mindst 1 cigaret dagligt i løbet af de sidste 7 dage, har et familiemedlem i husstanden, som han vil deltage i undersøgelsen med, planlægger at blive i området i de næste 3 måneder (for at gennemføre alle interventionsaktiviteter) og kan yde et gyldigt telefonnummer og en postadresse (til opfølgende vurderinger og til at sende spytprøvesamlingssæt og betalinger).
Eksklusionskriterier (for rygere):
- De, der i øjeblikket er i et rygestopprogram eller forsøger at holde op med at ryge med assistance, vil blive udelukket.
Inklusionskriterier (for familiedeltagere):
- Familiemedlemmer (mand eller kvinde) til en berettiget ryger
- Alder > 18
- Tal kantonesisk eller mandarin (større kinesiske dialekter) eller vietnamesisk
- Har aldrig røget eller har tidligere røget, men har ikke fået nogen cigaret i året før deltagelse
Eksklusionskriterier (for familiedeltagere):
- Kun én ryger-familie-dyade fra en husstand kan deltage.
- De må ikke bo i samme husstand som deres egen LHW (eller en anden LHW) eller have deltaget i undersøgelsen på noget tidspunkt (f.eks. fokusgrupper, der ikke er direkte relateret til interventionsimplementeringen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hold op med at ryge for en sund familie
Den eksperimentelle/interventionsundersøgelsesarm fokuserer på at give rygestopundervisning og støtte gennem 2 LHW-opsøgende undervisningssessioner i små grupper (4-5 ugers mellemrum) og 2 individuelle opfølgende telefonopkald til ryger og familiedeltagere separat.
|
Den eksperimentelle/interventionsundersøgelsesarm fokuserer på at give rygestopundervisning og støtte gennem 2 LHW-opsøgende undervisningssessioner i små grupper (4-5 ugers mellemrum) og 2 individuelle opfølgende telefonopkald til ryger og familiedeltagere separat 2-3 uger efter hver gruppesession på i alt 4 interventionskontakter over 2 måneder.
LHW og dyaderne vil vælge stedet for sessioner, såsom LHW's eller en deltagers hjem, eller LHW Agency's kontor.
Hver lille gruppesession varer 90 minutter, er interaktiv og involverer deling af personlige historier, læring ved hjælp af en flipover og opstilling af individuelle mål.
Hvert telefonopkald vil vare 15-20 minutter for at styrke fremskridt og yde support.
|
|
Aktiv komparator: Sund livsstil
I denne sammenligningsarm vil deltagerne modtage det samme antal kontakter på samme tidsplan og i samme format (2 små gruppesessioner og 2 telefonopkald).
Sammenligningen LHW'er vil modtage undervisning om "Sund Liv" med fokus på ernæring og fysisk aktivitetsundervisning.
Deltagerne vil også modtage uddelingen af et rygestop.
|
I denne sammenligningsarm vil deltagerne modtage det samme antal kontakter på samme tidsplan og i samme format (2 små gruppesessioner og 2 telefonopkald).
Sammenligningen LHW'er vil modtage undervisning om "Sund Liv" med fokus på ernæring og fysisk aktivitetsundervisning.
Deltagerne vil også modtage uddelingen af et rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langsigtet 7-dages point prævalens rygeabstinens (ryger deltagere)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spytkotinin vil blive opnået for at give biokemisk verifikation for deltagere, der rapporterer afholdenhed.
Et cotininniveau på < 12 ng/ml vil blive overvejet for at bekræfte abstinens.
Da brug af nikotinerstatningsterapi (NRT) også vil producere positive cotinin-assays, vil vi for deltagere, der rapporterer samtidig NRT-brug, bruge uafhængig bekræftelse fra familiemedlem i stedet for spyt-kotininverifikation.
Ved 12. måned vil spyt-kotinin blive brugt til biokemisk validering af alle rygere, der rapporterer abstinenser.
|
12 måneder
|
|
antal 24-timers stopforsøg (rygerdeltagere)
Tidsramme: 12 måneder
|
selvrapport om at gøre ophørsforsøg, der varede mindst 24 timer siden baseline
|
12 måneder
|
|
brug af rygestopressourcer siden programstart (rygerdeltagere)
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af evidensbaserede rygestopressourcer siden programstart
|
12 måneder
|
|
mindst 50 % reduktion af mængden af røget cigaretter om dagen fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
reduktion af rygning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA036749 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .