Un intervento incentrato sulla famiglia per i fumatori maschi asiatici americani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
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San Jose, California, Stati Uniti, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (per partecipanti fumatori):
- maschi cinesi o vietnamiti
- Età > 18
- Parla cantonese o mandarino (principali dialetti cinesi) o vietnamita
- Aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 7 giorni, avere un familiare in casa con cui parteciperà allo studio, programmare di rimanere nell'area per i prossimi 3 mesi (per completare tutte le attività di intervento) e può fornire un numero di telefono valido e un indirizzo postale (per le valutazioni di follow-up e per l'invio di kit di raccolta di campioni di saliva e pagamenti).
Criteri di esclusione (per i partecipanti fumatori):
- Saranno esclusi coloro che sono attualmente in un programma per smettere di fumare o che cercano di smettere di fumare con l'assistenza.
Criteri di inclusione (per i partecipanti familiari):
- Familiari (maschi o femmine) di un fumatore idoneo
- Età > 18
- Parla cantonese o mandarino (principali dialetti cinesi) o vietnamita
- Non aver mai fumato o aver fumato in precedenza ma non aver fumato sigarette nell'anno precedente la partecipazione
Criteri di esclusione (per i partecipanti familiari):
- Può partecipare solo una coppia di fumatori-famiglia di una famiglia.
- Non devono vivere nella stessa famiglia del proprio LHW (o di un altro LHW) o aver partecipato allo studio in qualsiasi momento (ad esempio, focus group non direttamente correlati all'attuazione dell'intervento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Smettere di fumare per una famiglia sana
Il braccio di studio sperimentale/di intervento si concentra sulla fornitura di educazione e supporto per smettere di fumare attraverso 2 sessioni educative in piccoli gruppi di sensibilizzazione di LHW (a 4-5 settimane di distanza) e 2 telefonate individuali di follow-up ai partecipanti al fumo e alla famiglia separatamente.
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Il braccio dello studio sperimentale/di intervento si concentra sulla fornitura di educazione e supporto per smettere di fumare attraverso 2 sessioni educative in piccoli gruppi di sensibilizzazione di LHW (a 4-5 settimane di distanza) e 2 telefonate individuali di follow-up ai partecipanti al fumo e alla famiglia separatamente a 2-3 settimane dopo ciascuna sessione di gruppo per un totale di 4 contatti di intervento nell'arco di 2 mesi.
L'LHW e le diadi sceglieranno il luogo delle sessioni, come la casa dell'LHW o di un partecipante, o l'ufficio dell'Agenzia LHW.
Ogni sessione in piccoli gruppi durerà 90 minuti, sarà interattiva e coinvolgerà la condivisione di storie personali, l'apprendimento utilizzando una lavagna a fogli mobili e la definizione di obiettivi individuali.
Ogni telefonata durerà 15-20 minuti per rafforzare i progressi e fornire supporto.
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Comparatore attivo: Vita sana
In questo braccio di confronto, i partecipanti riceveranno lo stesso numero di contatti nello stesso programma e nello stesso formato (2 sessioni in piccoli gruppi e 2 telefonate).
Gli ASL di confronto riceveranno una formazione sul "Vivere sano" incentrata sull'alimentazione e l'educazione all'attività fisica.
I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo sulle risorse per smettere di fumare.
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In questo braccio di confronto, i partecipanti riceveranno lo stesso numero di contatti nello stesso programma e nello stesso formato (2 sessioni in piccoli gruppi e 2 telefonate).
Gli ASL di confronto riceveranno una formazione sul "Vivere sano" incentrata sull'alimentazione e l'educazione all'attività fisica.
I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo sulle risorse per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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astinenza dal fumo a lungo termine con prevalenza puntuale di 7 giorni (partecipanti fumatori)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La cotinina salivare sarà ottenuta per fornire una verifica biochimica per i partecipanti che segnalano l'astinenza.
Un livello di cotinina < 12 ng/mL sarà considerato per verificare l'astinenza.
Poiché l'uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) produrrà anche test di cotinina positivi, per i partecipanti che segnalano l'uso concomitante di NRT, utilizzeremo una conferma indipendente da un membro della famiglia al posto della verifica della cotinina salivare.
Al mese 12, la cotinina salivare verrà utilizzata per la convalida biochimica di tutti i fumatori che riferiscono l'astinenza.
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12 mesi
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numero di tentativi di smettere in 24 ore (partecipanti fumatori)
Lasso di tempo: 12 mesi
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auto-segnalazione di tentativi di smettere che sono durati almeno 24 ore dal basale
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12 mesi
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utilizzo delle risorse per smettere di fumare dall'inizio del programma (partecipanti fumatori)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzo di risorse per la cessazione del fumo basate sull'evidenza dall'inizio del programma
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12 mesi
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almeno il 50% di riduzione della quantità di sigarette fumate al giorno rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
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riduzione del fumo
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA036749 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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