Вмешательство, ориентированное на семью, для курящих мужчин азиатского происхождения
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (для участников-курильщиков):
- китайцы или вьетнамцы
- Возраст > 18
- Говорите на кантонском или мандаринском (основные китайские диалекты) или вьетнамском
- Курил не менее 1 сигареты в день в течение последних 7 дней, имеет члена семьи в домохозяйстве, с которым он будет участвовать в исследовании, планирует оставаться в этом районе в течение следующих 3 месяцев (для завершения всех мероприятий по вмешательству) и может предоставить действующий номер телефона и почтовый адрес (для последующих оценок и отправки наборов для сбора образцов слюны и оплаты).
Критерии исключения (для участников-курильщиков):
- Те, кто в настоящее время участвует в программе по прекращению курения или пытается бросить курить с помощью, будут исключены.
Критерии включения (для семейных участников):
- Члены семьи (мужчины или женщины) курильщика, имеющего право на курение
- Возраст > 18
- Говорите на кантонском или мандаринском (основные китайские диалекты) или вьетнамском
- Никогда не курили или курили раньше, но не курили ни одной сигареты в течение года, предшествующего участию
Критерии исключения (для семейных участников):
- Участвовать может только одна пара курильщик-семья из домохозяйства.
- Они не должны проживать в том же домашнем хозяйстве, что и их собственный НР (или другой НРЗ), или участвовать в исследовании в любое время (например, в фокус-группах, не связанных напрямую с реализацией вмешательства).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бросить курить ради здоровой семьи
Подразделение экспериментального/интервенционного исследования направлено на предоставление обучения и поддержки по прекращению курения посредством 2 выездных образовательных занятий в малых группах НРЗ (с интервалом в 4-5 недель) и 2 индивидуальных последующих телефонных звонков отдельно курильщику и членам семьи.
|
Группа экспериментального/интервенционного исследования направлена на предоставление обучения и поддержки в области отказа от курения посредством 2-х просветительских занятий в малых группах НРЗ (с интервалом 4-5 недель) и 2-х индивидуальных последующих телефонных звонков курильщикам и участникам их семей отдельно через 2-3 недели после каждого. групповая сессия, в общей сложности 4 интервенционных контакта в течение 2 месяцев.
LHW и пары выбирают место проведения сеансов, например, дом LHW или участника, или офис Агентства LHW.
Каждое занятие в небольшой группе будет длиться 90 минут, будет интерактивным и будет включать в себя обмен личными историями, обучение с использованием флип-чарта и постановку индивидуальных целей.
Каждый телефонный звонок будет длиться 15-20 минут, чтобы закрепить прогресс и оказать поддержку.
|
|
Активный компаратор: Здоровая жизнь
В этой сравнительной группе участники получат одинаковое количество контактов по тому же расписанию и в том же формате (2 занятия в малых группах и 2 телефонных звонка).
Сравнительные LHW пройдут обучение по теме «Здоровый образ жизни» с упором на питание и физическую активность.
Участники также получат раздаточный материал по прекращению курения.
|
В этой сравнительной группе участники получат одинаковое количество контактов по тому же расписанию и в том же формате (2 занятия в малых группах и 2 телефонных звонка).
Сравнительные LHW пройдут обучение по теме «Здоровый образ жизни» с упором на питание и физическую активность.
Участники также получат раздаточный материал по прекращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долгосрочная 7-дневная распространенность воздержания от курения (курильщики)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Котинин слюны будет получен для обеспечения биохимической проверки участников, которые сообщают о воздержании.
Уровень котинина < 12 нг/мл будет рассматриваться как подтверждение воздержания.
Поскольку использование никотинзаместительной терапии (НЗТ) также будет давать положительные анализы на котинин, для участников, сообщивших о одновременном использовании НЗТ, мы будем использовать независимое подтверждение от члена семьи вместо проверки содержания котинина в слюне.
На 12-м месяце слюнный котинин будет использоваться для биохимической проверки всех курильщиков, сообщивших о воздержании.
|
12 месяцев
|
|
количество попыток бросить курить за 24 часа (участники-курильщики)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
самоотчет о попытках бросить курить, которые продолжались не менее 24 часов с момента исходного уровня
|
12 месяцев
|
|
использование ресурсов по прекращению курения с момента запуска программы (курящие участники)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование научно обоснованных ресурсов по прекращению курения с момента запуска программы
|
12 месяцев
|
|
не менее чем на 50% снижение количества выкуриваемых сигарет в день по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сокращение курения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA036749 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .