Perhekeskeinen toimenpide aasialaisamerikkalaisille miehille tupakoiville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tupakoitsijoille):
- kiinalaiset tai vietnamilaiset miehet
- Ikä > 18
- Puhu kantonia tai mandariinia (tärkeimmät kiinalaiset murteet) tai vietnamia
- on polttanut vähintään 1 savukkeen päivässä viimeisen 7 päivän aikana, taloudessa on perheenjäsen, jonka kanssa hän osallistuu tutkimukseen, aikoo oleskella alueella seuraavat 3 kuukautta (kaikki interventiotoimenpiteet suorittamiseksi) ja voi tarjota voimassa oleva puhelinnumero ja postiosoite (seurantaarviointia ja sylkinäytteenottopakkausten lähettämistä ja maksuja varten).
Poissulkemiskriteerit (tupakoitsijoille):
- Ne, jotka ovat parhaillaan tupakoinnin lopettamisohjelmassa tai yrittävät lopettaa tupakoinnin avustamalla, suljetaan pois.
Osallistumiskriteerit (perheen osallistujille):
- Tupakointikelpoisen tupakoijan perheenjäsenet (mies tai nainen).
- Ikä > 18
- Puhu kantonia tai mandariinia (tärkeimmät kiinalaiset murteet) tai vietnamia
- En ole koskaan tupakoinut tai ole aiemmin tupakoinut, mutta ei ole tupakoinut osallistumista edeltävänä vuonna
Poissulkemiskriteerit (perheen osallistujille):
- Vain yksi tupakoitsija-perhe-dyadi taloudesta voi osallistua.
- He eivät saa asua samassa taloudessa oman LHW:n (tai muun LHW:n) kanssa tai olla milloinkaan osallistuneet tutkimukseen (esim. fokusryhmät, jotka eivät liity suoraan toimenpiteen toteuttamiseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopeta tupakointi terveen perheen puolesta
Kokeellinen/interventiotutkimusryhmä keskittyy tupakoinnin lopettamiseen liittyvän koulutuksen ja tuen tarjoamiseen kahdessa LHW-lähetysryhmäkoulutusistunnossa (4–5 viikon välein) ja 2 yksittäisessä seurantapuhelussa tupakoitsijoille ja perheenjäsenille erikseen.
|
Kokeellinen/interventiotutkimusryhmä keskittyy tupakoinnin lopettamiseen liittyvän koulutuksen ja tuen tarjoamiseen kahdessa LHW-lähetysryhmäkoulutusistunnossa (4-5 viikon välein) ja 2 yksittäisessä seurantapuhelussa tupakoitsijoille ja perheenjäsenille erikseen 2-3 viikon välein jokaisen jälkeen. ryhmäistuntoon yhteensä 4 interventiokontaktia 2 kuukauden aikana.
LHW ja dyadit valitsevat istuntojen paikan, kuten LHW:n tai osallistujan kodin tai LHW Agencyn toimiston.
Jokainen pienryhmäistunto kestää 90 minuuttia, on interaktiivinen ja sisältää henkilökohtaisten tarinoiden jakamisen, fläppitaulun käyttämisen oppimisen ja yksilöllisten tavoitteiden asettamisen.
Jokainen puhelu kestää 15-20 minuuttia edistymisen vahvistamiseksi ja tuen tarjoamiseksi.
|
|
Active Comparator: Terveellinen elämä
Tässä vertailuhaarassa osallistujat saavat saman määrän kontakteja samalla aikataululla ja samassa muodossa (2 pienryhmäistuntoa ja 2 puhelua).
Vertailevat LHW:t saavat koulutusta "Terveistä elämäntavoista" keskittyen ravitsemukseen ja liikuntakasvatukseen.
Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamisen resurssimonisteen.
|
Tässä vertailuhaarassa osallistujat saavat saman määrän kontakteja samalla aikataululla ja samassa muodossa (2 pienryhmäistuntoa ja 2 puhelua).
Vertailevat LHW:t saavat koulutusta "Terveistä elämäntavoista" keskittyen ravitsemukseen ja liikuntakasvatukseen.
Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamisen resurssimonisteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikainen 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen (tupakoitsijat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syljen kotiniinia hankitaan biokemiallisen tarkastuksen suorittamiseksi osallistujille, jotka ilmoittavat raittiudesta.
Kotiniinitason < 12 ng/ml katsotaan vahvistavan raittiuden.
Koska nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttö tuottaa myös positiivisia kotiniinimäärityksiä, käytämme samanaikaisesta NRT-käytöstä ilmoittavien osallistujien riippumatonta vahvistusta perheenjäseneltä syljen kotiniinitarkastuksen sijasta.
Kuukauden 12 kohdalla syljen kotiniinia käytetään kaikkien raittiutta ilmoittavien tupakoitsijoiden biokemialliseen validointiin.
|
12 kuukautta
|
|
24 tunnin lopettamisyritysten määrä (tupakoitsijat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
oma ilmoitus lopettamisyrityksistä, jotka kestivät vähintään 24 tuntia lähtötilanteesta
|
12 kuukautta
|
|
tupakoinnin lopettamiseen liittyvien resurssien käyttö ohjelman alkamisesta lähtien (tupakoitsijat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näyttöön perustuvien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen resurssien käyttö ohjelman käynnistämisestä lähtien
|
12 kuukautta
|
|
vähintään 50 prosentin vähennys päivässä poltettujen savukkeiden määrästä lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tupakoinnin vähentäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA036749 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .