Una intervención centrada en la familia para hombres fumadores asiático-americanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
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San Jose, California, Estados Unidos, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (para participantes fumadores):
- Hombres chinos o vietnamitas
- Edad > 18
- Habla cantonés o mandarín (los principales dialectos chinos) o vietnamita
- Haber fumado al menos 1 cigarrillo diario durante los últimos 7 días, tener un familiar en el hogar con quien participará en el estudio, planear permanecer en el área durante los próximos 3 meses (para completar todas las actividades de intervención) y poder brindar un número de teléfono válido y una dirección postal (para evaluaciones de seguimiento y para enviar kits de recolección de muestras de saliva y pagos).
Criterios de exclusión (para participantes fumadores):
- Quedarán excluidos aquellos que estén actualmente en un programa para dejar de fumar o que intenten dejar de fumar con asistencia.
Criterios de inclusión (para participantes familiares):
- Miembros de la familia (hombre o mujer) de un fumador elegible
- Edad > 18
- Habla cantonés o mandarín (los principales dialectos chinos) o vietnamita
- Nunca ha fumado o ha fumado anteriormente pero no ha fumado ningún cigarrillo en el año anterior a la participación
Criterios de exclusión (para participantes familiares):
- Solo puede participar una díada fumador-familia por hogar.
- No deben vivir en el mismo hogar que su propio LHW (u otro LHW) o haber participado en el estudio en cualquier momento (p. ej., grupos focales no relacionados directamente con la implementación de la intervención)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Dejar de fumar para una familia saludable
El brazo de estudio experimental/de intervención se enfoca en proporcionar educación y apoyo para dejar de fumar a través de 2 sesiones educativas de grupos pequeños de extensión de LHW (con 4 a 5 semanas de diferencia) y 2 llamadas telefónicas de seguimiento individuales a los participantes fumadores y familiares por separado.
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El brazo de estudio experimental/de intervención se enfoca en proporcionar educación y apoyo para dejar de fumar a través de 2 sesiones educativas de grupos pequeños de extensión de LHW (4-5 semanas de diferencia) y 2 llamadas telefónicas de seguimiento individuales a los participantes fumadores y familiares por separado a las 2-3 semanas después de cada una. sesión grupal para un total de 4 contactos de intervención durante 2 meses.
El LHW y las díadas elegirán el lugar de las sesiones, como el hogar del LHW o de un participante, o la oficina de la Agencia de LHW.
Cada sesión de grupo pequeño durará 90 minutos, será interactiva e implicará compartir historias personales, aprender usando un rotafolio y establecer metas individuales.
Cada llamada telefónica será de 15 a 20 minutos para reforzar el progreso y brindar apoyo.
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Comparador activo: Vida saludable
En este brazo de comparación, los participantes recibirán la misma cantidad de contactos en el mismo horario y en el mismo formato (2 sesiones de grupos pequeños y 2 llamadas telefónicas).
Los LHW de comparación recibirán capacitación sobre "Vida saludable" centrada en educación sobre nutrición y actividad física.
Los participantes también recibirán el Folleto de recursos para dejar de fumar.
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En este brazo de comparación, los participantes recibirán la misma cantidad de contactos en el mismo horario y en el mismo formato (2 sesiones de grupos pequeños y 2 llamadas telefónicas).
Los LHW de comparación recibirán capacitación sobre "Vida saludable" centrada en educación sobre nutrición y actividad física.
Los participantes también recibirán el Folleto de recursos para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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abstinencia de fumar de prevalencia puntual de siete días a largo plazo (participantes fumadores)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se obtendrá cotinina salival para brindar verificación bioquímica a los participantes que reporten abstinencia.
Se considerará un nivel de cotinina < 12 ng/mL para verificar la abstinencia.
Dado que el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT, por sus siglas en inglés) también producirá pruebas de cotinina positivas, para los participantes que informen el uso simultáneo de NRT, utilizaremos la corroboración independiente de un miembro de la familia en lugar de la verificación de cotinina en saliva.
En el Mes 12, se usará cotinina salival para la validación bioquímica de todos los fumadores que reportan abstinencia.
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12 meses
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número de intentos de dejar de fumar en 24 horas (participantes fumadores)
Periodo de tiempo: 12 meses
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autoinforme de intentos de dejar de fumar que duraron al menos 24 horas desde el inicio
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12 meses
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uso de recursos para dejar de fumar desde el inicio del programa (participantes fumadores)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de recursos para dejar de fumar basados en evidencia desde el inicio del programa
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12 meses
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al menos 50% de reducción de la cantidad de cigarrillos fumados por día desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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reducción del tabaquismo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01DA036749 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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