Skoncentrowana na rodzinie interwencja dla palaczy płci męskiej pochodzenia azjatyckiego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (dla uczestników palących):
- Chińczycy lub Wietnamczycy
- Wiek > 18 lat
- Mów po kantońsku lub mandaryńsku (główne chińskie dialekty) lub po wietnamsku
- Palisz co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 7 dni, masz w gospodarstwie domowym członka rodziny, z którym będzie brał udział w badaniu, planujesz przebywać w okolicy przez najbliższe 3 miesiące (do zrealizowania wszystkich działań interwencyjnych) i możesz zapewnić aktualny numer telefonu i adres korespondencyjny (do celów badań kontrolnych oraz do wysyłania zestawów do pobierania próbek śliny i płatności).
Kryteria wykluczenia (dla uczestników palących):
- Ci, którzy są obecnie w programie rzucania palenia lub próbują rzucić palenie z pomocą, zostaną wykluczeni.
Kryteria włączenia (dla uczestników rodzinnych):
- Członkowie rodziny (mężczyzna lub kobieta) uprawnionego palacza
- Wiek > 18 lat
- Mów po kantońsku lub mandaryńsku (główne chińskie dialekty) lub po wietnamsku
- Nigdy nie palili lub palili wcześniej, ale nie palili ani jednego papierosa w ciągu roku poprzedzającego udział
Kryteria wykluczenia (dla uczestników rodzinnych):
- W badaniu może wziąć udział tylko jedna diada paląca rodzina z gospodarstwa domowego.
- Nie mogą mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co ich własna LHW (lub inna LHW) ani nigdy nie uczestniczyć w badaniu (np. grupy fokusowe niezwiązane bezpośrednio z wdrażaniem interwencji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzuć palenie dla zdrowej rodziny
Ramię badania eksperymentalnego/interwencyjnego skupia się na zapewnieniu edukacji i wsparcia w rzucaniu palenia poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach LHW (w odstępie 4-5 tygodni) i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne z uczestnikami oddzielnie dla palaczy i członków rodzin.
|
Ramię badania eksperymentalnego/interwencyjnego skupia się na zapewnieniu edukacji i wsparcia w zakresie rzucania palenia poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach LHW (w odstępie 4-5 tygodni) i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne z uczestnikami palaczy i rodzin oddzielnie po 2-3 tygodniach po każdym sesja grupowa dla łącznie 4 kontaktów interwencyjnych w ciągu 2 miesięcy.
LHW i diady wybiorą miejsce sesji, takie jak dom LHW lub uczestnika lub biuro Agencji LHW.
Każda sesja w małej grupie będzie trwała 90 minut, będzie interaktywna i obejmie dzielenie się osobistymi historiami, uczenie się za pomocą flipchartu i ustalanie indywidualnych celów.
Każda rozmowa telefoniczna będzie trwała 15-20 minut, aby wzmocnić postęp i zapewnić wsparcie.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe życie
W tej grupie porównawczej uczestnicy otrzymają taką samą liczbę kontaktów w ramach tego samego harmonogramu iw tym samym formacie (2 sesje w małych grupach i 2 rozmowy telefoniczne).
W ramach porównania LHW zostaną przeszkoleni na temat „Zdrowego trybu życia”, koncentrując się na edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne dotyczące rzucania palenia.
|
W tej grupie porównawczej uczestnicy otrzymają taką samą liczbę kontaktów w ramach tego samego harmonogramu iw tym samym formacie (2 sesje w małych grupach i 2 rozmowy telefoniczne).
W ramach porównania LHW zostaną przeszkoleni na temat „Zdrowego trybu życia”, koncentrując się na edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne dotyczące rzucania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długoterminowa 7-dniowa abstynencja punktowa rozpowszechnienia palenia (uczestnicy palący)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kotynina w ślinie zostanie pobrana w celu weryfikacji biochemicznej uczestników, którzy zgłoszą abstynencję.
Poziom kotyniny < 12 ng/ml będzie brany pod uwagę jako potwierdzenie abstynencji.
Ponieważ stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) będzie również dawać pozytywne wyniki testów kotyniny, w przypadku uczestników zgłaszających jednoczesne stosowanie NRT zamiast weryfikacji kotyniny w ślinie użyjemy niezależnego potwierdzenia od członka rodziny.
W 12. miesiącu kotynina w ślinie zostanie wykorzystana do biochemicznej weryfikacji wszystkich palaczy zgłaszających abstynencję.
|
12 miesięcy
|
|
liczba 24-godzinnych prób rzucenia palenia (pacjenci palący)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
samoopis podejmowania prób rzucenia palenia, które trwały co najmniej 24 godziny od punktu odniesienia
|
12 miesięcy
|
|
korzystanie z zasobów pomocnych w rzucaniu palenia od początku programu (palacze)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie opartych na dowodach zasobów dotyczących rzucania palenia od początku programu
|
12 miesięcy
|
|
co najmniej 50% zmniejszenie ilości wypalanych dziennie papierosów w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
redukcja palenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA036749 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .