Uma intervenção focada na família para fumantes masculinos asiático-americanos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
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San Jose, California, Estados Unidos, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (para participantes fumantes):
- Homens chineses ou vietnamitas
- Idade > 18
- Fale cantonês ou mandarim (principais dialetos chineses) ou vietnamita
- Ter fumado pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 7 dias, ter um familiar no domicílio com quem participará do estudo, pretende permanecer na área nos próximos 3 meses (para concluir todas as atividades de intervenção) e pode fornecer um número de telefone válido e um endereço de correspondência (para avaliações de acompanhamento e para envio de kits de coleta de amostras de saliva e pagamentos).
Critérios de exclusão (para participantes fumantes):
- Aqueles que estão atualmente em um programa de cessação do tabagismo ou tentando parar de fumar com ajuda serão excluídos.
Critérios de inclusão (para participantes familiares):
- Membros da família (homem ou mulher) de um fumante qualificado
- Idade > 18
- Fale cantonês ou mandarim (principais dialetos chineses) ou vietnamita
- Nunca fumou ou já fumou, mas não fumou nenhum cigarro no ano anterior à participação
Critérios de exclusão (para participantes familiares):
- Apenas uma díade fumante-família de um domicílio pode participar.
- Eles não devem morar na mesma casa que seu próprio LHW (ou outro LHW) ou ter participado do estudo em qualquer momento (por exemplo, grupos focais não diretamente relacionados à implementação da intervenção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Pare de fumar para uma família saudável
O braço do estudo experimental/intervenção concentra-se em fornecer educação e apoio para parar de fumar por meio de 2 sessões educativas em pequenos grupos de LHW (com intervalo de 4 a 5 semanas) e 2 telefonemas individuais de acompanhamento para fumantes e familiares separadamente.
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O braço do estudo experimental/intervenção concentra-se em fornecer educação e apoio para parar de fumar por meio de 2 sessões educativas em pequenos grupos de extensão LHW (4-5 semanas de intervalo) e 2 chamadas telefônicas individuais de acompanhamento para fumantes e familiares participantes separadamente em 2-3 semanas após cada sessão de grupo para um total de 4 contatos de intervenção ao longo de 2 meses.
O LHW e as díades escolherão o local das sessões, como a casa do LHW ou do participante, ou o escritório da Agência LHW.
Cada sessão de pequenos grupos durará 90 minutos, será interativa e envolverá o compartilhamento de histórias pessoais, o aprendizado usando um flip chart e o estabelecimento de metas individuais.
Cada chamada telefônica terá de 15 a 20 minutos para reforçar o progresso e fornecer suporte.
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Comparador Ativo: Vida saudável
Neste braço de comparação, os participantes receberão o mesmo número de contatos no mesmo horário e no mesmo formato (2 sessões em pequenos grupos e 2 ligações telefônicas).
Os LHWs de comparação receberão treinamento sobre "Vida Saudável" com foco em nutrição e educação em atividade física.
Os participantes também receberão o Folheto de Recursos para Deixar de Fumar.
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Neste braço de comparação, os participantes receberão o mesmo número de contatos no mesmo horário e no mesmo formato (2 sessões em pequenos grupos e 2 ligações telefônicas).
Os LHWs de comparação receberão treinamento sobre "Vida Saudável" com foco em nutrição e educação em atividade física.
Os participantes também receberão o Folheto de Recursos para Deixar de Fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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abstinência de tabagismo de prevalência pontual de longo prazo de 7 dias (participantes fumantes)
Prazo: 12 meses
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A cotinina salivar será obtida para fornecer verificação bioquímica para os participantes que relatam abstinência.
Um nível de cotinina < 12 ng/mL será considerado para verificar a abstinência.
Uma vez que o uso da terapia de reposição de nicotina (NRT) também produzirá ensaios de cotinina positivos, para os participantes que relatam o uso concomitante de NRT, usaremos a corroboração independente de um membro da família em vez da verificação de cotinina salivar.
No Mês 12, a cotinina salivar será usada para validação bioquímica de todos os fumantes que relataram abstinência.
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12 meses
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número de tentativas de parar de fumar em 24 horas (participantes fumantes)
Prazo: 12 meses
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auto-relato de tentativas de parar que duraram pelo menos 24 horas desde o início
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12 meses
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uso de recursos para parar de fumar desde o início do programa (participantes fumantes)
Prazo: 12 meses
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Uso de recursos para cessação do tabagismo baseados em evidências desde o início do programa
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12 meses
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pelo menos 50% de redução da quantidade de cigarros fumados por dia a partir da linha de base
Prazo: 12 meses
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redução do tabagismo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01DA036749 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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