Eine familienorientierte Intervention für asiatisch-amerikanische männliche Raucher
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (für Raucherteilnehmer):
- Chinesische oder vietnamesische Männer
- Alter > 18
- Sprechen Sie Kantonesisch oder Mandarin (wichtige chinesische Dialekte) oder Vietnamesisch
- In den letzten 7 Tagen täglich mindestens 1 Zigarette geraucht haben, ein Familienmitglied im Haushalt haben, mit dem er an der Studie teilnehmen wird, planen, die nächsten 3 Monate in der Gegend zu bleiben (um alle Interventionsaktivitäten abzuschließen) und für etwas sorgen können eine gültige Telefonnummer und eine Postanschrift (für Nachuntersuchungen und für den Versand von Speichelprobenentnahmekits und Zahlungen).
Ausschlusskriterien (für Raucherteilnehmer):
- Personen, die sich derzeit in einem Programm zur Raucherentwöhnung befinden oder versuchen, mit Unterstützung mit dem Rauchen aufzuhören, werden ausgeschlossen.
Einschlusskriterien (für Familienteilnehmer):
- Familienangehörige (männlich oder weiblich) eines berechtigten Rauchers
- Alter > 18
- Sprechen Sie Kantonesisch oder Mandarin (wichtige chinesische Dialekte) oder Vietnamesisch
- Nie geraucht oder früher geraucht, aber im Jahr vor der Teilnahme keine Zigarette geraucht haben
Ausschlusskriterien (für Familienteilnehmer):
- Es darf nur eine Raucher-Familien-Dyade aus einem Haushalt teilnehmen.
- Sie dürfen nicht im selben Haushalt wie ihr eigener LHW (oder ein anderer LHW) leben oder zu irgendeinem Zeitpunkt an der Studie teilgenommen haben (z. B. Fokusgruppen, die nicht in direktem Zusammenhang mit der Interventionsdurchführung stehen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Mit dem Rauchen aufhören für eine gesunde Familie
Der experimentelle/interventionelle Studienzweig konzentriert sich auf die Bereitstellung von Aufklärung und Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch 2 LHW-Aufklärungssitzungen in kleinen Gruppen (im Abstand von 4 bis 5 Wochen) und 2 individuelle Folgetelefongespräche mit Rauchern und Familienteilnehmern separat.
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Der experimentelle/interventionelle Studienzweig konzentriert sich auf die Bereitstellung von Aufklärung und Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch 2 LHW-Aufklärungssitzungen in kleinen Gruppen (im Abstand von 4–5 Wochen) und 2 individuelle Folgeanrufe an Raucher- und Familienteilnehmer getrennt jeweils 2–3 Wochen danach Gruppensitzung für insgesamt 4 Interventionskontakte über 2 Monate.
Das LHW und die Dyaden wählen den Ort der Sitzungen, z. B. das Zuhause des LHW oder eines Teilnehmers oder das Büro der LHW-Agentur.
Jede Kleingruppensitzung dauert 90 Minuten, ist interaktiv und beinhaltet den Austausch persönlicher Geschichten, das Lernen mithilfe eines Flipcharts und die Festlegung individueller Ziele.
Jedes Telefongespräch dauert 15 bis 20 Minuten, um den Fortschritt zu bestätigen und Unterstützung zu leisten.
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Aktiver Komparator: Gesund leben
In diesem Vergleichszweig erhalten die Teilnehmer die gleiche Anzahl an Kontakten zum gleichen Zeitplan und im gleichen Format (2 Kleingruppensitzungen und 2 Telefonanrufe).
Die Vergleichs-LHWs erhalten eine Schulung zum Thema „Gesundes Leben“ mit Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivitätserziehung.
Die Teilnehmer erhalten außerdem das Handout zur Raucherentwöhnung.
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In diesem Vergleichszweig erhalten die Teilnehmer die gleiche Anzahl an Kontakten zum gleichen Zeitplan und im gleichen Format (2 Kleingruppensitzungen und 2 Telefonanrufe).
Die Vergleichs-LHWs erhalten eine Schulung zum Thema „Gesundes Leben“ mit Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivitätserziehung.
Die Teilnehmer erhalten außerdem das Handout zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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langfristige 7-Tage-Punktprävalenz Raucherabstinenz (Raucherteilnehmer)
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur biochemischen Überprüfung von Teilnehmern, die über Abstinenz berichten, wird Speichel-Cotinin entnommen.
Zur Überprüfung der Abstinenz wird ein Cotininspiegel von < 12 ng/ml in Betracht gezogen.
Da die Verwendung einer Nikotinersatztherapie (NRT) auch zu positiven Cotinin-Tests führt, werden wir bei Teilnehmern, die über eine gleichzeitige NRT-Anwendung berichten, anstelle der Cotinin-Überprüfung im Speichel eine unabhängige Bestätigung durch ein Familienmitglied verwenden.
Im 12. Monat wird Speichel-Cotinin zur biochemischen Validierung aller Raucher verwendet, die über Abstinenz berichten.
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12 Monate
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Anzahl der 24-Stunden-Aufhörversuche (Raucherteilnehmer)
Zeitfenster: 12 Monate
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Selbstbericht über Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, die seit Studienbeginn mindestens 24 Stunden andauerten
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12 Monate
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Nutzung von Ressourcen zur Raucherentwöhnung seit Programmbeginn (Raucherteilnehmer)
Zeitfenster: 12 Monate
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Nutzung evidenzbasierter Ressourcen zur Raucherentwöhnung seit Programmbeginn
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12 Monate
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Reduzierung der täglich gerauchten Zigarettenmenge um mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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Reduzierung des Rauchens
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA036749 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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