Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptive interventionsstrategier i forebyggelse af adfærdsproblemer

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Denne pilotundersøgelse udfører gennemførlighedsforskning for at udvikle adaptive interventionsstrategier til forebyggelse af adfærdsproblemer. Den adaptive model vil fastlægge, for hvem kun korte forebyggelsesstrategier er tilstrækkelige, og for hvem mere intensive strategier er nødvendige. Forskningen vil involvere unge (10-17 år) identificeret af retshåndhævelse som tidlige lovovertrædere, og som er henvist til før-retslige ungdomsafledningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår at udføre feasibility-forskning for at informere implementeringen af ​​et fremtidigt fuldskala SMART-design (dvs. sekventiel, multiple assignment, randomiseret forsøg), som vil blive brugt til at konstruere adaptive interventionsstrategier (AIS) til forebyggelse af adfærdsproblemer. AIS individualiserer behandlingen via beslutningsregler, der specificerer, hvordan typen (ungdomsfokuseret eller forældrefokuseret) eller intensiteten (lav dosis eller høj dosis) af en intervention skal formuleres før påbegyndelse af behandling baseret på ungdom og familiekarakteristika og/eller gentagne gange justeret over tid baseret på proksimale resultater indsamlet under behandlingen. AIS er påkrævet til forebyggelse af adfærdsproblemer for at imødegå heterogeniteten af ​​udsatte unge og variabiliteten som reaktion på konventionelle forebyggende indgreb af fast type. Med det nuværende SMART-forsøg vil hver deltager gå gennem to faser af intervention ved hjælp af en stepped-care-ramme. I den første fase vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​to 'kort-type' interventionsmuligheder, enten det ungdomsfokuserede Teen Intervene-Brief-program (TI-B; Winters & Leitten, 2007) eller det forældrefokuserede Everyday Parenting-Brief program (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). Reagerere på begge programmer vil blive trappet ned og overvåget over tid for vedligeholdelse. Ikke-responderere på begge programmer vil blive optrappet og randomiseret til en af ​​to anden fase 'intensiv-type' interventionsmuligheder, der har enten (1) fortsættelse af første fase mulighed med øget dosis (EP-Expanded eller TI-Expanded), eller (2) skift til den alternative udvidede interventionsmodalitet. Denne gennemførlighedsundersøgelse vil indskrive højrisiko-ungdom (10-17 år), som er blevet arresteret for status eller forseelser og henvist til ungdomsafledningsprogrammering før retten. Formålet med denne gennemførlighedsforskning er at (1) udvikle praksis-infrastruktur til implementering af et SMART-design og vurdere praktiserendes overholdelse af de forskellige interventionssekvenser, (2) udrulle de stepped-care-interventionssekvenser og opnå estimater af rekruttering til SMART, nedslidning kl. begge stadier og den overordnede responsrate på første trins interventionsmuligheder, (3) beskrive de demografiske og kliniske karakteristika for stikprøven af ​​afledningshenviste unge, som er indskrevet i undersøgelsen, (4) skabe en latent konstruktion for adfærdsproblemer, der vil bruges som det distale resultat, og (5) udforske nytten af ​​at inkorporere sekundære skræddersyede variabler (f.eks. risikokarakteristika for børn og familie) i den adaptive interventionsmodel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom i alderen 10-17
  • Henvisning til ungdomsafledning (til fællesskabspartnerbureau)

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgribende udviklingshæmning
  • Alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver specialiseret mental sundhedsbehandling (f. psykose, bipolar lidelse osv.)
  • Stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Adfærdsintervention hos unge
Teen Intervene Program
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention hos unge
Teen Intervene er et tidligt indsatsprogram for 12-19-årige.
Andre navne:
  • Teenager griber ind
Andet: Forældreuddannelse
Hverdagens forældreprogram
Adfærdsmæssigt: Forældreuddannelse
Everyday Parenting er et forældretræningspensum.
Andre navne:
  • Hverdagens forældreskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peer Delinquency Scale
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsbetænkning
9 måneder
Familietjek Ungdomsspørgeskema - Teenager
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsbetænkning
9 måneder
Personlige erfaringer Screeningsspørgeskema-Unge
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsbetænkning
9 måneder
Self-Reported Delinquency Scale-Adolescent (SRD)
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsbetænkning
9 måneder
Fortegnelse over ufølsomme-emotionelle træk-ungdom (ICU)
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsbetænkning
9 måneder
Forsinket rabatopgave
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms computeropgave
9 måneder
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms computeropgave
9 måneder
Flankeropgave
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms computeropgave
9 måneder
Iowa gambling opgave
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms computeropgave
9 måneder
Familietjek Omsorgspersonspørgeskema-Tenager
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Adfærdsvurderingssystem for børn (BASC-2)
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Delis Rating of Executive Functions (D-REF)
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Familietjek Caregiver Spørgeskema-Familie
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Tidlig adolescent temperament spørgeskema-revideret (EAT-Q)
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder
Fortegnelse over ufølsomme-emotionelle træk-forældre (ICU)
Tidsramme: 9 måneder
Forældrerapport
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
St. Paul Youth Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1304S30941
  • R34MH097832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblemer

Kliniske forsøg med Adfærdsintervention hos unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger