Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve interventiestrategieën bij het voorkomen van gedragsproblemen

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze pilotstudie voert haalbaarheidsonderzoek uit om adaptieve interventiestrategieën te ontwikkelen voor preventie van gedragsproblemen. Het adaptieve model zal bepalen voor wie alleen korte preventiestrategieën volstaan ​​en voor wie intensievere strategieën nodig zijn. Het onderzoek zal betrekking hebben op jongeren (10-17 jaar oud) die door wetshandhavers zijn geïdentificeerd als vroege overtreders en die zijn doorverwezen voor pre-gerechtelijke jeugdige omleidingsprogrammering.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit project stelt voor om haalbaarheidsonderzoek uit te voeren om de implementatie te ondersteunen van een toekomstig volledig SMART-ontwerp (d.w.z. sequentieel, meervoudige toewijzing, gerandomiseerde trial) dat zal worden gebruikt om adaptieve interventiestrategieën (AIS) op te stellen voor preventie van gedragsproblemen. AIS individualiseren behandeling via beslisregels die specificeren hoe het type (jeugdgericht of oudergericht) of intensiteit (lage dosering of hoge dosering) van een interventie voorafgaand aan de start van de behandeling moet worden geformuleerd op basis van jeugd- en gezinskenmerken en/of herhaaldelijk in de loop van de tijd aangepast op basis van proximale uitkomsten die tijdens de behandeling zijn verzameld. AIS zijn nodig bij de preventie van gedragsproblemen om de heterogeniteit van risicojongeren en de variabiliteit als reactie op conventionele preventieve interventies van het vaste type aan te pakken. Met de huidige SMART-studie zal elke deelnemer twee stadia van interventie doorlopen met behulp van een 'stepped-care'-raamwerk. In de eerste fase worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee 'korte' interventie-opties, ofwel het op jongeren gerichte Teen Intervene-Brief-programma (TI-B; Winters & Leitten, 2007) of de op ouders gerichte Everyday Parenting-Brief. programma (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). Hulpverleners op beide programma's zullen worden teruggetreden en in de loop van de tijd worden gecontroleerd op onderhoud. Niet-respondenten op een van beide programma's worden opgevoerd en gerandomiseerd naar een van de twee 'intensieve' interventie-opties van de tweede fase die ofwel (1) voortzetting van de optie van de eerste fase met verhoogde dosering (EP-Expanded of TI-Expanded), of (2) overstappen op de alternatieve uitgebreide interventiemodaliteit. Deze haalbaarheidsstudie zal jongeren met een hoog risico (10-17 jaar oud) inschrijven die zijn gearresteerd wegens status- of misdrijfdelicten en zijn doorverwezen voor pre-court jeugdige omleidingsprogrammering. De doelstellingen van dit haalbaarheidsonderzoek zijn (1) het ontwikkelen van een praktijkinfrastructuur voor het implementeren van een SMART-ontwerp en het beoordelen van de naleving van de verschillende interventiereeksen door de beoefenaar, (2) het uitrollen van de interventiereeksen voor getrapte zorg en het verkrijgen van schattingen van rekrutering in SMART, verloop bij beide stadia, en het algehele responspercentage op interventieopties in de eerste fase, (3) beschrijven de demografische en klinische kenmerken van de steekproef van jongeren die naar afleiding worden verwezen en die deelnemen aan het onderzoek, (4) creëren een latent construct voor gedragsproblemen dat zal worden gebruikt als de distale uitkomst, en (5) het nut verkennen van het opnemen van secundaire maatwerkvariabelen (bijv. risicokenmerken van kind en gezin) in het adaptieve interventiemodel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugd van 10-17 jaar
  • Doorverwijzing jeugdige omleiding (naar gemeenschapspartnerbureau)

Uitsluitingscriteria:

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornissen
  • Ernstige psychiatrische stoornissen die een gespecialiseerde behandeling in de geestelijke gezondheidszorg vereisen (bijv. psychose, bipolaire stoornis, enz.)
  • Substantie afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Jeugdgedragsinterventie
Teen Intervene-programma
Gedragsmatig: Jeugdgedragsinterventie
Teen Intervene is een programma voor vroegtijdige interventie voor 12- tot 19-jarigen.
Andere namen:
  • Tiener komt tussenbeide
Ander: Ouder Onderwijs
Dagelijks ouderschapsprogramma
Gedragsmatig: Ouder Onderwijs
Everyday Parenting is een leerplan voor oudertraining.
Andere namen:
  • Dagelijks ouderschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peer Delinquentie Schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Family Check-Up Vragenlijst Jeugd - Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Persoonlijke Ervaringen Screening Vragenlijst-Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Zelfgerapporteerde delinquentieschaal-adolescent (SRD)
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Inventarisatie van harteloze-onemotionele eigenschappen-jeugd (ICU)
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Vertraagde verdisconteringstaak
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Flanker-taak
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Iowa goktaak
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Family Check-Up Caregiver Vragenlijst-Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC-2)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Delis-beoordeling van uitvoerende functies (D-REF)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Family Check-Up Mantelzorg Vragenlijst-Familie
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Vroege Adolescent Temperament Vragenlijst herzien (EAT-Q)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Ouderschapsrelatie Vragenlijst (PRQ)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Inventarisatie van harteloze-onemotionele eigenschappen-ouder (ICU)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
St. Paul Youth Services

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen