Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvat interventiostrategiat käyttäytymisongelmien ehkäisyssä

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä pilottitutkimus tekee toteutettavuustutkimusta mukautuvien interventiostrategioiden kehittämiseksi käyttäytymisongelmien ehkäisemiseksi. Mukautuva malli määrittelee, kenelle vain lyhyet ennaltaehkäisystrategiat riittävät ja kenelle intensiivisempiä strategioita tarvitaan. Tutkimukseen osallistuu nuoria (10-17-vuotiaita), jotka lainvalvonta tunnistaa varhaisiksi rikoksentekijöiksi ja jotka ohjataan esikäsittelyyn nuorisolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa ehdotetaan toteutettavuustutkimuksen suorittamista tulevan täysimittaisen SMART-suunnitelman (eli peräkkäisen, usean tehtävän, satunnaistetun kokeen) käyttöönotolle, jota käytetään mukautuvien interventiostrategioiden (AIS) rakentamiseen käyttäytymisongelmien ehkäisemiseksi. AIS yksilöi hoidon päätössäännöillä, jotka määrittelevät, kuinka toimenpiteen tyyppi (nuorille tai vanhemmille) tai intensiteetti (pieni tai suuri annos) tulee muotoilla ennen hoidon aloittamista nuorten ja perheen ominaisuuksien perusteella ja/tai toistuvasti. mukautetaan ajan myötä hoidon aikana kerättyjen proksimaalisten tulosten perusteella. AIS-järjestelmiä tarvitaan käyttäytymisongelmien ehkäisyssä, jotta voidaan käsitellä riskialttiiden nuorten heterogeenisyyttä ja vaihtelua vastauksena tavanomaisiin kiinteän tyyppisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. Tässä SMART-kokeessa jokainen osallistuja etenee kahdessa interventiovaiheessa käyttämällä vaiheittaista hoitoa. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta "lyhyttyyppisestä" interventiovaihtoehdosta, joko nuorisokeskeiseen Teen Intervene-Brief -ohjelmaan (TI-B; Winters & Leitten, 2007) tai vanhempiin keskittyvään Everyday Parenting-Brief -ohjelmaan. ohjelma (EP-B; Dishion et ai., 2003, 2010). Kumpaankin ohjelmaan reagoijat poistetaan ja niitä seurataan ajan myötä huoltoa varten. Ne, jotka eivät reagoi kumpaankaan ohjelmaan, tehostetaan ja satunnaistetaan toiseen kahdesta toisen vaiheen "intensiivisen tyypin" interventiovaihtoehdosta, jotka sisältävät joko (1) ensimmäisen vaiheen vaihtoehdon jatkamisen suurennetulla annoksella (EP-Expanded tai TI-Expanded), tai (2) siirtyminen vaihtoehtoiseen laajennettuun interventiomuotoon. Tähän toteutettavuustutkimukseen otetaan mukaan riskialttiita nuoria (10-17-vuotiaita), jotka on pidätetty asema- tai rikosrikoksesta ja jotka on lähetetty esikäsittelyyn nuorisolle. Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää käytännön infrastruktuuria SMART-suunnitelman toteuttamiseksi ja arvioida lääkärin sitoutumista erilaisiin interventiojaksoihin, (2) ottaa käyttöön vaiheittaiset hoitojaksot ja saada arviot SMART-järjestelmään rekrytoinnista, poistumisesta molemmat vaiheet ja yleinen vasteprosentti ensimmäisen vaiheen interventiovaihtoehtoihin, (3) kuvaavat tutkimukseen osallistuvien nuorten, joiden tutkimukseen osallistuvat tutkimukset, demografiset ja kliiniset ominaisuudet, (4) luovat piilevän konstruktin käyttäytymisongelmille, jotka voidaan käyttää distaalisena tuloksena, ja (5) tutkia toissijaisten räätälöintimuuttujien (esim. lapsi- ja perheriskiominaisuuksien) sisällyttämistä mukautuvaan interventiomalliin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret 10-17v
  • Nuorten ohjaaminen pois käytöstä (yhteisön kumppanitoimistoon)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pervasiiviset kehityshäiriöt
  • Vakavat mielenterveyshoitoa vaativat psykiatriset häiriöt (esim. psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
  • Aineriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Nuorten käyttäytymisinterventio
Teen Interve -ohjelma
Käyttäytyminen: Nuorten käyttäytymisinterventio
Teen Intervene on varhaisen puuttumisen ohjelma 12-19-vuotiaille.
Muut nimet:
  • Teini puuttuu asiaan
Muut: Vanhempien koulutus
Päivittäinen vanhemmuusohjelma
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Everyday Parenting on vanhemmuuden koulutusohjelma.
Muut nimet:
  • Jokapäiväinen vanhemmuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaisrikollisuuden asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorisoraportti
9 kuukautta
Perhetarkastuksen nuorisokysely - nuori
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorisoraportti
9 kuukautta
Henkilökohtaisten kokemusten seulontakyselylomake - nuori
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorisoraportti
9 kuukautta
Self-Reported Delinquency Scale-Adolescent (SRD)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorisoraportti
9 kuukautta
Inventory of Callous-Unemotional Traits-Youth (ICU)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorisoraportti
9 kuukautta
Viivästynyt alennustehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorten tietokonetehtävä
9 kuukautta
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorten tietokonetehtävä
9 kuukautta
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorten tietokonetehtävä
9 kuukautta
Iowan uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nuorten tietokonetehtävä
9 kuukautta
Perhetarkastuksen omaishoitajan kyselylomake - nuori
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-2)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Delis-luokitus johtotehtävistä (D-REF)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Perhetarkastuksen omaishoitajan kyselylomake - perhe
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Varhaisten nuorten temperamenttikysely - tarkistettu (EAT-Q)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Häiritsevän käyttäytymisen luokitusasteikko (DBRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta
Inventory of Callous-Unemotional Traits-Parent (ICU)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vanhemman raportti
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
St. Paul Youth Services

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia