Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for personer, der forlader boligmisbrugsbehandling

31. oktober 2022 opdateret af: New York University

Intervention for personer med samtidige lidelser, der forlader bolig Tx

Denne forskning bruger en flerfaset tilgang til at tilpasse og implementere en etableret intervention, Critical Time Intervention, for en ny befolkning og omgivelser blandt personer med stofbrug, som er i risiko for tilbagefald efter misbrugsbehandling i boliger. Undersøgelsens mål er at: (FASE 1) identificere udfordringer og strategier for genindtræden i lokalsamfundet blandt individer i boligmisbrugsbehandling og deres udbydere og sociale støttenetværk (f.eks. familie, venner, samfundsmedlemmer); (FASE 2) tilpasse CTI til individer i boligmisbrugsbehandling for at forberede dem til udskrivelse og overgang tilbage til samfundet; og (FASE 3) gennemføre en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige resultater af den tilpassede CTI sammenlignet med forbedrede sædvanlige udledningsplanlægningstjenester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede pilotundersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige resultater af den tilpassede CTI sammenlignet med forbedrede sædvanlige udledningsplanlægningstjenester. Mere specifikt vil 60 deltagere blive randomiseret til enten CTI (n=30) eller forbedrede sædvanlige udskrivningsplanlægningstjenester (n=30) på udskrivelsestidspunktet. Deltagerne vil gennemføre et baseline-interview (før randomisering) og 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgningsvurderinger efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt stofmisbrugsbehandling i boliger, og som er mindst 18 år, taler engelsk og forventer at blive udskrevet inden for 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder de førnævnte inklusionskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Mere specifikt vil følgende kategorier blive udelukket:

    1. Alle under 18 år
    2. Ikke-engelsktalende personer på grund af begrænsede ressourcer
    3. Personer, der betragtes som sårbare/beskyttede befolkningsgrupper, herunder børn, gravide kvinder og fanger.
    4. Personer, som af klinisk behandlingspersonale vurderes til at være i øjeblikkelig krise, dvs. selvmordsvagt eller utilstrækkelig beslutningsevne til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kritisk tidsintervention-bolig
CTI-R er et 9-måneders, assertivt opsøgende og koblingsprogram.
Adfærdsmæssigt: Kritisk tidsintervention-bolig (CTI-R)
CTI-R er en 9-måneders, tidsbegrænset intervention, der har til formål at skabe en varig effekt ved effektivt at knytte individer til både professionelle tjenester (stofmisbrug og sundheds- og mentale sundhedsudbydere) og social støtte (f.eks. familie og venner) og af give følelsesmæssig og praktisk støtte. Deltagere i CTI-R-tilstanden vil også modtage sædvanlige udskrivningsydelser fra stofmisbrugsbehandlingsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Forbedrede sædvanlige udledningstjenester-bolig
Den forbedrede sædvanlige udskrivningstilstand omfatter de almindelige udskrivningsydelser, der tilbydes på behandlingsprogrammet for beboelse, plus forbedrede overgangsydelser.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig udledning-bolig
Den forbedrede sædvanlige udledningstilstand omfatter sædvanlige udledningstjenester plus forbedrede overgangstjenester.
Adfærdsmæssigt: Forbedrede sædvanlige udledningstjenester-bolig
Den forbedrede sædvanlige udskrivningstilstand omfatter de almindelige udskrivningsydelser, der tilbydes på behandlingsprogrammet for beboelse, plus forbedrede overgangsydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, målt i forskningsregistrene
Baseline
Ændring i fastholdelse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Andel af deltagere gennemførte undersøgelsen som målt i forskningsregistrene
3, 6, 9 og 12 måneder
Kortvarigt tilbagefald
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der fik tilbagefald (dvs. stofbrug) målt ved Addiction Severity Index
3 måneder
Brug af efterværn
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der var knyttet til efterbehandlingstjenester (dvs. stofbrugsbehandling) på udskrivelsestidspunktet som målt af Treatment Service Review (TSR)
3 måneder
Boliger
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der husede på udskrivelsestidspunktet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig social støtte
Tidsramme: 3 måneder
Niveau af social støtte målt ved den 8-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey
3 måneder
Kortsigtet Self-Effficacy
Tidsramme: 3 måneder
Niveau af selveffektivitet målt ved "Jeg føler, at jeg har kontrol over mit alkohol- eller stofforbrug."
3 måneder
Kortsigtet mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgrad af mental sundhed målt ved Brief Symptom Inventory
3 måneder
Ændring i tilbagefald
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Andel af deltagere, der fik tilbagefald (dvs. stofbrug) målt ved Addiction Severity Index
3, 6 og 9 måneder
Langsigtet tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der fik tilbagefald (dvs. stofbrug) målt ved Addiction Severity Index
12 måneder
Ændring i social støtte
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Niveau af social støtte målt ved den 8-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey
3, 6 og 9 måneder
Langsigtet social støtte
Tidsramme: 12 måneder
Niveau af social støtte målt ved den 8-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey
12 måneder
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Niveau af selveffektivitet målt ved "Jeg føler, at jeg har kontrol over mit alkohol- eller stofforbrug."
3, 6 og 9 måneder
Langsigtet selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Niveau af selveffektivitet målt ved "Jeg føler, at jeg har kontrol over mit alkohol- eller stofforbrug."
12 måneder
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Sværhedsgrad af mental sundhed målt ved Brief Symptom Inventory
3, 6 og 9 måneder
Langsigtet mental sundhed
Tidsramme: 12 måneder
Sværhedsgrad af mental sundhed målt ved Brief Symptom Inventory
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K01DA035330 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger