Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio henkilöille, jotka lähtevät päihdehoidosta

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

Interventio henkilöille, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka lähtevät asunnosta Tx

Tässä tutkimuksessa käytetään monivaiheista lähestymistapaa mukauttamaan ja toteuttamaan vakiintunutta interventiota, Critical Time Intervention, uudelle väestölle ja sellaiselle päihteitä käyttäville henkilöille, jotka ovat vaarassa uusiutua asuinalueella tapahtuvan päihdehoidon jälkeen. Tutkimuksen tavoitteet ovat: (VAIHE 1) tunnistaa yhteisöön palaamisen haasteita ja strategioita asuinalueella päihdehoidossa olevien yksilöiden ja heidän tarjoajiensa ja sosiaalisten tukiverkostojen (esim. perhe, ystävät, yhteisön jäsenet) keskuudessa; (VAIHE 2) mukauttaa CTI:tä asuinalueella oleville päihdehoidossa oleville henkilöille valmistaakseen heidät kotiutukseen ja siirtymiseen takaisin yhteisöön; ja (VAIHE 3) suorittaa pilottitutkimus, jossa tarkastellaan mukautetun CTI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia tuloksia verrattuna tehostettuihin tavanomaisiin päästöjen suunnittelupalveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tarkastellaan mukautetun CTI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia tuloksia verrattuna tehostettuihin tavanomaisiin päästöjen suunnittelupalveluihin. Tarkemmin sanottuna 60 osallistujaa satunnaistetaan joko CTI:hen (n=30) tai tehostettuihin tavanomaisiin vastuuvapauden suunnittelupalveluihin (n=30) vastuuvapauden yhteydessä. Osallistujat suorittavat perushaastattelun (ennen satunnaistamista) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset osallistujat kirjataan kotitaloushoitoon ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, puhuvat englantia ja odottavat pääsevänsä kotiutumaan kolmen kuukauden kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä edellä mainittuja osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta. Tarkemmin sanottuna seuraavat luokat suljetaan pois:

    1. Kaikki alle 18-vuotiaat
    2. Englantia puhumattomat henkilöt rajallisten resurssien vuoksi
    3. Henkilöt, joita pidetään haavoittuvina/suojattuina väestöryhminä, mukaan lukien lapset, raskaana olevat naiset ja vangit.
    4. Henkilöt, jotka kliinisen hoitohenkilöstön arvioivat olevan välittömässä kriisissä, eli itsemurhatarkkailu tai riittämätön päätöksentekokyky osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Critical Time Intervention - Asuinrakennus
CTI-R on 9 kuukauden, itsevarma tavoite- ja linkitysohjelma.
Käyttäytyminen: Kriittisen ajan interventio - asuinalue (CTI-R)
CTI-R on 9 kuukauden, aikarajoitettu toimenpide, jonka tavoitteena on tuottaa pysyvä vaikutus yhdistämällä yksilöt tehokkaasti sekä ammatillisiin palveluihin (päihteiden väärinkäyttö ja terveyden ja mielenterveyden tarjoajat) että sosiaaliseen tukeen (esim. perhe ja ystävät) ja henkistä ja käytännöllistä tukea. CTI-R-tilassa olevat saavat myös tavanomaisia ​​kotiutuspalveluita päihdehoito-ohjelmasta.
Käyttäytyminen: Parannetut tavalliset purkupalvelut – asuinalueet
Tehostettu normaali kotiutustila kattaa kotihoidon ohjelmassa tarjotut säännölliset kotiutuspalvelut sekä tehostetut siirtymäpalvelut.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen purkaminen - asuinalue
Tehostettu normaali purkuehto sisältää tavanomaiset purkupalvelut sekä tehostetut siirtymäpalvelut.
Käyttäytyminen: Parannetut tavalliset purkupalvelut – asuinalueet
Tehostettu normaali kotiutustila kattaa kotihoidon ohjelmassa tarjotut säännölliset kotiutuspalvelut sekä tehostetut siirtymäpalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimukseen osallistuneiden osuus tutkimusaineiston perusteella mitattuna
Perustaso
Muutos säilytyksessä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Osuus osallistujista suoritti tutkimuksen tutkimustietueiden perusteella mitattuna
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lyhytaikainen relapsi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka uusiutuivat (eli päihteiden käyttö) riippuvuuden vakavuusindeksillä mitattuna
3 kuukautta
Jälkihoitopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka olivat yhteydessä jälkihoitopalveluihin (esim. päihteiden käytön hoito) kotiuttamishetkellä hoitopalveluarviolla (TSR) mitattuna
3 kuukautta
Asuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vastuuvapauden yhteydessä majoittuneiden osallistujien osuus
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sosiaalisen tuen taso mitattuna 8-kohdan muokatulla Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksella
3 kuukautta
Lyhyen aikavälin itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsetehokkuuden taso mitattuna "Tunnen, että hallitsen alkoholin tai huumeiden käyttöä".
3 kuukautta
Lyhytaikainen mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielenterveyden vakavuuden taso lyhyellä oireluettelolla mitattuna
3 kuukautta
Relapsen muutos
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka uusiutuivat (eli päihteiden käyttö) riippuvuuden vakavuusindeksillä mitattuna
3, 6 ja 9 kuukautta
Pitkäaikainen relapsi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka uusiutuivat (eli päihteiden käyttö) riippuvuuden vakavuusindeksillä mitattuna
12 kuukautta
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
Sosiaalisen tuen taso mitattuna 8-kohdan muokatulla Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksella
3, 6 ja 9 kuukautta
Pitkäaikainen sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sosiaalisen tuen taso mitattuna 8-kohdan muokatulla Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksella
12 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
Itsetehokkuuden taso mitattuna "Tunnen, että hallitsen alkoholin tai huumeiden käyttöä".
3, 6 ja 9 kuukautta
Pitkäaikainen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsetehokkuuden taso mitattuna "Tunnen, että hallitsen alkoholin tai huumeiden käyttöä".
12 kuukautta
Muutos mielenterveydessä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
Mielenterveyden vakavuuden taso lyhyellä oireluettelolla mitattuna
3, 6 ja 9 kuukautta
Pitkäaikainen mielenterveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mielenterveyden vakavuuden taso lyhyellä oireluettelolla mitattuna
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K01DA035330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia