Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor personen die de residentiële behandeling van middelenmisbruik verlaten

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Interventie voor personen met gelijktijdig optredende aandoeningen die residentiële Tx verlaten

Dit onderzoek maakt gebruik van een meerfasenbenadering om een ​​gevestigde interventie, Critical Time Intervention, aan te passen en te implementeren voor een nieuwe populatie en setting onder personen met middelengebruik die het risico lopen terug te vallen na residentiële middelenmisbruikbehandeling. De doelstellingen van het onderzoek zijn: (FASE 1) identificeren van uitdagingen en strategieën van herintrede in de gemeenschap onder individuen in residentiële middelenmisbruikbehandeling en hun aanbieders en sociale ondersteuningsnetwerken (bijv. familie, vrienden, leden van de gemeenschap); (FASE 2) CTI aanpassen voor personen in residentiële verslavingszorg om hen voor te bereiden op ontslag en terugkeer in de gemeenschap; en (FASE 3) een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige resultaten van de aangepaste CTI te onderzoeken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke diensten voor ontslagplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde pilootstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige resultaten van de aangepaste CTI onderzoeken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke diensten voor ontslagplanning. Meer specifiek zullen 60 deelnemers worden gerandomiseerd naar CTI (n=30) of verbeterde gebruikelijke ontslagplanningsdiensten (n=30) op het moment van ontslag. Deelnemers zullen een basisinterview afleggen (vóór randomisatie) en 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-upbeoordelingen na ontslag.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zullen worden ingeschreven voor een residentiële behandeling voor middelenmisbruik en die ten minste 18 jaar oud zijn, Engels spreken en verwachten binnen 3 maanden te worden ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan de bovengenoemde inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek. Meer specifiek worden de volgende categorieën uitgesloten:

    1. Iedereen onder de 18 jaar
    2. Niet-Engels sprekende personen vanwege beperkte middelen
    3. Individuen die worden beschouwd als kwetsbare/beschermde bevolkingsgroepen, waaronder kinderen, zwangere vrouwen en gevangenen.
    4. Personen die door klinisch behandelend personeel worden beoordeeld als in acute crisissituatie, d.w.z. suïcidewacht of onvoldoende beslissingsvermogen om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Kritieke Tijd Interventie-Woning
CTI-R is een assertief outreach- en koppelingsprogramma van 9 maanden.
Gedragsmatig: Kritieke Tijd Interventie-Woning (CTI-R)
CTI-R is een in de tijd beperkte interventie van 9 maanden die tot doel heeft een blijvende impact te hebben door individuen effectief te koppelen aan zowel professionele diensten (middelenmisbruik en zorgverleners en geestelijke gezondheidszorg) als sociale steun (bijv. familie en vrienden) en door emotionele en praktische ondersteuning bieden. Deelnemers in de CTI-R-conditie krijgen ook de gebruikelijke ontslagdiensten uit het residentiële behandelprogramma voor middelenmisbruik.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke ontladingsdiensten - residentieel
De verbeterde gebruikelijke ontslagconditie omvat de reguliere ontslagdiensten die worden aangeboden in het residentiële behandelprogramma plus verbeterde overgangsdiensten.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke ontlading-residentieel
De verbeterde gebruikelijke ontslagvoorwaarde omvat gebruikelijke ontslagdiensten plus verbeterde overgangsdiensten.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke ontladingsdiensten - residentieel
De verbeterde gebruikelijke ontslagconditie omvat de reguliere ontslagdiensten die worden aangeboden in het residentiële behandelprogramma plus verbeterde overgangsdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage van de deelnemers die deelnamen aan het onderzoek, zoals gemeten aan de hand van de onderzoeksgegevens
Basislijn
Verandering in retentie
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Percentage van de deelnemers voltooide het onderzoek, zoals gemeten aan de hand van de onderzoeksgegevens
3, 6, 9 en 12 maanden
Terugval op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat terugviel (d.w.z. middelengebruik) zoals gemeten door Addiction Severity Index
3 maanden
Gebruik van nazorgdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat gekoppeld was aan nazorgdiensten (d.w.z. middelengebruik) op het moment van ontslag zoals gemeten door de Treatment Service Review (TSR)
3 maanden
Huisvesting
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers gehuisvest op het moment van ontslag
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale ondersteuning op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveau van sociale steun zoals gemeten door de 8-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey
3 maanden
Zelfwerkzaamheid op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveau van zelfeffectiviteit zoals gemeten door "Ik heb het gevoel dat ik mijn alcohol- of drugsgebruik onder controle heb."
3 maanden
Geestelijke gezondheid op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Mate van ernst van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory
3 maanden
Verandering in terugval
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Percentage deelnemers dat terugviel (d.w.z. middelengebruik) zoals gemeten door Addiction Severity Index
3, 6 en 9 maanden
Langdurige terugval
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat terugviel (d.w.z. middelengebruik) zoals gemeten door Addiction Severity Index
12 maanden
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Niveau van sociale steun zoals gemeten door de 8-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey
3, 6 en 9 maanden
Sociale ondersteuning op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveau van sociale steun zoals gemeten door de 8-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey
12 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Niveau van zelfeffectiviteit zoals gemeten door "Ik heb het gevoel dat ik mijn alcohol- of drugsgebruik onder controle heb."
3, 6 en 9 maanden
Zelfwerkzaamheid op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveau van zelfeffectiviteit zoals gemeten door "Ik heb het gevoel dat ik mijn alcohol- of drugsgebruik onder controle heb."
12 maanden
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Mate van ernst van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory
3, 6 en 9 maanden
Langdurige geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Mate van ernst van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • K01DA035330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen