Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk register over ortobiologiske procedurer

2. april 2025 opdateret af: Regenexx, LLC

Interventional Orthopaedic Foundation Patient Registry Database-A Clinical Registry of Orthobiologics Procedures

Formålet med Registry-studiet er at observere forbedringen i forsøgsperson-rapporterede kliniske resultater for perkutane ortopædiske procedurer til behandling af muskuloskeletale lidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette register er designet til at sikre, at fordelene og viden opnået ved at studere kliniske resultater forbundet med brugen af ​​perkutane ortopædiske procedurer opvejer de potentielle risici for patienterne. Det primære formål med dette register er at observere forbedringerne i forsøgspersoners rapporterede kliniske resultater for disse procedurer, der anvendes til behandling af muskel- og skeletlidelser. Sekundære mål omfatter evaluering af komplikationer efter behandling, uønskede hændelser, geninjektioner og kirurgisk indgreb. Patienter, der modtager perkutan ortopædisk behandling, bliver bedt om at tilmelde sig før de modtager behandling og udfylde et sæt baseline-spørgeskemaer vedrørende smerte og funktionalitet af det område af kroppen, der behandles (dvs. knæ, skulder, rygsøjle osv.). Opfølgningsresultater indsamles 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter injektion. Forsøgspersoner trækkes ud af registret før tid, hvis der sker en kirurgisk operation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Forenede Stater, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Forenede Stater, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Forenede Stater, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Forenede Stater, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Forenede Stater, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Forenede Stater, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Forenede Stater, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA
  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500001
        • RegenOrthoSport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med ortobiologiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater skal opfylde ALT af følgende:

    1. Frivillig underskrift af IRB godkendte informerede samtykker,
    2. Behandlet med en Regenexx procedure
    3. Har en muskuloskeletal tilstand, der er passende til proceduren, såsom slidgigt eller indre ledforstyrrelser; ledbånd eller seneskade; intervertebral disk degeneration; fremspring, ekstrudering eller ringformet revne; muskelrivning

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentvis forbedring
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig forbedringsscore, hvor -100=100% dårligere fra baseline og 100=100% bedre eller forbedret fra baseline
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig numerisk smertescore, hvor 0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Formular til International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig IKDC-score, hvor 0=laveste niveau af knæfunktion og 100=højeste niveau af knæfunktion.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Funktionsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Betyder LEFS-score, hvor 0 = meget lav funktion af underekstremiteten og 80 = meget høj funktion af underekstremiteten
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Handicap af arm, skulder og hånd form
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig DASH-score, hvor 0=ingen funktionsnedsættelse af overekstremiteten og 100=sværeste handicap i overekstremiteten.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Oxford Hip Score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig OHS-score, hvor 42-48=fremragende, 34-41=god, 27-33=rimelig, 0-26=dårlig for hoftesmerter og funktion.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Funktionelt vurderingsindeks
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig FRI score, hvor 0=ingen funktionsnedsættelse som funktion af nakke og ryg og 100=svær funktionsnedsættelse.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Beskrivelse af enhver medicinsk komplikation relateret til at modtage en behandlingsprocedure
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Beskrivelse af uønskede hændelser, der opstår efter behandlingsproceduren
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Antal geninjektioner til behandlet område
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
antallet af yderligere injektioner til det behandlede område, såsom blodpladerigt plasma eller stamcellebehandling
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Antal kirurgiske indgreb i det behandlede område
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Antal kirurgiske indgreb i det behandlede område efter modtagelse af behandlingsproceduren
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Regenexx, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2036

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RSI2015-REG01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortobiologiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger