Ortobiologisten toimenpiteiden kliininen rekisteri
Interventioortopediasäätiön potilasrekisteritietokanta – ortobiologisten toimenpiteiden kliininen rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Specialist Sports Medicine
-
-
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500001
- RegenOrthoSport
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Catalyst Pain Solutions
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90035
- Healthlink Center
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Healthlink Center
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Healthlink Center
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91361
- Southern California Orthopedic Institute
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80021
- Centeno-Schultz Clinic
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Regenexx
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- New reGeneration Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Chicago Arthritis
-
Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
- Orthopedic Stem Cell Resource
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50321
- Harbor View Medical
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
- Bodyworks Musculoskeletal Medicine
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Total Care-LA
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Stem Cell ARTS-MD
-
-
Minnesota
-
Waite Park, Minnesota, Yhdysvallat, 56387
- RejuvMedical
-
-
New Jersey
-
Cedar Knolls, New Jersey, Yhdysvallat, 07927
- New Jersey Sports Medicine
-
Oakhurst, New Jersey, Yhdysvallat, 07755
- Orthopedic Stem Cell Solutions
-
Wayne, New Jersey, Yhdysvallat, 07470
- Rehabilitation Center of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Rehabilitation Center of New York
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
- Beacon Orthopaedics
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43612
- Promedica
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- RegenOrthoSport
-
-
Oregon
-
Hood River, Oregon, Yhdysvallat, 97031
- Columbia Pain Management
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15238
- Rehabilitation and Pain Specialists
-
Springfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19064
- Center for Sports Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- RegenOrthoSport
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Wasatch Pain Solutions
-
-
Vermont
-
Winooski, Vermont, Yhdysvallat, 05404
- Vermont Regenerative Medicine
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22102
- Stem Cell ARTS-VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hakijoiden on täytettävä KAIKKI seuraavat:
- IRB:n hyväksymien tietoon perustuvien suostumusten vapaaehtoinen allekirjoittaminen,
- Käsitelty Regenexx-toimenpiteellä
- sinulla on toimenpiteeseen sopiva tuki- ja liikuntaelinsairaus, kuten nivelrikko tai sisäinen nivelhäiriö; nivelsiteiden tai jänteiden vamma; nikamien välisen levyn rappeuma; ulkonema, ekstruusio tai rengasmainen repeämä; lihasten repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosentuaalisessa parannuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen parannuspiste, jossa -100=100 % huonompi lähtötasosta ja 100=100 % parempi tai parantunut lähtötasosta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen numeerinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean lomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen IKDC-pistemäärä, jossa 0 = alhaisin polven toiminnan taso ja 100 = polven toiminnan korkein taso.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Alaraajojen toimintoasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Tarkoittaa LEFS-tulosta, jossa 0 = alaraajan erittäin alhainen toiminta ja 80 = alaraajan erittäin hyvä toiminta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Käsivarren, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen DASH-pistemäärä, jossa 0 = ei yläraajan vammaisuutta ja 100 = yläraajan vaikein vamma.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen OHS-pistemäärä, jossa 42-48 = erinomainen, 34-41 = hyvä, 27-33 = kohtuullinen, 0-26 = huono lonkkakivun ja toiminnan osalta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Toiminnallinen luokitusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen FRI-pistemäärä, jossa 0 = ei niska- ja selkävammaisuutta ja 100 = vaikea vamma.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Kuvaus kaikista hoitotoimenpiteeseen liittyvistä lääketieteellisistä komplikaatioista
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Kuvaus hoitotoimenpiteen jälkeen esiintyvistä haittatapahtumista
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Käsitellylle alueelle annettujen uudelleeninjektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
lisäinjektioiden määrä hoidetulle alueelle, kuten verihiutalepitoinen plasma tai kantasoluhoito
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kirurgisten toimenpiteiden määrä hoidetulle alueelle
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Kirurgisten toimenpiteiden määrä hoidetulle alueelle hoitotoimenpiteen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bain BJ. Morbidity associated with bone marrow aspiration and trephine biopsy - a review of UK data for 2004. Haematologica. 2006 Sep;91(9):1293-4.
- Centeno CJ, Schultz JR, Cheever M, Freeman M, Faulkner S, Robinson B, Hanson R. Safety and complications reporting update on the re-implantation of culture-expanded mesenchymal stem cells using autologous platelet lysate technique. Curr Stem Cell Res Ther. 2011 Dec;6(4):368-78. doi: 10.2174/157488811797904371.
- Centeno CJ, Schultz JR, Cheever M, Robinson B, Freeman M, Marasco W. Safety and complications reporting on the re-implantation of culture-expanded mesenchymal stem cells using autologous platelet lysate technique. Curr Stem Cell Res Ther. 2010 Mar;5(1):81-93. doi: 10.2174/157488810790442796.
- Nejadnik H, Hui JH, Feng Choong EP, Tai BC, Lee EH. Autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells versus autologous chondrocyte implantation: an observational cohort study. Am J Sports Med. 2010 Jun;38(6):1110-6. doi: 10.1177/0363546509359067. Epub 2010 Apr 14.
- Wakitani S, Okabe T, Horibe S, Mitsuoka T, Saito M, Koyama T, Nawata M, Tensho K, Kato H, Uematsu K, Kuroda R, Kurosaka M, Yoshiya S, Hattori K, Ohgushi H. Safety of autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cell transplantation for cartilage repair in 41 patients with 45 joints followed for up to 11 years and 5 months. J Tissue Eng Regen Med. 2011 Feb;5(2):146-50. doi: 10.1002/term.299.
- Centeno CJ, Berger DR, Money BT, Dodson E, Urbanek CW, Steinmetz NJ. Percutaneous autologous bone marrow concentrate for knee osteoarthritis: patient-reported outcomes and progenitor cell content. Int Orthop. 2022 Oct;46(10):2219-2228. doi: 10.1007/s00264-022-05524-9. Epub 2022 Aug 6.
- Centeno CJ, Money BT, Dodson E, Stemper I, Steinmetz NJ. The rate of venous thromboembolism after knee bone marrow concentrate procedures: should we anticoagulate? Int Orthop. 2022 Oct;46(10):2213-2218. doi: 10.1007/s00264-022-05500-3. Epub 2022 Jul 18.
- Centeno C, Markle J, Dodson E, Stemper I, Williams C, Hyzy M, Ichim T, Freeman M. Symptomatic anterior cruciate ligament tears treated with percutaneous injection of autologous bone marrow concentrate and platelet products: a non-controlled registry study. J Transl Med. 2018 Sep 3;16(1):246. doi: 10.1186/s12967-018-1623-3.
- Centeno C, Markle J, Dodson E, Stemper I, Williams CJ, Hyzy M, Ichim T, Freeman M. Treatment of lumbar degenerative disc disease-associated radicular pain with culture-expanded autologous mesenchymal stem cells: a pilot study on safety and efficacy. J Transl Med. 2017 Sep 22;15(1):197. doi: 10.1186/s12967-017-1300-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSI2015-REG01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07639957RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Ortobiologiset toimenpiteet
-
NCT03023436Tuntematon