Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny rejestr procedur ortobiologicznych

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Regenexx, LLC

Baza danych rejestru pacjentów Interventional Orthopaedics Foundation — rejestr kliniczny procedur ortobiologicznych

Celem badania Rejestru jest obserwacja poprawy zgłaszanych przez pacjentów wyników klinicznych przezskórnych zabiegów ortopedycznych w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rejestr ten został zaprojektowany w celu zapewnienia, że ​​korzyści i wiedza zdobyta dzięki badaniu wyników klinicznych związanych ze stosowaniem przezskórnych procedur ortopedycznych przewyższają potencjalne ryzyko dla pacjentów. Głównym celem tego Rejestru jest obserwacja poprawy wyników klinicznych zgłaszanych przez pacjentów w przypadku tych procedur stosowanych w leczeniu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Cele drugorzędne obejmują ocenę powikłań po leczeniu, zdarzeń niepożądanych, powtórnych wstrzyknięć i interwencji chirurgicznej. Pacjenci poddawani przezskórnym zabiegom ortopedycznym proszeni są o zarejestrowanie się przed rozpoczęciem leczenia i wypełnienie zestawu podstawowych kwestionariuszy dotyczących bólu i funkcjonalności leczonego obszaru ciała (tj. kolano, bark, kręgosłup itp.). Wyniki obserwacji są zbierane po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i co roku 2-20 lat po wstrzyknięciu. Podmioty są wykreślane z Rejestru przedwcześnie w przypadku operacji chirurgicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500001
        • RegenOrthoSport
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Stany Zjednoczone, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Stany Zjednoczone, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Stany Zjednoczone, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni zabiegami ortbiologicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci muszą spełniać WSZYSTKIE poniższe warunki:

    1. Dobrowolne podpisanie Świadomej Zgody zatwierdzonej przez IRB,
    2. Leczone zabiegiem Regenexx
    3. Mieć stan układu mięśniowo-szkieletowego odpowiedni do zabiegu, taki jak choroba zwyrodnieniowa stawów lub wewnętrzne rozstroje stawów; uraz więzadła lub ścięgna; zwyrodnienie krążka międzykręgowego; występ, wyciskanie lub pierścieniowe rozdarcie; rozdarty mięsień

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej poprawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Średni wynik poprawy, gdzie -100=100% gorsze od wartości wyjściowych i 100=100% lepsze lub lepsze od wartości wyjściowych
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Średni numeryczny wynik bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Formularz Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Średni wynik IKDC, gdzie 0 = najniższy poziom funkcji kolana i 100 = najwyższy poziom funkcji kolana.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Skala funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Oznacza wynik LEFS, gdzie 0=bardzo niska funkcja kończyny dolnej i 80=bardzo wysoka funkcja kończyny dolnej
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Średni wynik DASH, gdzie 0=brak niepełnosprawności kończyny górnej i 100=najcięższa niesprawność kończyny górnej.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Oxford Hip Score
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Średnia ocena OHS, gdzie 42-48=doskonała, 34-41=dobra, 27-33=dostateczna, 0-26=słaba dla bólu i funkcji stawu biodrowego.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Indeks oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Średni wynik FRI, gdzie 0 = brak niepełnosprawności w zakresie funkcji szyi i pleców, a 100 = ciężka niepełnosprawność.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Opis wszelkich powikłań medycznych związanych z poddaniem się zabiegowi leczniczemu
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Opis działań niepożądanych występujących po zabiegu leczniczym
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Liczba ponownych wstrzyknięć w leczony obszar
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
liczbę dodatkowych iniekcji w leczony obszar, takich jak osocze bogatopłytkowe lub leczenie komórkami macierzystymi
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Liczba interwencji chirurgicznych na leczonym obszarze
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu
Liczba zabiegów chirurgicznych na leczonym obszarze po wykonaniu zabiegu
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i co roku 2-20 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Regenexx, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RSI2015-REG01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami