Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický registr ortobiologických výkonů

2. dubna 2025 aktualizováno: Regenexx, LLC

Databáze registru pacientů nadace intervenční ortopedie – klinický registr ortobiologických výkonů

Účelem studie Registru je sledovat zlepšení klinických výsledků hlášených pacienty u perkutánních ortopedických výkonů pro léčbu onemocnění pohybového aparátu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento registr byl navržen tak, aby zajistil, že přínosy a znalosti získané studiem klinických výsledků spojených s používáním perkutánních ortopedických postupů převáží potenciální rizika pro pacienty. Primárním cílem tohoto registru je sledovat zlepšení klinických výsledků hlášených subjektem u těchto postupů používaných k léčbě muskuloskeletálních poruch. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení komplikací po léčbě, nežádoucích účinků, reinjekcí a chirurgického zákroku. Pacienti podstupující perkutánní ortopedickou léčbu jsou požádáni, aby se před zahájením léčby zapsali a vyplnili sadu základních dotazníků týkajících se bolesti a funkčnosti ošetřované oblasti těla (tj. koleno, rameno, páteř atd.). Výsledky následného sledování se shromažďují za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2–20 let po injekci. Subjekty jsou předčasně vyřazeny z registru, pokud dojde k chirurgické operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500001
        • RegenOrthoSport
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Spojené státy, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Spojené státy, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Spojené státy, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Spojené státy, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Spojené státy, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Spojené státy, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Spojené státy, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Spojené státy, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení ortobiologickými výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti musí splňovat VŠECHNY následující podmínky:

    1. Dobrovolný podpis informovaného souhlasu schváleného IRB,
    2. Ošetřeno procedurou Regenexx
    3. Mít muskuloskeletální stav vhodný pro výkon, jako je osteoartritida nebo vnitřní porucha kloubu; poranění vazů nebo šlach; degenerace meziobratlové ploténky; výčnělek, extruze nebo prstencové natržení; natržení svalu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v procentech zlepšení
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Průměrné skóre zlepšení, kde -100=100% horší od výchozího stavu a 100=100% lepší nebo lepší od výchozího stavu
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Střední numerické skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Formulář Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Průměrné skóre IKDC, kde 0 = nejnižší úroveň funkce kolena a 100 = nejvyšší úroveň funkce kolena.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Střední skóre LEFS, kde 0 = velmi nízká funkce dolní končetiny a 80 = velmi vysoká funkce dolní končetiny
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Průměrné skóre DASH, kde 0 = žádné postižení horní končetiny a 100 = nejzávažnější postižení horní končetiny.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Oxford Hip Score
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Průměrné skóre OHS, kde 42-48 = vynikající, 34-41 = dobré, 27-33 = dobré, 0-26 = špatné pro bolest a funkci kyčle.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Index funkčního hodnocení
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Průměrné skóre FRI, kde 0 = žádné postižení funkce krku a zad a 100 = těžké postižení.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Komplikace
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Popis jakékoli zdravotní komplikace související s přijetím léčebného postupu
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Nežádoucí příhody
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Popis nežádoucích účinků vyskytujících se po léčebném postupu
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Počet opakovaných injekcí do ošetřované oblasti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
počet dalších injekcí do ošetřované oblasti, jako je plazma bohatá na krevní destičky nebo léčba kmenovými buňkami
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Počet chirurgických zákroků v ošetřované oblasti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě
Počet chirurgických zákroků na ošetřované oblasti po absolvování léčebného postupu
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a ročně 2-20 let po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Regenexx, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RSI2015-REG01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortobiologické postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení