Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et klinisk register over ortobiologiske prosedyrer

2. april 2025 oppdatert av: Regenexx, LLC

Interventional Orthopetics Foundation Patient Registry Database-A Clinical Registry of Orthobiologics Procedures

Formålet med Registry-studien er å observere forbedringen i fagrapporterte kliniske utfall for perkutane ortopediske prosedyrer for behandling av muskel- og skjelettlidelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette registeret ble utformet for å sikre at fordelene og kunnskapen oppnådd ved å studere kliniske resultater forbundet med bruk av perkutane ortopediske prosedyrer oppveier de potensielle risikoene for pasientene. Hovedmålet med dette registeret er å observere forbedringene i fagrapporterte kliniske utfall for disse prosedyrene som brukes til å behandle muskel- og skjelettlidelser. Sekundære mål inkluderer evaluering av komplikasjoner etter behandling, uønskede hendelser, re-injeksjoner og kirurgisk inngrep. Pasienter som mottar perkutan ortopediske behandlinger blir bedt om å melde seg på før de mottar behandling og fylle ut et sett med baseline spørreskjemaer angående smerte og funksjonalitet i området av kroppen som behandles (dvs. kne, skulder, ryggrad osv.). Oppfølgingsresultater samles inn 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter injeksjon. Forsøkspersoner trekkes ut av registeret for tidlig hvis det skjer en kirurgisk operasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forente stater, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Forente stater, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Forente stater, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Forente stater, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Forente stater, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Forente stater, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Forente stater, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Forente stater, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Forente stater, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Forente stater, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forente stater, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA
  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500001
        • RegenOrthoSport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet med ortobiologiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater må oppfylle ALT av følgende:

    1. Frivillig signatur av IRB-godkjente informerte samtykker,
    2. Behandlet med en Regenexx-prosedyre
    3. Har en muskel- og skjeletttilstand som er egnet for prosedyren, for eksempel slitasjegikt eller indre leddforstyrrelser; leddbånd eller seneskade; intervertebral skive degenerasjon; fremspring, ekstrudering eller ringformet rift; muskel rive

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentvis forbedring
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Gjennomsnittlig forbedringsscore, der -100=100% dårligere fra baseline og 100=100% bedre eller forbedret fra baseline
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Gjennomsnittlig numerisk smertescore, der 0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Skjema for internasjonal knedokumentasjonskomité
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Gjennomsnittlig IKDC-score, der 0 = laveste nivå av knefunksjon og 100 = høyeste nivå av knefunksjon.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Betyr LEFS-score, der 0 = svært lav funksjon av underekstremiteten og 80 = veldig høy funksjon av underekstremiteten
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Handikap av arm, skulder og hånd form
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Gjennomsnittlig DASH-skåre, der 0=ingen funksjonshemming i overekstremiteten og 100=sværste funksjonshemming i overekstremiteten.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Oxford Hip Score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Gjennomsnittlig OHS-score, der 42-48=utmerket, 34-41=bra, 27-33=rettferdig, 0-26=dårlig for hoftesmerter og funksjon.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Funksjonell vurderingsindeks
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Gjennomsnittlig FRI-skåre, der 0=ingen funksjonshemming i funksjon av nakke og rygg og 100=alvorlig funksjonshemming.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Beskrivelse av enhver medisinsk komplikasjon knyttet til å motta en behandlingsprosedyre
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Beskrivelse av uønskede hendelser som oppstår etter behandlingsprosedyre
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Antall re-injeksjoner til behandlet område
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
antall ekstra injeksjoner til behandlet område som blodplaterik plasma eller stamcellebehandling
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Antall kirurgiske inngrep til behandlet område
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling
Antall kirurgiske inngrep i behandlet område etter mottatt behandlingsprosedyre
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årlig 2-20 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Regenexx, LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2036

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RSI2015-REG01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger