Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch register van orthobiologische procedures

2 april 2025 bijgewerkt door: Regenexx, LLC

Database voor patiëntenregister van de Interventional Orthopaedics Foundation - Een klinisch register van orthobiologische procedures

Het doel van het registeronderzoek is om de verbetering te observeren in de door de proefpersoon gerapporteerde klinische resultaten voor percutane orthopedische procedures voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit register is ontworpen om ervoor te zorgen dat de voordelen en kennis die zijn opgedaan door het bestuderen van klinische resultaten die verband houden met het gebruik van percutane orthopedische procedures, opwegen tegen de potentiële risico's voor de patiënten. Het primaire doel van dit register is het observeren van de verbeteringen in door proefpersonen gerapporteerde klinische resultaten voor deze procedures die worden gebruikt om musculoskeletale aandoeningen te behandelen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van complicaties na de behandeling, bijwerkingen, herinjecties en chirurgische ingrepen. Patiënten die percutane orthopedische behandelingen ondergaan, wordt gevraagd zich in te schrijven voordat ze worden behandeld en een reeks basisvragenlijsten in te vullen met betrekking tot pijn en functionaliteit van het gebied van het lichaam dat wordt behandeld (d.w.z. knie, schouder, wervelkolom, enz.). Follow-upresultaten worden 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na injectie verzameld. Proefpersonen worden voortijdig uit de Registratie gehaald als er een chirurgische ingreep plaatsvindt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500001
        • RegenOrthoSport
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Verenigde Staten, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Verenigde Staten, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Verenigde Staten, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Verenigde Staten, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Verenigde Staten, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Verenigde Staten, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Verenigde Staten, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten behandeld met orthobiologische procedures

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten moeten aan ALLE volgende voorwaarden voldoen:

    1. Vrijwillige ondertekening van de door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemmingen,
    2. Behandeld met een Regenexx procedure
    3. Een musculoskeletale aandoening hebben die geschikt is voor de procedure, zoals artrose of interne gewrichtsverstoring; ligament- of peesblessure; degeneratie van de tussenwervelschijf; uitsteeksel, extrusie of ringvormige scheur; spierscheur

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in procentuele verbetering
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde verbeteringsscore, waarbij -100=100% slechter ten opzichte van baseline en 100=100% beter of verbeterd ten opzichte van baseline
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn schaal
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde numerieke pijnscore, waarbij 0=geen pijn en 10=ergst mogelijke pijn.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Formulier International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde IKDC-score, waarbij 0=laagste kniefunctie en 100=hoogste kniefunctie.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Functieschaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Betekent LEFS-score, waarbij 0=zeer lage functie van de onderste extremiteit en 80=zeer hoge functie van de onderste extremiteit
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Handicaps van de arm-, schouder- en handvorm
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde DASH-score, waarbij 0=geen handicap van de bovenste extremiteit en 100=zeer ernstige handicap van de bovenste extremiteit.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Oxford heupscore
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde OHS-score, waarbij 42-48=uitstekend, 34-41=goed, 27-33=redelijk, 0-26=slecht voor heuppijn en -functie.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Functionele beoordelingsindex
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde FRI-score, waarbij 0=geen handicap in functie van nek en rug en 100=ernstige handicap.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Complicaties
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Beschrijving van elke medische complicatie die verband houdt met het ontvangen van een behandelingsprocedure
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Beschrijving van bijwerkingen die optreden na de behandelingsprocedure
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Aantal herinjecties in het behandelde gebied
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
aantal extra injecties in het behandelde gebied, zoals bloedplaatjesrijk plasma of stamcelbehandeling
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Aantal chirurgische ingrepen in het behandelde gebied
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Aantal chirurgische ingrepen in het behandelde gebied na de behandelingsprocedure
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Regenexx, LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2036

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RSI2015-REG01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op Orthobiologische procedures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen