Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mangefacetteret intervention for at forbedre ordination til akut luftvejsinfektion til voksne og børn i akutmodtagelse og akutte plejeindstillinger (MITIGATE)

18. december 2018 opdateret af: University of California, Davis
Uhensigtsmæssig brug af antibiotika er et stort folkesundhedsproblem. Overdreven eksponering for antibiotika resulterer i fremkomst og spredning af lægemiddelresistente bakterier, potentielt undgåelige lægemiddelreaktioner og øget sundhedsudnyttelse og -omkostninger. Da antibiotikaordinering på akutmodtagelser og akutte centre forbliver ukontrolleret, anbefaler nationale faglige organisationer, herunder Infectious Diseases Society of America (IDSA) og Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), og en bekendtgørelse fra USA's præsident, udvidelse af antimikrobiel forvaltning til disse ambulante plejemiljøer. Målet med antimikrobiel stewardship er effektivt at fremme velovervejet antibiotikabrug i alle sundhedsmiljøer, men alligevel har stewardship-programmer ikke opnået deres potentiale med hensyn til hverken rækkevidde eller effektivitet. Rækkevidden har været begrænset af implementering, for det meste i indlæggelser; Samtidig tyder nylige kritiske eksperimenter i adfærdsvidenskab på, at effektiviteten af ​​eksisterende stewardship-programmer kan øges betydeligt gennem inklusion af adfærdsmæssige nudges, benchmarked audit og feedback og peer-to-peer sammenligninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette foreslåede akutte plejeprojekt vil efterforskerne sammenligne en pakke bestående af undervisning til udbydere, der anvender eksisterende materialer fra Center for Disease Control and Preventions (CDC) GetSmart-kampagne tilpasset til den akutte pleje, ledet af en lægemester på hvert sted (den tilpassede intervention), til en mere intensiv intervention, der inkorporerer tilpassede GetSmart-materialer forstærket med individualiseret audit og feedback, sammenligninger af peer og adfærdsnudges (den forbedrede intervention). Den komparative effektivitet af den forbedrede intervention vil blive evalueret i et randomiseret multicenter-klyngeforsøg indlejret i en kvasi-eksperimentel undersøgelse af akut pleje. Efterforskernes hypotese er, at begge interventioner vil reducere uhensigtsmæssig antibiotikaordinering til antibiotika, som ikke reagerer på akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) på akutmodtagelser og akutte centre, men at den forbedrede vil være mere effektiv. Efterforskerne vil bruge et afbrudt tidsseriestudiedesign til at måle virkningen af ​​deres interventioner i forhold til basisperioden for sædvanlig pleje såvel som i forhold til sæsonjusterede historiske kontroller. Det randomiserede klyngedesign for de to typer akutte plejeinterventioner vil muliggøre måling af forskelle i forskelle i antibiotikaudskrivningsrater for akut bronkitis, akut bronchiolitis, viral pharyngitis, influenza og uspecifik øvre luftvejsinfektion (URI). Oversættelse af gennemprøvede adfærdsteknikker er en ny og innovativ tilgang til at forbedre ordinationsbeslutninger. Dette projekt vil udvide stewardship til en ny indstilling ved hjælp af innovative og effektive tilgange, herunder tilpasning af adfærdsteknikker til akutmodtagelse (ED) og akutte plejemiljøer. Efterforskerne vil også yderligere etablere deres forskningsgruppe som et netværk til udvikling af nye værktøjer, måling af resultater for antimikrobiel forvaltning og formidling af forskningsresultater gennem akut plejemiljø-specifikke værktøjssæt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
257

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Klinikere vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. Skal være kliniker på et af studiestederne.
  2. Skal behandle voksne og/eller pædiatriske patienter med akutte luftvejsinfektioner.

Individuelle patientmøder vil ikke være kvalificerede til analyse, hvis de opfylder et af følgende ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske følgesygdomme, der gør retningslinjer for akut luftvejsinfektion (ARI) mindre tilbøjelige til at gælde.
  2. Samtidig besøgsdiagnoser indikerer en ikke-ARI mulig bakteriel infektion.
  3. Samtidig besøgsdiagnoser, der indikerer potentielt antibiotika passende ARI. diagnoser eller andre ARI-diagnoser, der tyder på en bakteriel infektion.
  4. Besøget fandt sted inden for 30 dage efter en tidligere ARI-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Tilpasset intervention
Efterforskerne vil bruge GetSmart-materiale udgivet af CDC, der passer til akutmodtagelsen og akutte plejeindstillinger og udvælge og tilpasse brochurer og andre kampagnebudskaber til akutte udbydere.
Eksperimentel: Forbedret intervention
Efterforskerne vil bruge alle metoderne i den tilpassede intervention. Ud over disse metoder vil efterforskerne tilføje plakater i eksamenslokalerne, som vil omfatte modificeret GetSmart-indhold og andre nudges såsom lægebilleder med deres underskrevne offentlige forpligtelse til antibiotikaforvaltning eller flair, der angiver forpligtelse til stewardship. Efterforskerne vil også give læger en personlig månedlig præstationsrangering, hvor hver læge modtager betegnelsen "top-performer" eller "ikke en top-performer" baseret på deres passende antibiotika-ordinationspraksis for akutte luftvejsinfektioner. Dette vil være Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback intervention.
Adfærdsmæssigt: Forbedret Antimikrobiel Stewardship Commitment and Feedback
Går ud over GetSmart-anbefalingerne for at se, om disse anbefalinger kan forbedres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordineringstendenser
Tidsramme: Op til 2 år
Efterforskerne vil måle sandsynligheden for, at et antibiotikum er ordineret i et antibiotika-ikke-reagerende akut luftvejsinfektionsbesøg.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 986083
  • 971471 (Anden identifikator: UC Davis IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD planlagt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger