Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine vielschichtige Intervention zur Verbesserung der Verschreibung von akuten Atemwegsinfektionen für Erwachsene und Kinder in der Notaufnahme und Notfallversorgung (MITIGATE)

18. Dezember 2018 aktualisiert von: University of California, Davis
Der unsachgemäße Einsatz von Antibiotika ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Eine übermäßige Exposition gegenüber Antibiotika führt zur Entstehung und Verbreitung arzneimittelresistenter Bakterien, potenziell vermeidbaren unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie zu einer erhöhten Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung. Da die Verschreibung von Antibiotika in Notaufnahmen und Notfallzentren weiterhin unkontrolliert ist, empfehlen nationale Berufsverbände, darunter die Infectious Diseases Society of America (IDSA) und die Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), sowie eine Executive Order des Präsidenten der Vereinigten Staaten eine Ausweitung des antimikrobiellen Schutzes in diesen ambulanten Pflegeeinrichtungen. Das Ziel des Antimicrobial Stewardship besteht darin, den umsichtigen Einsatz von Antibiotika in allen Gesundheitseinrichtungen wirksam zu fördern. Dennoch haben Stewardship-Programme ihr Potenzial weder in Bezug auf Reichweite noch Wirksamkeit ausgeschöpft. Die Reichweite wurde durch die Umsetzung meist im stationären Bereich eingeschränkt; Gleichzeitig deuten aktuelle kritische Experimente in der Verhaltenswissenschaft darauf hin, dass die Wirksamkeit bestehender Stewardship-Programme durch die Einbeziehung von Verhaltensanstößen, Benchmarking-Prüfungen und -Feedback sowie Peer-to-Peer-Vergleichen erheblich gesteigert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem vorgeschlagenen Akutversorgungsprojekt werden die Forscher ein Paket vergleichen, das aus Schulungen für Anbieter besteht, die vorhandene Materialien aus der GetSmart-Kampagne des Center for Disease Control and Prevention (CDC) verwenden, die für die Akutversorgung angepasst ist und von einem Arzt an jedem Standort geleitet wird (der angepasste). Intervention) bis hin zu einer intensiveren Intervention, die angepasste GetSmart-Materialien umfasst, die durch individuelles Audit und Feedback, Peer-Vergleiche und Verhaltensschübe ergänzt werden (die erweiterte Intervention). Die vergleichende Wirksamkeit der verbesserten Intervention wird in einer multizentrischen, Cluster-randomisierten Studie bewertet, die in eine quasi-experimentelle Studie zur Akutversorgung eingebettet ist. Die Hypothese der Forscher ist, dass beide Interventionen die unangemessene Verschreibung von Antibiotika bei nicht auf Antibiotika reagierenden akuten Atemwegsinfektionen (ARIs) in Notaufnahmen und Notfallzentren reduzieren werden, dass die verbesserte jedoch wirksamer sein wird. Die Forscher werden ein unterbrochenes Zeitreihen-Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen ihrer Interventionen gegenüber dem Basiszeitraum der üblichen Pflege sowie gegenüber saisonbereinigten historischen Kontrollen zu messen. Das Cluster-randomisierte Design für die beiden Arten von Akutversorgungs-Stewardship-Interventionen ermöglicht die Messung der Unterschiede in den Antibiotika-Verschreibungsraten bei akuter Bronchitis, akuter Bronchiolitis, viraler Pharyngitis, Influenza und unspezifischer Infektion der oberen Atemwege (URI). Die Übersetzung bewährter Verhaltenstechniken ist ein neuer und innovativer Ansatz zur Verbesserung von Verschreibungsentscheidungen. Dieses Projekt wird die Verwaltung auf ein neues Umfeld ausweiten und dabei innovative und wirksame Ansätze nutzen, einschließlich der Anpassung von Verhaltenstechniken für Notaufnahmen (ED) und Notfallversorgungseinrichtungen. Die Forscher werden ihre Forschungsgruppe auch weiter als Netzwerk für die Entwicklung neuartiger Instrumente, die Messung der Ergebnisse für die antimikrobielle Verwaltung und die Verbreitung von Forschungsergebnissen durch spezifische Toolkits für die Akutversorgung etablieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
257

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ärzte kommen für die Studie in Frage, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Muss ein Kliniker an einem der Studienzentren sein.
  2. Muss erwachsene und/oder pädiatrische Patienten mit akuten Atemwegsinfektionen behandeln.

Einzelne Patientenbegegnungen kommen für die Analyse nicht in Frage, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

  1. Medizinische Komorbiditäten, die die Anwendung der Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen (ARI) weniger wahrscheinlich machen.
  2. Begleitende Besuchsdiagnosen, die auf eine mögliche bakterielle Nicht-ARI-Infektion hinweisen.
  3. Gleichzeitige Besuchsdiagnosen, die auf eine potenziell antibiotikageeignete akute Atemwegsinfektion (ARI) hinweisen. Diagnosen oder andere ARI-Diagnosen, die auf eine bakterielle Infektion hinweisen.
  4. Der Besuch erfolgte innerhalb von 30 Tagen nach einer früheren ARI-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Angepasste Intervention
Die Ermittler werden von der CDC veröffentlichte GetSmart-Materialien verwenden, die für die Notaufnahme und die Notfallversorgung geeignet sind, und Broschüren und andere Kampagnenbotschaften für Akutversorgungsanbieter auswählen und anpassen.
Experimental: Erweiterte Intervention
Die Ermittler werden alle Methoden der angepassten Intervention anwenden. Zusätzlich zu diesen Methoden werden die Ermittler in den Untersuchungsräumen Plakate anbringen, die modifizierte GetSmart-Inhalte und andere Anstöße enthalten, wie z. B. Bilder von Ärzten mit ihrer unterzeichneten öffentlichen Verpflichtung zur Antibiotika-Verwaltung oder Flair, das die Verpflichtung zur Antibiotika-Verwaltung anzeigt. Die Prüfer stellen den Ärzten außerdem eine personalisierte monatliche Leistungsbewertung zur Verfügung, wobei jeder Arzt die Auszeichnung „Top-Performer“ oder „Kein Top-Performer“ erhält, basierend auf seinen geeigneten Antibiotika-Verschreibungspraktiken bei akuten Atemwegsinfektionen. Hierbei handelt es sich um die Intervention „Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback“.
Verhalten: Verbessertes Engagement und Feedback zur antimikrobiellen Verantwortung
Geht über die GetSmart-Empfehlungen hinaus, um festzustellen, ob diese Empfehlungen verbessert werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trends bei der Verschreibung von Antibiotika
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher messen die Wahrscheinlichkeit, dass ein Antibiotikum verschrieben wird bei einem Besuch bei akuten Atemwegsinfektionen, die nicht auf Antibiotika ansprechen.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 986083
  • 971471 (Andere Kennung: UC Davis IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD geplant.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten