Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veelzijdige interventie om het voorschrijven van acute luchtweginfecties voor volwassenen en kinderen op de afdeling spoedeisende hulp en spoedeisende zorg te verbeteren (MITIGATE)

18 december 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
Ongepast gebruik van antibiotica is een groot probleem voor de volksgezondheid. Overmatige blootstelling aan antibiotica leidt tot het ontstaan ​​en de verspreiding van resistente bacteriën, potentieel vermijdbare bijwerkingen, en een hoger gebruik van de gezondheidszorg en hogere kosten. Aangezien het voorschrijven van antibiotica op spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende zorgcentra ongecontroleerd blijft, bevelen nationale professionele organisaties, waaronder de Infectious Diseases Society of America (IDSA) en de Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), en een uitvoerend bevel van de president van de Verenigde Staten uitbreiding aan van antimicrobieel rentmeesterschap aan deze ambulante zorgomgevingen. Het doel van antimicrobieel rentmeesterschap is om verstandig antibioticagebruik effectief te bevorderen in alle zorgomgevingen, maar rentmeesterschapsprogramma's hebben hun potentieel in termen van bereik of effectiviteit nog niet bereikt. Het bereik is beperkt door de implementatie, voornamelijk in intramurale instellingen; tegelijkertijd suggereren recente kritische experimenten in de gedragswetenschap dat de effectiviteit van bestaande stewardship-programma's enorm zou kunnen worden vergroot door het opnemen van gedragsnudges, gebenchmarkte audit en feedback, en peer-to-peer vergelijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In dit voorgestelde project voor acute zorg zullen de onderzoekers een pakket vergelijken dat bestaat uit onderwijs voor zorgverleners met behulp van bestaand materiaal van de GetSmart-campagne van het Center for Disease Control and Prevention (CDC), aangepast voor de acute zorgomgeving onder leiding van een arts-kampioen op elke locatie (de aangepaste interventie), tot een intensievere interventie met aangepast GetSmart-materiaal, aangevuld met geïndividualiseerde audit en feedback, vergelijkingen met collega's en gedragsnudges (de verbeterde interventie). De vergelijkende effectiviteit van de verbeterde interventie zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde multicenter-clusterstudie die is ingebed in een quasi-experimenteel onderzoek naar rentmeesterschap in de acute zorg. De hypothese van de onderzoekers is dat beide interventies het ongepast voorschrijven van antibiotica voor antibiotica-niet-reagerende acute luchtweginfecties (ARI's) op spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende zorgcentra zullen verminderen, maar dat de verbeterde effectiever zal zijn. De onderzoekers zullen een studieontwerp met onderbroken tijdreeksen gebruiken om de impact van hun interventies te meten ten opzichte van de basislijnperiode van gebruikelijke zorg en ten opzichte van seizoengezuiverde historische controles. Het geclusterde gerandomiseerde ontwerp voor de twee soorten acute care stewardship-interventies zal het mogelijk maken om het verschil in verschillen in het voorschrijven van antibiotica voor acute bronchitis, acute bronchiolitis, virale faryngitis, griep en niet-specifieke infectie van de bovenste luchtwegen (URI) te meten. Vertaling van beproefde gedragstechnieken is een nieuwe en innovatieve benadering om voorschrijfbeslissingen te verbeteren. Dit project zal rentmeesterschap uitbreiden naar een nieuwe setting met behulp van innovatieve en effectieve benaderingen, waaronder de aanpassing van gedragstechnieken voor spoedeisende hulp (SEH) en spoedeisende zorginstellingen. De onderzoekers zullen hun onderzoeksgroep ook verder opzetten als een netwerk voor het ontwikkelen van nieuwe hulpmiddelen, het meten van resultaten voor antimicrobieel rentmeesterschap en het verspreiden van onderzoeksresultaten door middel van specifieke toolkits voor acute zorg.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
257

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Clinici komen in aanmerking voor het onderzoek als ze voldoen aan de volgende opnamecriteria:

  1. Moet een clinicus zijn op een van de onderzoekslocaties.
  2. Moet volwassen en/of pediatrische patiënten met acute luchtweginfecties behandelen.

Individuele ontmoetingen met patiënten komen niet in aanmerking voor analyse als ze voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria:

  1. Medische comorbiditeiten waardoor richtlijnen voor acute luchtweginfectie (ARI) minder snel van toepassing zijn.
  2. Gelijktijdige bezoekdiagnoses wijzen op een niet-ARI mogelijke bacteriële infectie.
  3. Gelijktijdige bezoekdiagnoses die wijzen op potentieel voor antibiotica geschikte ARI. diagnoses of andere ARI-diagnoses die wijzen op een bacteriële infectie.
  4. Bezoek vond plaats binnen 30 dagen na een eerdere ARI-diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Aangepaste interventie
De onderzoekers zullen GetSmart-materialen gebruiken die door de CDC zijn gepubliceerd en geschikt zijn voor de afdeling spoedeisende hulp en spoedeisende zorginstellingen en zullen brochures en andere campagneboodschappen voor acute zorgverleners selecteren en aanpassen.
Experimenteel: Verbeterde interventie
De onderzoekers zullen alle methoden van de Aangepaste Interventie gebruiken. Naast deze methoden zullen de onderzoekers posters in onderzoeksruimten plaatsen met gewijzigde GetSmart-inhoud en andere duwtjes, zoals foto's van artsen met hun ondertekende openbare toezegging voor antibioticabeheer of flair die toewijding aan beheer aanduidt. De onderzoekers zullen artsen ook een gepersonaliseerde maandelijkse prestatierangschikking geven, waarbij elke arts de aanduiding "toppresteerder" of "geen toppresteerder" krijgt op basis van hun gepaste antibioticavoorschrijfpraktijken voor acute luchtweginfecties. Dit wordt de verbeterde antimicrobiële rentmeesterschapstoezegging en feedbackinterventie.
Gedragsmatig: Verbeterde inzet en feedback voor antimicrobieel beheer
Gaat verder dan de aanbevelingen van GetSmart om te bepalen of deze aanbevelingen kunnen worden verbeterd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trends in het voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De onderzoekers zullen de waarschijnlijkheid meten dat een antibioticum wordt voorgeschreven tijdens een bezoek aan een antibioticum-niet-reagerende acute luchtweginfectie.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Davis

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 986083
  • 971471 (Andere identificatie: UC Davis IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen IPD gepland.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen