Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen toimenpide, jolla parannetaan aikuisten ja lasten akuuttien hengitystieinfektioiden määräämistä päivystysosastolla ja kiireellisessä hoidossa (MITIGATE)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Epäasianmukainen antibioottien käyttö on suuri kansanterveysongelma. Liiallinen antibiooteille altistuminen johtaa lääkeresistenttien bakteerien syntymiseen ja leviämiseen, mahdollisesti vältettävissä oleviin lääkkeiden haittavaikutuksiin sekä terveydenhuollon käytön ja kustannusten lisääntymiseen. Koska antibioottien määrääminen päivystysosastoilla ja ensiapukeskuksissa on edelleen valvomaton, kansalliset ammatilliset järjestöt, mukaan lukien Infectious Diseases Society of America (IDSA) ja Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), sekä Yhdysvaltojen presidentin toimeenpaneva määräys suosittelevat laajentamista. antimikrobisesta hoidosta näille ambulatorisille hoitolaitoksille. Antimikrobisen hoitotyön tavoitteena on tehokkaasti edistää järkevää antibioottien käyttöä kaikissa terveydenhuollon ympäristöissä, mutta hallintaohjelmat eivät ole saavuttaneet potentiaaliaan saavutettavuuden tai tehokkuuden suhteen. Kattavuutta on rajoittanut toteutus enimmäkseen sairaalahoidossa; Samanaikaisesti viimeaikaiset kriittiset käyttäytymistieteen kokeet viittaavat siihen, että olemassa olevien hoito-ohjelmien tehokkuutta voitaisiin lisätä huomattavasti ottamalla mukaan käyttäytymiseen liittyvät näppäimet, benchmarked auditointi ja palaute sekä vertaisvertailut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotetussa akuuttihoitoprojektissa tutkijat vertaavat pakettia, joka sisältää koulutusta tarjoajille, jotka käyttävät olemassa olevia sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) GetSmart-kampanjan materiaaleja, jotka on mukautettu akuuttihoitoon, jota johtaa lääkärimestari kussakin paikassa (mukautettu interventio), intensiivisempään interventioon, joka sisältää mukautettuja GetSmart-materiaaleja, joita on tehostettu yksilöllisillä auditoinneilla ja palautteilla, vertaisvertailuilla ja käyttäytymiskäskyillä (tehostettu interventio). Tehostetun hoidon vertailevaa tehokkuutta arvioidaan monikeskusklusterisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, joka sisältyy lähes kokeelliseen akuutin hoidon hoitoa koskevaan tutkimukseen. Tutkijoiden hypoteesi on, että molemmat toimenpiteet vähentävät epäasianmukaisten antibioottien määräämistä antibioottiresponsiivisten akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) hoitoon ensiapuosastoilla ja ensiapukeskuksissa, mutta tehostettu hoito on tehokkaampi. Tutkijat käyttävät keskeytettyä aikasarjatutkimusta mitatakseen interventioidensa vaikutusta tavanomaisen hoidon perusjaksoon sekä kausitasoitettuihin historiallisiin kontrolleihin. Klusterin satunnaistettu suunnittelu kahdelle akuutin hoidon johtamisinterventiolle mahdollistaa antibioottien määräysten erojen mittaamisen akuutin keuhkoputkentulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen, virusperäisen nielutulehduksen, influenssan ja epäspesifisen ylempien hengitystieinfektioiden (URI) yhteydessä. Todistettujen käyttäytymistekniikoiden kääntäminen on uusi ja innovatiivinen lähestymistapa lääkemääräyspäätösten parantamiseen. Tämä projekti laajentaa hoitotyötä uuteen ympäristöön käyttämällä innovatiivisia ja tehokkaita lähestymistapoja, mukaan lukien käyttäytymistekniikoiden mukauttaminen ensiapuun (ED) ja kiireellisiin hoitoympäristöihin. Tutkijat myös perustavat edelleen tutkimusryhmäänsä verkostoksi, joka kehittää uusia työkaluja, mittaa mikrobilääkkeiden hoitotuloksia ja levittää tutkimustuloksia akuuttihoitokohtaisten työkalupakkien avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
257

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kliinikot ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Täytyy olla kliinikko jollakin tutkimuspaikasta.
  2. On hoidettava aikuisia ja/tai lapsipotilaita, joilla on akuutti hengitystieinfektio.

Yksittäiset potilaskohtaamiset eivät ole kelvollisia analysointiin, jos ne täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  1. Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka vähentävät akuutin hengitystieinfektion (ARI) ohjeiden soveltamista.
  2. Samanaikaisen käynnin diagnoosit viittaavat mahdolliseen bakteeri-infektioon, joka ei ole ARI.
  3. Samanaikaiset käyntidiagnoosit viittaavat mahdollisesti antibiootille sopivaan ARI:hen. diagnoosit tai muut ARI-diagnoosit, jotka viittaavat bakteeri-infektioon.
  4. Vierailu tapahtui 30 päivän sisällä aiemmasta ARI-diagnoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Mukautettu interventio
Tutkijat käyttävät CDC:n julkaisemia GetSmart-materiaaleja päivystykseen ja kiireelliseen hoitoon soveltuviin tarkoituksiin sekä valitsevat ja mukauttavat esitteitä ja muita kampanjaviestejä akuuttihoidon tarjoajille.
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Tutkijat käyttävät kaikkia mukautetun intervention menetelmiä. Näiden menetelmien lisäksi tutkijat lisäävät koehuoneisiin julisteita, jotka sisältävät muokattua GetSmart-sisältöä ja muita näppäilyjä, kuten lääkärikuvia, joissa on allekirjoitettu julkinen sitoutuminen antibioottien hoitamiseen tai hohto, joka ilmaisee sitoutumista hoitamiseen. Tutkijat antavat lääkäreille myös henkilökohtaisen kuukausittaisen suorituskyvyn luokituksen, jossa jokainen lääkäri saa nimityksen "huippusuorittajaksi" tai "ei huippusuorittajaksi" heidän asianmukaisten akuuttien hengitystieinfektioiden antibioottien määräämiskäytäntöjen perusteella. Tämä on Enhanced Antimikrobial Stewardship Commitment and Feedback -toimi.
Käyttäytyminen: Tehostettu antimikrobinen hoitositoumus ja palaute
Menee GetSmart-suosituksia pidemmälle ja selvittää, voidaanko näitä suosituksia parantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien määräämisen suuntaukset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutkijat mittaavat todennäköisyyttä, että antibioottia määrätään antibioottihoitoon reagoimattomalla akuutin hengitystieinfektion käynnillä.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Davis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 986083
  • 971471 (Muu tunniste: UC Davis IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia