Effektiviteten af en patientbeslutningshjælp i umiddelbar postpartum præventionsrådgivning (POCO)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 51 % af graviditeterne i USA er utilsigtede. Af de utilsigtede graviditeter skyldes 43 % forkert eller inkonsekvent brug af præventionsmetoder. Huller i brugen af prævention kan opstå som følge af en forkert tilpasning af patientens behov eller præferencer og hendes valgte metode. Dette er særligt fremtrædende i postpartum indstilling; Næsten to tredjedele af kvinderne i deres første år efter fødslen har udækkede behov for familieplanlægning, og især unge har høj risiko for gentagelser af graviditeter inden for et år.
Effektiv læge-patientkommunikation i præventionsrådgivning efter fødslen er afgørende for, at patienter kan opfylde deres præventionsbehov. Tidligere har der været lagt vægt på "informed choice"-model for rådgivning, hvor klinikerens rolle er at informere patienten for at lette hendes valg af præventionsmetode. Udbyderen deltager ikke aktivt i processen med valg af metode i ånden om at respektere patientens autonomi. Dehlendorf et al. har vist, at mens kvinder værdsætter autonomi i at træffe en beslutning om deres præventionsmetode, foretrækker de mere udbyderens involvering i beslutningsprocessen, end modellen "informeret valg" tillader. Dette har givet plads til en stigning i interessen for Shared Decision Making (SDM) model for rådgivning til prævention. I SDM-modellen spiller det kliniske en støttende rolle i patientens beslutningstagning, ved ikke kun at give information, men også vejlede patienten gennem hendes overvejelser. Mens den endelige beslutning overlades til patienten, får de støtte til at identificere deres præferencer og behov og tilpasse dem til en mulighed, der bedst matcher hendes præferencer og behov.
Forskellige beslutningsværktøjer er blevet udviklet for at lette SDM. En metode er at vise alle tilgængelige muligheder på den ene akse og ofte stillede spørgsmål vedrørende hver mulighed på den anden akse. Patienterne bliver bedt om at vælge ofte stillede spørgsmål, der adresserer deres bekymringer, og derved sortere de mest relevante oplysninger om deres muligheder i én visning. Forskning har vist, at sådanne patientbeslutningshjælpemidler (PtDA) hjælper patienter med at forstå deres muligheder, føle sig mere informeret, deltage i beslutningstagning og have mere præcise forventninger til mulige resultater.
Målet med dette projekt er at bruge en PtDA til at lette SDM i den umiddelbare postpartum indstilling, vurdere effektiviteten af en sådan PtDA på beslutningskvalitet og beslutningsprocessens kvalitet (som defineret og målt af tidligere validerede undersøgelsesværktøjer) og at observere dens effekt på patienternes præventionsvalg på udskrivelsestidspunktet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10034
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk eller spansktalende
- Leveres under løbende indlæggelse på hospitalet
- Postpartum dag 1 eller post-op dag 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 14 år
- Status efter sterilisation eller hysterektomi
- Modtog en intrauterin enhed umiddelbart efter fødslen (postplacental)
- Har ikke en smartphone, der er i stand til at surfe på internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient beslutningshjælp
Gruppen modtager patientens beslutningshjælp, POCO (POStpartum Contraceptive Options), et gitter med forskellige præventionsmuligheder på tværs af kolonnerne og karakteristika for hver mulighed i rækker.
Gruppen modtager efterfølgende fælles beslutningstagningsrådgivning.
|
Et ark med postpartum præventionsinformation arrangeret i et gitter.
Rådgivning ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning
|
|
Aktiv komparator: Hjemmesideoplysninger
Gruppen modtager instruktioner om, hvordan man kommer til bedsider.org
informationssider om præventionsvalg.
Gruppen modtager efterfølgende fælles beslutningstagningsrådgivning.
|
Rådgivning ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning
Patient dirigeret til hjemmeside med information om forskellige præventionsmetoder.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Gruppen modtager standardbrochure om prævention i deres postpartum-pakke.
Gruppen modtager efterfølgende fælles beslutningstagningsrådgivning.
|
Rådgivning ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af beslutningsprocessen
Tidsramme: 6 måneder
|
Forberedelse til beslutningstagning skala
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg i præventionsmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive indsamlet data om, hvilken præventionsmetode hver deltager vælger at bruge
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, Cording E, Tomson D, Dodd C, Rollnick S, Edwards A, Barry M. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1361-7. doi: 10.1007/s11606-012-2077-6. Epub 2012 May 23.
- Stacey D, Bennett CL, Barry MJ, Col NF, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Legare F, Thomson R. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub3.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Sepucha KR, Borkhoff CM, Lally J, Levin CA, Matlock DD, Ng CJ, Ropka ME, Stacey D, Joseph-Williams N, Wills CE, Thomson R. Establishing the effectiveness of patient decision aids: key constructs and measurement instruments. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S12. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S12. Epub 2013 Nov 29.
- Frost JJ, Darroch JE, Remez L. Improving contraceptive use in the United States. Issues Brief (Alan Guttmacher Inst). 2008;(1):1-8.
- Donnelly KZ, Foster TC, Thompson R. What matters most? The content and concordance of patients' and providers' information priorities for contraceptive decision making. Contraception. 2014 Sep;90(3):280-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.04.012. Epub 2014 Apr 30.
- Dehlendorf C, Levy K, Kelley A, Grumbach K, Steinauer J. Women's preferences for contraceptive counseling and decision making. Contraception. 2013 Aug;88(2):250-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.10.012. Epub 2012 Nov 21.
- Lopez LM, Grey TW, Chen M, Hiller JE. Strategies for improving postpartum contraceptive use: evidence from non-randomized studies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 27;(11):CD011298. doi: 10.1002/14651858.CD011298.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-6978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjælp til patientens beslutning
-
NCT05701735RekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræft
-
NCT04241978AfsluttetSlidgigt | Hofteartrose
-
NCT02522624AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagning
-
NCT01951534Afsluttet
-
NCT04549571Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
-
NCT04725565Afsluttet