Efficacia di un aiuto decisionale del paziente nella consulenza contraccettiva postpartum immediata (POCO)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più del 51% delle gravidanze negli Stati Uniti non sono intenzionali. Delle gravidanze indesiderate, il 43% è attribuibile all'uso scorretto o incoerente di metodi contraccettivi. Le lacune nell'uso dei contraccettivi possono derivare da un disallineamento tra i bisogni o le preferenze della paziente e il metodo scelto. Ciò è particolarmente saliente nell'ambiente postpartum; quasi i due terzi delle donne nel loro primo anno di postpartum hanno un bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare e le adolescenti in particolare sono ad alto rischio di gravidanze ripetute entro un anno.
Un'efficace comunicazione medico-paziente nella consulenza contraccettiva postpartum è essenziale affinché le pazienti soddisfino le loro esigenze contraccettive. In precedenza, c'è stata un'enfasi sul modello di "scelta informata" per la consulenza, in cui il ruolo del medico è quello di fornire informazioni alla paziente al fine di facilitare la sua scelta di un metodo contraccettivo. Il fornitore non partecipa attivamente al processo di selezione del metodo, nello spirito del rispetto dell'autonomia del paziente. Dehlendorf et al. ha dimostrato che mentre le donne apprezzano l'autonomia nel prendere una decisione sul loro metodo contraccettivo, preferiscono un maggiore coinvolgimento del fornitore nel processo decisionale rispetto a quanto consentito dal modello di "scelta informata". Ciò ha dato spazio a un aumento dell'interesse per il modello di consulenza SDM (Shared Decision Making) per la cura contraccettiva. Nel modello SDM, il clinico svolge un ruolo di supporto nel processo decisionale del paziente, non solo fornendo informazioni ma anche guidando il paziente attraverso la sua deliberazione. Mentre la decisione finale è lasciata nelle mani del paziente, viene fornito supporto per identificare le proprie preferenze e bisogni e per allinearli con un'opzione che meglio si adatta alle sue preferenze e bisogni.
Sono stati sviluppati vari strumenti decisionali per facilitare l'SDM. Un metodo consiste nel visualizzare tutte le opzioni disponibili in un asse e le domande frequenti relative a ciascuna opzione nell'altro asse. Ai pazienti viene chiesto di selezionare le domande frequenti che rispondono alle loro preoccupazioni, ordinando così le informazioni più pertinenti relative alle loro opzioni in un'unica visualizzazione. La ricerca ha dimostrato che tali aiuti alla decisione del paziente (PtDA) aiutano i pazienti a comprendere le loro opzioni, a sentirsi più informati, a partecipare al processo decisionale e ad avere aspettative più accurate sui possibili risultati.
L'obiettivo di questo progetto è utilizzare un PtDA per facilitare l'SDM nell'immediato postpartum, valutare l'efficacia di tale PtDA sulla qualità delle decisioni e sulla qualità del processo decisionale (come definito e misurato da strumenti di indagine precedentemente convalidati) e osservarne il effetti sulla scelta contraccettiva dei pazienti al momento della dimissione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10034
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla fluentemente inglese o spagnolo
- Consegnato durante l'attuale ricovero in ospedale
- Postpartum giorno 1 o post-operatorio giorno 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore a 14 anni
- Stato post sterilizzazione o isterectomia
- Ricevuto un dispositivo intrauterino subito dopo il parto (postplacentare)
- Non dispone di uno smartphone in grado di navigare in Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aiuto alla decisione del paziente
Il gruppo riceve l'aiuto alla decisione del paziente, POCO (Opzioni contraccettive dopo il parto), una griglia con varie opzioni contraccettive nelle colonne e le caratteristiche di ciascuna opzione nelle righe.
Il gruppo riceve in seguito consulenza sul processo decisionale condiviso.
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Un foglio di informazioni sulla contraccezione postpartum disposto in una griglia.
Counseling utilizzando i principi del processo decisionale condiviso
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Comparatore attivo: Informazioni sul sito web
Il gruppo riceve indicazioni su come raggiungere bedsider.org
pagine informative sulle scelte contraccettive.
Il gruppo riceve in seguito consulenza sul processo decisionale condiviso.
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Counseling utilizzando i principi del processo decisionale condiviso
Paziente indirizzato al sito web con informazioni su vari metodi contraccettivi.
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Il gruppo riceve un opuscolo standard sulla contraccezione nel pacchetto postpartum.
Il gruppo riceve in seguito consulenza sul processo decisionale condiviso.
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Counseling utilizzando i principi del processo decisionale condiviso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del processo decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Preparazione alla scala decisionale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta nel metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno raccolti dati relativi al metodo contraccettivo scelto da ciascun partecipante
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, Cording E, Tomson D, Dodd C, Rollnick S, Edwards A, Barry M. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1361-7. doi: 10.1007/s11606-012-2077-6. Epub 2012 May 23.
- Stacey D, Bennett CL, Barry MJ, Col NF, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Legare F, Thomson R. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub3.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Sepucha KR, Borkhoff CM, Lally J, Levin CA, Matlock DD, Ng CJ, Ropka ME, Stacey D, Joseph-Williams N, Wills CE, Thomson R. Establishing the effectiveness of patient decision aids: key constructs and measurement instruments. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S12. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S12. Epub 2013 Nov 29.
- Frost JJ, Darroch JE, Remez L. Improving contraceptive use in the United States. Issues Brief (Alan Guttmacher Inst). 2008;(1):1-8.
- Donnelly KZ, Foster TC, Thompson R. What matters most? The content and concordance of patients' and providers' information priorities for contraceptive decision making. Contraception. 2014 Sep;90(3):280-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.04.012. Epub 2014 Apr 30.
- Dehlendorf C, Levy K, Kelley A, Grumbach K, Steinauer J. Women's preferences for contraceptive counseling and decision making. Contraception. 2013 Aug;88(2):250-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.10.012. Epub 2012 Nov 21.
- Lopez LM, Grey TW, Chen M, Hiller JE. Strategies for improving postpartum contraceptive use: evidence from non-randomized studies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 27;(11):CD011298. doi: 10.1002/14651858.CD011298.pub2.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-6978
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Prove cliniche su Aiuto alla decisione del paziente
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NCT07382349Non ancora reclutamento
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NCT02063087Completato
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NCT04397016CompletatoCancro alla prostata
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NCT02235571CompletatoInsufficienza renale cronica | Trapianto di rene | Malattia renale allo stadio terminale
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NCT00666952CompletatoObesità | Obesità, morboso | Chirurgia bariatrica | Aiuti decisionali
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NCT07515846ReclutamentoGeriatria | Aiuto alla decisione | Screening mammografico
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NCT04549571Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIC AJCC v8
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NCT04725565Completato