Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brentuximab Vedotin og kombinationskemoterapi til behandling af patienter med CD30-positivt perifert T-celle lymfom

10. november 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Et fase 2-studie af Brentuximab Vedotin Plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid og Prednison (CHEP-BV) efterfulgt af BV-konsolidering hos patienter med CD30-positive perifere T-celle lymfomer

Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne og hvor godt brentuximab vedotin og kombinationskemoterapi virker ved behandling af patienter med CD30-positivt perifert T-celle lymfom. Brentuximab vedotin er et monoklonalt antistof, brentuximab, forbundet med et giftigt middel kaldet vedotin. Brentuximab binder sig til CD30-positive kræftceller på en målrettet måde og leverer vedotin til at dræbe dem. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cyclophosphamid, doxorubicin, etoposid og prednison virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. At give brentuximab vedotin og kombinationskemoterapi kan virke bedre ved behandling af patienter med CD30-positivt perifert T-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder sikkerheden og tolerabiliteten af ​​cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid (doxorubicin), etoposidphosphat (etoposid), prednison og brentuximab vedotin (CHEP-BV), som induktionsterapi hos patienter med CD30-positivt perifert T-celle lymfom (PTCL) . (Sikkerhedsindføring) II. Vurder anti-lymfomaktiviteten af ​​CHEP-BV som induktionsbehandling hos patienter med CD30-positiv PTCL. (Fase 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Beskriv resultater af CD30-positive PTCL-patienter, som fortsætter med at modtage BV-konsolideringsterapi efter CHEP-BV-induktion med/uden autolog hæmatopoietisk celletransplantation/stråling.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Udforsk hastigheden af ​​minimal residual disease (MRD) negativitet (som vurderet ved næste generations sekventering) og MRD kinetik efter CHEP-BV og BV konsolideringsterapi i CD30-positiv PTCL.

II. Udforsk den mulige sammenhæng mellem resultat efter undersøgelsesbehandling og CD30-ekspression, genekspressionsprofiler (GEP) og genetiske mutationer målt i PTCL-tumorprøver.

OMRIDS:

INDUKTION: Patienter får cyclophosphamid intravenøst ​​(IV) og doxorubicin IV på dag 1, etoposid IV på dag 1-3 og prednison oralt (PO) på dag 1-5. Patienterne får også brentuximab vedotin IV over cirka 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser (eller i op til 5 cyklusser for patienter, der fik 1 cyklus af cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison [CHOP]-lignende eller brentuximab vedotin, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison [CHP-BVV) ] behandling før induktion, efter investigators skøn) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KONSOLIDERING: Mellem 30-60 dage post-konsolidativ autolog stamcelleterapi, post-konsolidativ strålebehandling eller efter at have afsluttet induktionscyklus 6 (cyklus 5 for patienter, der kvalificerer sig til at modtage 5 cyklusser af CHEP-BV i stedet for 6), patienter med objektive respons (komplet respons eller delvis respons) får brentuximab vedotin IV over cirka 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 10 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 30 dage, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret informeret samtykke fra deltager og/eller juridisk autoriseret repræsentant

  • Aftale om at tillade brug af arkivvæv fra diagnostiske tumorbiopsier vil blive hentet og indsendt efter tilmelding

    • Hvis de ikke er tilgængelige, kan der gives undtagelser med godkendelse fra undersøgelsens hovedforsker (PI).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status =< 2

  • Histologisk bekræftet moden perifer T-celle eller naturlig dræber (NK)-celle lymfom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation, herunder:

    • Anaplastisk lymfom kinase (ALK)-positivt anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) med internationalt proteinindeks (IPI) på 2 eller højere (skal have voluminøs [defineret som masse >= 10 cm] stadium II eller stadium III-IV sygdom)

    • ALK-negativ ALCL

      • BEMÆRK: I henhold til ændring dateret 05-10-19 vil ALCL ikke længere være berettiget undtagen for Canada.
    • PTCL-ikke andet specificeret (NOS)
    • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL)
    • Voksen T-celle lymfom/leukæmi (ATLL)
    • Enteropati-associeret T-celle lymfom (EATL)
    • Hepatosplenisk T-celle lymfom
  • CD30-positivitet (f.eks. mindst 1%) af immunhistokemi bekræftet ved hæmatopatologisk gennemgang på den deltagende institution
  • Målbar sygdom på mindst 1,5 cm på computertomografi (CT) eller positronemissionstomografi (PET)-CT-scanning

  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.000/mm^3

    • Undtagelse: medmindre der er dokumenteret knoglemarvspåvirkning af lymfom

  • Blodplader >= 50.000/mm^3

    • Undtagelse: medmindre der er dokumenteret knoglemarvspåvirkning af lymfom
  • Total serumbilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) ELLER hvis leverinvolvering af lymfom: =< 3 x ULN for Gilberts sygdom eller dokumenteret leverinvolvering af lymfom
  • Aspartataminotransferase (AST) =< 2 x ULN ELLER hvis leverpåvirkning af lymfom: AST =< 5 x ULN
  • Alaninaminotransferase (ALT) =< 2 x ULN ELLER hvis leverinvolvering af lymfom: ALT =< 5 x ULN
  • Kreatininclearance på >= 60 ml/min i henhold til Cockcroft-Gault-formlen
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) >= 45 %
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP): negativ urin- eller serumgraviditetstest; hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
  • Aftale mellem WOCBP og mænd i den fødedygtige alder om at bruge en effektiv præventionsmetode eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet i løbet af undersøgelsen gennem mindst 6 måneder efter den sidste dosis af protokolterapi; den fødedygtige potentiale defineret som ikke at være kirurgisk steriliseret (mænd og kvinder) eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år (kun kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling af PTCL med systemiske anti-lymfomterapier, undersøgelsesmidler, stråling

    • Undtagelse: Kan have modtaget 1 cyklus CHOP-lignende behandling (f.eks. CHOP, CHOEP, EPOCH) eller 1 cyklus CHP-BV; disse deltagere skal påbegynde dag 1 cyklus 1 af studieterapi (CHEP-BV) ikke mindre end 19 dage efter forudgående CHOP-lignende eller CHP-BV-terapi; Patienter, der modtog 1 cyklus CHOP-lignende eller 1 cyklus CHP-BV-behandling før påbegyndelse af induktion med CHEP-BV, må kun modtage 5 cyklusser af CHEP-BV i stedet for 6 cyklusser, efter investigators skøn

  • Anamnese med en anden primær invasiv cancer, hæmatologisk malignitet eller myelodysplastisk syndrom, der ikke har været i remission i mindst 3 år.

    • Undtagelser: Ikke-melanom hudkræft og in situ livmoderhalskræft
  • Symptomatisk hjertesygdom (herunder symptomatisk ventrikulær dysfunktion, symptomatisk koronararteriesygdom og symptomatiske arytmier), cerebrovaskulær hændelse/slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Centralnervesystemets involvering af lymfom, herunder leptomeningeal involvering
  • Anamnese med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Aktiv >= grad 3 viral, bakteriel eller svampeinfektion inden for 2 uger før dag 1 af protokolbehandling
  • Enhver kendt human immundefekt virus (HIV) infektion, hepatitis B overflade antigen positiv status eller kendt eller mistænkt aktiv hepatitis C infektion
  • Baseline perifer neuropati >= grad 2 eller patienter med den demyeliniserende form af Charcot-Marie-Tooth syndrom
  • Kendt alvorlig overfølsomhed over for ethvert forsøgsrelateret hjælpestof(r)
  • Kun kvinder: gravid eller ammende
  • Enhver anden tilstand, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse
  • Potentielle deltagere, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive compliance-spørgsmål relateret til gennemførlighed/logistik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (CHEP-BV)

INDUKTION: Patienter får cyclophosphamid IV og doxorubicin IV på dag 1, etoposid IV på dag 1-3 og prednison PO på dag 1-5. Patienterne får også brentuximab vedotin IV over cirka 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser (eller i op til 5 cyklusser for patienter, der modtog 1 cyklus med CHOP-lignende eller CHP-BV-behandling før induktion, efter investigators skøn) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KONSOLIDERING: Mellem 30-60 dage post-konsolidativ autolog stamcelleterapi, post-konsolidativ strålebehandling eller efter at have afsluttet induktionscyklus 6 (cyklus 5 for patienter, der kvalificerer sig til at modtage 5 cyklusser af CHEP-BV i stedet for 6), patienter med objektive respons (komplet respons eller delvis respons) får brentuximab vedotin IV over cirka 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 10 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Medicin: Prednison
Givet PO
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Brentuximab Vedotin
Givet IV
Andre navne:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30 antistof-lægemiddelkonjugat SGN-35
  • Anti-CD30 monoklonalt antistof-MMAE SGN-35
  • Anti-CD30 Monoklonalt Antistof-Monomethylauristatin E SGN-35
Medicin: Etoposid fosfat
Givet IV
Andre navne:
  • Etopophos
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig respons (CR) rate efter cyclophosphamid, doxorubicin, etoposid, prednison og Brentuximab vedotin (CHEP-BV) induktionsterapi
Tidsramme: Op til slutningen af ​​CHEP-BV-behandlingen
CR-raten blev estimeret ved andelen af ​​evaluerbare patienter, der opnåede CR efter CHEP-BV-induktionsterapi, sammen med det nøjagtige binomiale konfidensinterval på 95 %.
Op til slutningen af ​​CHEP-BV-behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse efter 1 år
Tidsramme: Tiden fra indskrivning til død uanset årsag vurderet op til 1 år.
Samlet overlevelse (OS) blev målt fra indskrivning til død uanset årsag. OS blev estimeret ved hjælp af produktgrænsemetoden fra Kaplan og Meier sammen med Greenwood-estimatoren for standardfejl.
Tiden fra indskrivning til død uanset årsag vurderet op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alex F Herrera, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juli 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17058 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-00573 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger