Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget fysisk aktivitet blandt stillesiddende ældre voksne: hvad, hvor, hvornår og med hvem

17. oktober 2020 opdateret af: Margie Lachman, Brandeis University
Målet med denne undersøgelse er at udvikle en smartphone-app til at administrere et adfærdsændringsprogram, der hjælper voksne med at øge de daglige skridt ved at planlægge hvor, hvornår og med hvem de skal gå. Efterforskerne testede effektiviteten af ​​gåprogram-appen til at øge antallet af daglige skridt blandt stillesiddende ældre voksne. Efterforskerne undersøgte effekterne på selveffektivitet og social integration/støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er stort set gavnlig for fysiske, psykologiske og kognitive aspekter af sundhed, men alligevel opfylder kun én ud af fem amerikanske voksne CDC retningslinjerne for fysisk aktivitet. At gøre fysisk aktivitet tilgængelig og gennemførlig gennem hele livet er et vigtigt folkesundhedspolitisk mål, der er inden for rækkevidde med den rigtige form for adfærds- og miljøstøtte. Projektet har til formål at yde sådanne støtte til en aktiv livsstil og derved bidrage til sund aldring. Målet med dette projekt er at øge fysisk aktivitet (dvs. at gå) hos stillesiddende ældre voksne ved at tilvejebringe de miljømæssige og adfærdsmæssige ressourcer til at inkorporere yderligere trin i deres daglige liv. Efterforskerne brugte en adfærdsmæssig tilgang, der fremmer en følelse af kontrol og letter planlægningen ved at fokusere på hvad, hvornår, hvor og med hvem aspekter af deres fysiske aktivitet. Efterforskerne foreslog en brugervenlig, praktisk måde at øge trinene på. Ved at give folk specifik, skræddersyet information om antallet af skridt, man kan komme ved at gå en bestemt distance eller i løbet af en vis tid, kan deltagerne bedre planlægge, hvornår, hvor og med hvem de vil være i stand til at opnå det ønskede antal. trin, bryde mål op i overskuelige portioner (på forskellige tidspunkter i løbet af dagen eller ugen), og derved øge sandsynligheden for målopfyldelse.

Under app-udviklingsfasen demonstrerede efterforskerne appen for 10 ældre voksne for at få deres input. Målet var at få deres feedback om appens funktioner og sikre, at den er brugervenlig. Efterforskerne stillede spørgsmål om letheden ved at bruge appen og deres forståelse af appens funktioner. Intervieweren optog deres svar for at dele med forskningsteamet og app-udvikleren. Ændringer af appen blev foretaget på baggrund af feedbacken.

I løbet af den næste fase af undersøgelsen testede efterforskerne, om det fulde app-program havde succes med at øge antallet af trin, og om det var mere effektivt end den grundlæggende app, der kun inkluderer skridttælling og mål, svarende til en fitness-tracker eller skridttæller. Tres deltagere blev tilfældigt tildelt to betingelser: appen med skridttælling og mål alene (kontrol), eller den fulde version af appen med trinoptælling og mål, tidsplan, kort og sociale komponenter (eksperimentel). Det blev forudsagt, at interventionsgruppen ville forbedre sig mere på resultatmål end kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02454
        • Brandeis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende voksne, som ejer en iphone med trinsporingsfunktioner (5s eller nyere).
  • Deltagerne skal være i form nok til at gå i mindst 20 minutter ad gangen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • En nylig (inden for de seneste 6 måneder) kardiovaskulær hændelse eller fald.
  • En læge har frarådet dem at gå
  • Enhver, der allerede træner regelmæssigt: går motionsture mere end 30 minutter om dagen, eller dyrker andre former for motion 150 minutter om ugen eller mere, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appens kontroltilstand
Kontrolgruppen vil bare have appen med accelerometerprogrammet til at sætte trinmål og tælle og registrere trin i 1 måned
Denne gruppe modtog appen med den første komponent, evnen til at tælle skridt og sætte daglige skridtmål. Denne gruppe vil også være i stand til at spore gåture for at se tid, distance og skridt for hver gåtur, men ikke se disse gåture vist som et kort. Denne gruppe vil overvåge deres daglige skridt over en periode på en måned og vil blive bedt om at bruge appen så meget som muligt. De blev også bedt om at svare på to spørgsmål to gange om dagen om deres humør og energiniveauer.
Eksperimentel: App Eksperimentel tilstand
Den eksperimentelle tilstand vil sætte trinmål og have tidsplanen, kortet og sociale komponenter i 1 måned.
Denne gruppe fik appen til 1) at tælle deres skridt, 2) tilføje gåture til deres daglige tidsplaner, 3) oprette kort over deres vandreruter og 4) sende sms til venner for at invitere dem med på en gåtur. Deltagerne bliver bedt om at sætte et dagligt skridtmål, og de kan se, hvor mange skridt de har taget hver dag, siden de brugte appen. 2) Der er en grænseflade, hvor deltagerne kan lave kort baseret på vandreruter. 3) De vil også have mulighed for at bruge en daglig tidsplan til at planlægge bestemte tidspunkter på dagen, hvor de kan gå. 4) Den sociale funktion giver deltagerne mulighed for at sende beskeder til venner, kolleger eller naboer på ens kontaktliste for at invitere dem til en gåtur. De blev også bedt om at svare på to spørgsmål to gange om dagen om deres humør og energiniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gåede skridt
Tidsramme: Dagligt i en måned
Antal trin registreret dagligt på telefonappen, ugentlige tringennemsnit
Dagligt i en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
En modificeret version af Banduras Exercise Self-Efficacy-skala (Bandura, 1997) blev brugt i den aktuelle undersøgelse. Denne 9-trins skala vurderer, hvor sikker man er på, at de ville træne under forskellige forhold eller begrænsninger (f.eks. Hvor sikker er du på, at du vil træne, når du føler dig nede eller deprimeret?), med svarvalg, der spænder fra slet ikke sikker (1) til meget sikker (4). De 9 elementer er gennemsnittet for at skabe en sammensat score, hvor en højere score indikerer større trænings-self-efficacy (Neupert et al., 2009).
Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Udøv kontroloverbevisninger
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Kontrol over træning blev målt ved hjælp af 6-emne Exercise Control Beliefs Scale (Neupert, Lachman, & Whitbourne, 2009). Elementer vurderer overbevisningerne om ens kontrol over træning (f.eks. er jeg sikker på min evne til at lave en træningsrutine), med svarvalg der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5). De 6 punkter er gennemsnittet for at skabe en gennemsnitlig træningskontrolscore, hvor en højere score indikerer større kontrol over træningen.
Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Social kontakt gennem appen
Tidsramme: I løbet af en måneds intervention
Antal deltagere, der har sendt mindst én sms via appen
I løbet af en måneds intervention
Dagligt humør og energiniveauer
Tidsramme: Daglige
To gange på tilfældige tidspunkter, hver dag, blev humør og energiniveauer vurderet. En pop op-meddelelse bad deltagerne om at vurdere deres nuværende humør (utilfreds, neutral, glad) og energi (lav, neutral, høj) på en skyderskala. Scoringer blev konverteret af StepMATE-appen til en 0-10 skala, hvor 0 indikerer lavt humør/energi, og 10 indikerer højt humør/energi. Hvis både humør- og energivurderinger blev gennemført på én dag, blev der beregnet et gennemsnit for at skabe daglige gennemsnitlige scores, en for humør og en for energi. Data præsenteret nedenfor er gennemsnittet af alle daglige score på tværs af måneden, mens daglige gennemsnit blev brugt i analyserne.
Daglige
Selvrapporteret kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Kraftig PA blev målt ved hjælp af spørgsmålet 'Hvor ofte deltager du i kraftig fysisk aktivitet, der får dit hjerte til at slå så hurtigt, at du kan mærke det i dit bryst, og du udfører aktiviteten længe nok til at svede godt og trække vejret tungt ?', med svarvalg fra aldrig (0) til flere gange om ugen (5).
Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Selvrapporteret moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Moderat PA blev målt med spørgsmålet 'Hvor ofte deltager du i moderat fysisk aktivitet, som ikke er fysisk udmattende, men det får din puls til at stige en smule, og du sveder typisk?', med svarvalg fra aldrig (0) ) til flere gange om ugen (5).
Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Selvrapporteret let fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen
Let PA blev målt ved hjælp af spørgsmålet 'Hvor ofte deltager du i let fysisk aktivitet, der kræver lidt fysisk anstrengelse?', med svarvalg fra aldrig (0) til flere gange om ugen (5).
Baseline og en måned fra starten af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appens tilstandskontrol

Søg i lignende forsøg