Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af Active Herts fysiske aktivitetsprogram

12. maj 2017 opdateret af: University of East Anglia

Fremme af fysisk aktivitet i områder med afsavn for inaktive voksne med risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD): En evaluering af aktive herter

Der er en høj forekomst af inaktive voksne i Det Forenede Kongerige (UK), hvoraf mange lider af tilstande som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dårligt mentalt helbred. Disse problemer eksisterer ofte oftere side om side i områder med større socioøkonomiske afsavn. Der er et løbende behov for at teste effektiviteten, acceptablen og bæredygtigheden af ​​lokale fysiske aktivitetsinterventioner. Active Herts-programmet er et fysisk aktivitetsprogram i lokalsamfundet rettet mod inaktive voksne på 16 år og derover, som har en eller flere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom (CVD) og/eller en mild til moderat mental helbredstilstand. Programmet bruger de seneste evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at målrette mod fysisk aktivitet, velvære og nøgledrivere for adfærd fra COM-B-modellen ('Capability', 'Opportunity', 'Motivation' og 'Behaviour') for adfærdsændring.

Denne evaluering vil følge et pragmatisk observationsdesign med blandede metoder (baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgninger). To typer programmer bliver leveret, hver i et forskelligt område. I den ene vil gruppedeltagere modtage et hæfte om adfærdsændringsteknik, konsultationer (baseline og valgfrit efter 3, 6 og 12 måneder), et boostertelefonopkald (uge 2), motiverende tekstbeskeder (uge 3, 6 og 12) , og skiltning til 12 ugers træningstimer. I den anden gruppe 'forbedret levering' vil deltagerne modtage det samme, men de 12 ugers træning vil være gratis og skræddersyet til deres behov, og der vil være valgfri trænings-kammerater til rådighed. En resultatevaluering vil vurdere ændringer i fysisk aktivitet som det primære resultat, og idrætsdeltagelse, siddestilling, velvære, psykologisk evne og reflekterende motivation som sekundære resultater. En procesevaluering vil bruge både en-til-en-interviews og fokusgrupper til at udforske synspunkter fra interessenter, leveringspersonale og deltagere over tre faser (opsætning, afvigelser i leveringen af ​​interventionen og tilbageblik på interventionen) . Økonomisk evaluering vil undersøge omkostningerne ved Active Herts-programmet i forhold til fordelene opnået i form af reduceret risiko for sygelighed fra en række kroniske tilstande.

Denne undersøgelse vil måle nøglefaktorer for fysisk aktivitet ved hjælp af opdateret teori om adfærdsændringer, hvilket gør det muligt at evaluere ikke kun, om fysisk aktivitet er steget, men også hvorfor. Forskningen vil informere den fremtidige udvikling af en skalerbar intervention, der kan testes mere robust i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
739

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil bo i et af fire Hertfordshire-distrikter (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere og Watford), Storbritannien. De fire distrikter indeholder det højeste antal depriverede Lower Super Output Areas (LSOA) i Hertfordshire og er i de fem højeste rater på under 75 dødelighedsrater fra CVD (2-3 %), fedme hos voksne (8-10 %) og diabetes (4-6%). Der er en levetidsforskel på 6-9,6 år mellem de mest og mindst belastede områder på tværs af disse distrikter. Mindre end 50 % af denne befolkning deltager i 30 minutters fysisk aktivitet en gang om ugen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inaktive voksne og laver mindre end 30 minutter fysisk aktivitet om ugen
  • 16 år eller derover
  • bosiddende i Hertfordshire bydele, herunder Broxbourne, Hertsmere, Stevenage eller Watford

Henviste patienter og klienter kan også have:

  • en langvarig medicinsk tilstand såsom type 2-diabetes, hypertension, forhøjet kolesterol osv.
  • en mild til moderat mental helbredstilstand såsom angst, depression eller stress
  • en historie eller familiehistorie med hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Standard levering
Deltagerne vil modtage et hæfte om adfærdsændringsteknik, konsultationer (baseline og valgfrit efter 3, 6 og 12 måneder), et boostertelefonopkald (uge 2), motiverende tekstbeskeder (uge 3, 6 og 12) og skiltning til 12 ugers træningstimer.
Adfærdsmæssigt: Aktive Herts
Active Herts er en fysisk aktivitetsintervention rettet mod inaktive voksne på 16 år og derover, som har en eller flere risikofaktorer for CVD og/eller en mild til moderat mental helbredstilstand. Programmet bruger de seneste evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at målrette fysisk aktivitet, velvære og nøgledrivere for adfærd fra COM-B-modellen for adfærdsændring.
Andre navne:
  • Sund og Aktiv i Herts
Forbedret levering
Deltagerne vil modtage det samme som intervention, men de 12 ugers træning vil være gratis og skræddersyet til deres behov, og der vil være valgfri trænings-"kammerater" til rådighed.
Adfærdsmæssigt: Aktive Herts
Active Herts er en fysisk aktivitetsintervention rettet mod inaktive voksne på 16 år og derover, som har en eller flere risikofaktorer for CVD og/eller en mild til moderat mental helbredstilstand. Programmet bruger de seneste evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at målrette fysisk aktivitet, velvære og nøgledrivere for adfærd fra COM-B-modellen for adfærdsændring.
Andre navne:
  • Sund og Aktiv i Herts

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mentalt velvære fra baseline
Tidsramme: Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Vurderet ved hjælp af Warwick Edinburghs velværeskala
Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Ændring i opfattelse af sundhed fra baseline
Tidsramme: Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
EuroQOL fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Parathed til at ændre adfærd
Tidsramme: Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Nøgledeterminanter for adfærd - målt ved hjælp af COM-B Capability, Opportunity og Motivation
Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstrohed
Tidsramme: Slutte februar 2017, sommer 2017, efterår 2018
En procesevaluering af Active Herts vil finde sted i tre faser, hvor hver fase udforsker et andet tema. Data vil blive indsamlet i form af en-til-en-interviews med interessenter, gruppeinterviews med Get Active Specialists og fokusgrupper med deltagere. De interviewede interessenter vil omfatte kommissærer, højere interventionsledelse, projektleverancepartnere og sundhedspersonale.
Slutte februar 2017, sommer 2017, efterår 2018
Program omkostningseffektivitet
Tidsramme: Oktober 2017 - oktober 2018
Den økonomiske evaluering vil undersøge omkostningerne ved levering af Active Herts intervention i forhold til fordelene i form af reduceret risiko for sygelighed fra en række kroniske tilstande, hvis risiko er forbundet med fysisk inaktivitet.
Oktober 2017 - oktober 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of East Anglia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Hertfordshire
Hertfordshire Sports Partnership
Sport England
Broxbourne Borough Council
East and North Hertfordshire Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Valley Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Public Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andy Jones, Prof, University of East Anglia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ActiveHerts

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aktive Herts

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger