Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at introducere en onsite-test for syfilis i pakken med svangerskabspleje i Burkina Faso

Mulighed for at introducere en onsite-test for syfilis i pakken med svangerskabspleje på landdistrikternes primære sundhedsplejeniveau i Burkina Faso

Denne undersøgelse brugte et kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder før efter intervention med en gruppe sundhedsfaciliteter, der tilbyder prænatal pleje (ANC)-tjenester (primære sundhedscentre i landdistrikter) som prøveudtagningsenheder. Denne undersøgelse blev udført i tre faser, som bestod af en situationsanalyse ved brug af kvalitative metoder (fase 1), udvælgelse af en passende test gennem evaluering af 4 kandidattests og det deltagende design og implementering af en intervention, der omfattede træning på stedet, levering af forsyninger og medicin , kvalitetskontrol og supervision (Fase 2) og en evaluering, der kombinerer gennemgang af registreringsværktøjer, interviews, tidsbevægelsesundersøgelse og estimering af trinvise omkostninger (Fase 3). Den konceptuelle ramme trækker på multilevel assessment (MLA), politisk trekantramme, Medical Research Council-ramme til design af komplekse interventioner og normaliseringsprocesmodellen (NPM). Metoderne omfattede dokumentgennemgang, femoghalvfjerds interviews blev udført med sundhedsudbydere, distriktsledere, facility managers, traditionelle healere, gravide kvinder, lokale sundhedsarbejdere og NGO-ledere i fase I og fjorten i fase III, ikke-statslige organisationer. deltagerobservation, tidsbevægelsesundersøgelse, inkrementel omkostningsanalyse og sensitivitets-, specificitets- og brugervenlighedsanalyse af fire kandidat-point-of care-tests. Data blev indsamlet mellem 2012 og 2014. Kvalitative data blev analyseret gennem tematisk analyse understøttet af Nvivo-software. Kvantitative data blev analyseret gennem beskrivende statistikker såsom frekvens, middelværdi og median understøttet af SPSS. Fase I identificerede barrierer for implementering og optagelse af syfilistest på sundhedsudbyder- og lokalsamfundsniveau. De vigtigste barrierer på udbyderniveau omfattede fragmentering af tjenester, dårlig kommunikation mellem sundhedspersonale og klienter, manglende ordination af syfilistest og lav bevidsthed om syfilisbyrden. Omkostninger til test, afstand til laboratoriet og manglende viden om syfilis blev identificeret som barrierer på samfundsniveau. Fase II: Alere DetermineTM Syfilis var den mest følsomme af de fire point-of-care tests, der blev evalueret. Komponenterne i interventionen blev implementeret med succes i de udvalgte sundhedsfaciliteter. Samlet set viste fase III, at det er muligt og acceptabelt at indføre en point of care-test for syfilis i svangreomsorgen på primært sundhedsniveau ved brug af det tilgængelige personale. Resultaterne antydede, at en intervention, der introducerer point of care-test for syfilis ved svangrepleje, er gennemførlig, acceptabel og har sammenlignelige omkostninger med HIV-screening under graviditet. Ikke desto mindre skal instruktioner og overvågning være klarere for at opnå optimale niveauer af screening og kvalitetskontrol, og barrierer identificeret af sundhedspersonale skal overvindes. Point-of care-testen for syfilis vil sandsynligvis være acceptabel af sundhedspersonale som en rutineservice og indarbejdet som en normal praksis i Burkina Faso-sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1205

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der kommer til svangerskabsbesøg på udvalgte sundhedsfaciliteter i Kaya sundhedsdistrikt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde på 18 år og derover ved første svangerskabsbesøg
  • gravid kvinde, der har givet samtykke til at modtage hurtig diagnosticeringstest

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde under 18 år
  • Gravid kvinde ikke ved deres første svangerskabsbesøg
  • Gravid kvinde, der ikke gav sit samtykke til at modtage hurtig diagnosetest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gravide kvinder, der blev screenet for syfilis
Tidsramme: maj 2013 til september 2013
Antal gravide kvinder, der modtog en hurtig diagnostisk test for syfilis
maj 2013 til september 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Studieleder: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRSS003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata kunne indhentes, hvis andre forskere anmodede om det til hovedforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg