Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szifilisz helyszíni vizsgálatának megvalósíthatósága a várandósgondozási csomagban Burkina Fasóban

A szifilisz helyszíni vizsgálatának megvalósíthatósága a várandósgondozási csomagban a vidéki egészségügyi alapellátás szintjén Burkina Fasóban

Ez a tanulmány egy pre-post intervenciós vegyes módszerrel, kvázi-kísérleti tervezést alkalmazott, ahol a mintavételi egységek olyan egészségügyi létesítmények csoportja voltak, amelyek várandósgondozási (ANC) szolgáltatásokat kínálnak (vidéki alapellátási egészségügyi központok). Ezt a vizsgálatot három szakaszban végezték el, amely kvalitatív módszereket alkalmazó helyzetelemzésből (1. fázis), a megfelelő teszt kiválasztásából 4 jelölt teszt értékelésével, valamint egy olyan beavatkozás részvételen alapuló tervezéséből és végrehajtásából állt, amely helyszíni képzést, kellékek és gyógyszerek biztosítását foglalta magában. , minőség-ellenőrzés és felügyelet (2. fázis), valamint egy értékelés, amely egyesíti a rögzítési eszközök áttekintését, az interjúkat, az időmozgás tanulmányozását és a járulékos költségek becslését (3. fázis). A koncepcionális keret a többszintű értékelésre (MLA), a politikai háromszög keretrendszerre, az Orvosi Kutatási Tanács komplex beavatkozások tervezésére szolgáló keretrendszerére és a Normalizációs folyamatmodellre (NPM) támaszkodik. A módszerek között szerepelt a dokumentumok áttekintése, hetvenöt interjút készítettek egészségügyi szolgáltatókkal, körzetvezetőkkel, intézményvezetőkkel, hagyományos gyógyítókkal, várandós nőkkel, közösségi egészségügyi dolgozókkal és nem kormányzati szervezetek (NGO) vezetőivel az I. fázisban, és tizennégy a III. fázisban. résztvevő megfigyelés, idő-mozgás vizsgálat, növekményes költségek elemzése, valamint négy jelölt gondozási pontteszt érzékenységi, specifitási és könnyű használhatósági elemzése. Az adatok gyűjtése 2012 és 2014 között történt. A kvalitatív adatokat az Nvivo szoftverrel támogatott tematikus elemzéssel elemeztük. A kvantitatív adatokat olyan leíró statisztikákkal elemeztük, mint a gyakoriság, az átlag és a medián, amelyet az SPSS támogat. Az I. fázis azonosította a szifilisz-tesztek egészségügyi szolgáltatói és közösségi szinten történő végrehajtását és alkalmazását akadályozó tényezőket. A szolgáltatói szinten a legfontosabb akadályok közé tartozott a szolgáltatások széttagoltsága, az egészségügyi dolgozók és a kliensek közötti rossz kommunikáció, a szifilisz-teszt felírásának elmulasztása és a szifiliszteher alacsony tudatossága. Közösségi szinten akadályként azonosították a vizsgálatok költségeit, a laboratóriumtól való távolságot és a szifiliszre vonatkozó ismeretek hiányát. II. fázis: Az Alere DetermineTM szifilisz volt a legérzékenyebb a négy értékelt gondozási pont közül. A kiválasztott egészségügyi intézményekben a beavatkozás komponensei sikeresen megvalósultak. Összességében a III. fázis azt mutatta, hogy megvalósítható és elfogadható a szifilisz gondozási pontvizsgálatának bevezetése a terhesgondozási szolgáltatásokban az alapellátás szintjén a rendelkezésre álló személyzet felhasználásával. Az eredmények azt sugallják, hogy egy olyan beavatkozás, amely bevezeti a szifilisz gondozási vizsgálatát a terhesgondozási szolgálatoknál, megvalósítható, elfogadható és a terhesség alatti HIV-szűréssel összehasonlítható költségekkel jár. Mindazonáltal az utasításoknak és a felügyeletnek világosabbnak kell lenniük a szűrés és a minőség-ellenőrzés optimális szintjének elérése érdekében, és le kell győzni az egészségügyi dolgozók által azonosított akadályokat. A szifilisz gondozási helyszíni vizsgálatát az egészségügyi dolgozók valószínűleg rutinszolgáltatásként elfogadják, és Burkina Faso-ban szokásos gyakorlatként beépítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1205

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők várandós ellátásra látogatnak a Kaya egészségügyi körzet kiválasztott egészségügyi intézményeiben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb terhes nő az első terhesgondozási látogatáson
  • terhes nő, aki beleegyezését adta a gyorsdiagnosztikai teszt elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb terhes nő
  • Terhes nő nem az első terhesgondozási látogatáson
  • Terhes nő, aki nem adta beleegyezését a gyorsdiagnosztikai teszthez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhes nők, akiket szifiliszre szűrtek
Időkeret: 2013 májusától 2013 szeptemberéig
Azon terhes nők száma, akik szifilisz gyors diagnosztikai tesztet kaptak
2013 májusától 2013 szeptemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Tanulmányi igazgató: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRSS003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait akkor lehet megszerezni, ha más kutatók kérik a vezető kutatótól.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban