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부르키나파소 산전관리 패키지에 매독 현장검사 도입 타당성

부르키나파소 농촌 일차의료 차원 산전진료 패키지에 매독 현장검사 도입 타당성

이 연구는 산전 관리(ANC) 서비스를 제공하는 의료 시설 그룹(농촌 지역의 1차 의료 센터)을 샘플링 단위로 사용하여 사전 개입 혼합 방법 준 실험 설계를 사용했습니다. 본 연구는 질적 방법을 통한 상황 분석(1단계), 4가지 후보 검사 평가를 통한 적절한 검사 선택, 현장 교육, 물품 및 의약품 제공을 포함하는 참여적 개입 설계 및 시행의 3단계로 진행되었다. , 품질 관리 및 감독(2단계), 기록 도구 검토, 인터뷰, 타임 모션 연구 및 증분 비용 추정(3단계)을 결합한 평가. 개념적 프레임워크는 다단계 평가(MLA), 정책 삼각형 프레임워크, 복잡한 개입 설계를 위한 의학 연구 위원회 프레임워크 및 정규화 프로세스 모델(NPM)을 사용합니다. 방법에는 문서 검토가 포함되며, 1단계에서 의료 서비스 제공자, 지역 관리자, 시설 관리자, 전통 치료사, 임산부, 지역사회 보건 종사자 및 비정부 기구(NGO) 관리자와 75건의 인터뷰가 수행되었으며 3단계에서는 14건의 인터뷰가 수행되었습니다. 참가자 관찰, 시간 움직임 연구, 증분 비용 분석, 4가지 후보 현장 검사 테스트의 민감도, 특이성 및 사용 용이성 분석. 데이터는 2012년에서 2014년 사이에 수집되었습니다. 질적 데이터는 Nvivo 소프트웨어가 지원하는 주제별 분석을 통해 분석되었습니다. 정량적 데이터는 SPSS에서 지원하는 빈도, 평균, 중앙값 등의 기술통계를 통해 분석하였다. 1단계에서는 의료 서비스 제공자 및 지역사회 수준에서 매독 검사의 시행 및 활용에 대한 장벽을 확인했습니다. 공급자 수준에서 가장 중요한 장벽에는 서비스의 단편화, 의료 종사자와 고객 간의 의사 소통 부족, 매독 검사 처방 실패, 매독 부담에 대한 낮은 인식이 포함되었습니다. 검사 비용, 검사실까지의 거리, 매독에 대한 지식 부족이 지역사회 수준의 장벽으로 확인되었습니다. 2상: Alere DefineTM 매독은 평가된 4가지 현장 진료 테스트 중 가장 민감했습니다. 중재의 구성 요소는 선택한 의료 시설에서 성공적으로 구현되었습니다. 전반적으로, 3상에서는 가용한 직원을 사용하여 일차 의료 수준에서 산전 진료 서비스에 매독에 대한 현장 진료 검사를 도입하는 것이 실현 가능하고 수용 가능하다는 것을 보여주었습니다. 연구 결과는 산전 관리 서비스에서 매독에 대한 현장 검사를 도입하는 개입이 실현 가능하고 수용 가능하며 임신 중 HIV 검사와 비슷한 비용이 든다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고 최적의 선별 검사 및 품질 관리 수준을 달성하려면 지침과 감독이 보다 명확해야 하며 의료 종사자가 식별한 장벽을 극복해야 합니다. 매독에 대한 현장 진료 검사는 의료 종사자들이 일상적인 서비스로 받아들일 수 있고 부르키나파소 상황에서 정상적인 관행으로 통합될 가능성이 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1205

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kaya 보건 지구 내 선별된 의료 시설에서 산전 관리 방문을 위해 오는 임산부

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 임산부가 첫 산전 진료 방문 시
  • 신속진단검사를 받기로 동의한 임산부

제외 기준:

  • 만 18세 미만의 임산부
  • 첫 번째 산전 관리 방문이 아닌 임산부
  • 신속진단검사에 동의하지 않은 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매독 검사를 받은 임산부
기간: 2013년 5월 ~ 2013년 9월
매독 신속진단을 받은 임산부 수
2013년 5월 ~ 2013년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • 연구 책임자: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRSS003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자가 책임 연구원에게 요청하는 경우 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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