Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å introdusere en test på stedet for syfilis i pakken med svangerskapsomsorg i Burkina Faso

Mulighet for å introdusere en test på stedet for syfilis i pakken med svangerskapsomsorg på landlig primærhelsetjeneste i Burkina Faso

Denne studien brukte et kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder før etter intervensjon med en gruppe helseinstitusjoner som tilbyr svangerskapsomsorg (ANC) (primære helsesentre i landlige områder) som prøvetakingsenheter. Denne studien ble utført i tre faser, som besto av en situasjonsanalyse ved bruk av kvalitative metoder (Fase 1), valg av en passende test gjennom å evaluere 4 kandidattester og deltakende design og implementering av en intervensjon som inkluderte opplæring på stedet, levering av forsyninger og medisiner , kvalitetskontroll og tilsyn (fase 2), og en evaluering som kombinerer gjennomgang av rekordverktøy, intervjuer, tidsbevegelsesstudie og estimering av inkrementelle kostnader (fase 3). Det konseptuelle rammeverket trekker på multilevel assessment (MLA), politisk trekantrammeverk, Medical Research Council-rammeverket for utforming av komplekse intervensjoner og Normalization Process Model (NPM). Metodene inkluderte dokumentgjennomgang, syttifem intervjuer ble utført med helseleverandører, distriktsledere, avdelingsledere, tradisjonelle healere, gravide kvinner, samfunnshelsearbeidere og ledere av ikke-statlige organisasjoner (NGO) i fase I og fjorten i fase III, ikke- deltakerobservasjon, tidsbevegelsesstudie, inkrementell kostnadsanalyse og sensitivitets-, spesifisitets- og brukervennlighetsanalyse av fire kandidat-punkt-of care-tester. Data ble samlet inn mellom 2012 og 2014. Kvalitative data ble analysert gjennom tematisk analyse støttet av Nvivo programvare. Kvantitative data ble analysert gjennom beskrivende statistikk som frekvens, gjennomsnitt og median støttet av SPSS. Fase I identifiserte barrierer for implementering og opptak av syfilistester på helsepersonell og samfunnsnivå. De viktigste barrierene på leverandørnivå inkluderte fragmentering av tjenester, dårlig kommunikasjon mellom helsearbeidere og klienter, manglende forskrivning av syfilistest og lav bevissthet om syfilisbyrden. Kostnader ved testing, avstand til laboratoriet og mangel på kunnskap om syfilis ble identifisert som barrierer på samfunnsnivå. Fase II: Alere DetermineTM Syfilis var den mest sensitive av de fire punkt-of-care testene som ble evaluert. Komponentene i intervensjonen ble vellykket implementert i de utvalgte helseinstitusjonene. Samlet sett viste fase III at det er gjennomførbart og akseptabelt å innføre en omsorgstest for syfilis i svangerskapsomsorgen på primærhelsenivå ved bruk av tilgjengelig personale. Funnene antydet at en intervensjon som introduserer omsorgstest for syfilis ved svangerskapsomsorg er gjennomførbar, akseptabel og har sammenlignbare kostnader med HIV-screening i svangerskapet. Ikke desto mindre må instruksjoner og tilsyn være tydeligere for å oppnå optimale nivåer av screening og kvalitetskontroll, og barrierer identifisert av helsearbeidere må overvinnes. Point-of care-testen for syfilis vil sannsynligvis være akseptabel av helsearbeidere som en rutinetjeneste og innlemmet som en normal praksis i Burkina Faso-sammenheng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1205

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som kommer for svangerskapsomsorg besøk ved utvalgte helseinstitusjoner i Kaya helsedistrikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid kvinne på 18 år og over ved første svangerskapsbesøk
  • gravid kvinne som ga samtykke til å få hurtigdiagnosetest

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne under 18 år
  • Gravid kvinne ikke ved sitt første svangerskapsbesøk
  • Gravid kvinne som ikke ga sitt samtykke til å ta hurtigdiagnosetest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gravide kvinner som ble screenet for syfilis
Tidsramme: mai 2013 til september 2013
Antall gravide kvinner som fikk rask diagnostisk test for syfilis
mai 2013 til september 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Studieleder: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRSS003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene kan innhentes hvis andre forskere ber om det til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk