Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i helbred og funktionel status hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom under behandling med Spiolto® Respimat® (AERIAL®)

1. april 2020 opdateret af: Boehringer Ingelheim

AERIAL®: Ændringer i helbred og funktionel status hos patienter med KOL under behandling med Spiolto® Respimat®

Formålet med denne NIS er at måle ændringer i helbredsstatus, herunder funktionel status ved hjælp af CCQ-score hos KOL-patienter, der modtager behandling med Spiolto® Respimat® i henhold til etiket efter ca. 6 uger i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne NIS er at måle ændringer i helbredsstatus, herunder funktionel status ved hjælp af CCQ-score hos KOL-patienter, der modtager behandling med Spiolto® Respimat® i henhold til etiket efter ca. 6 uger i rutinemæssig klinisk praksis.

I besøg 1 vil patientdata om demografi, rygestatus, sygehistorie, åndenød, almen tilstand, helbred og funktionsstatus og bivirkninger blive indsamlet. Ved besøg 2 vil der efter ca. 6 uger blive indsamlet data om rygestatus, samtidige sygdomme og medicin, almen tilstand, helbred og funktionsstatus og bivirkninger; yderligere data om patienttilfredshed, fortsættelse eller afbrydelse af behandlingen og årsagen i tilfælde af seponering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52066
        • Dr. Weghmann
      • Aldenhoven, Tyskland, 52457
        • Praxis Edgar Schaubert
      • Aldenhoven B Jülich, Tyskland, 52457
        • MZM Medizin Zentr. Marienstrasse
      • Ansbach, Tyskland, 91522
        • Praxis Dr. Selbig
      • Bad Bentheim, Tyskland, 48455
        • Dr. Ludwig
      • Bad Ditzenbach, Tyskland, 73342
        • Dr. Jung
      • Bad Sachsa, Tyskland, 37441
        • Praxis Dr. med. Graubner
      • Bad Vilbel, Tyskland, 61118
        • Dr. Callitsis
      • Bad Wörishofen, Tyskland, 86825
        • Dr. Junggeburth
      • Berkatal-Frankershausen, Tyskland, 37297
        • Praxis Edgar Hossbach
      • Berlin, Tyskland, 10711
        • Dr. Urban
      • Berlin, Tyskland, 12049
        • Praxis Abdullah Sahan
      • Berlin, Tyskland, 12459
        • Dr. Kopf
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Dr. Thalhofer
      • Biberach, Tyskland, 88400
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Wetterau/Dimar
      • Bitterfeld-Wolfen, Tyskland, 06749
        • Dr. Kassik
      • Blankenhain , Thür, Tyskland, 99444
        • Dr. Biedermann
      • Breuberg, Tyskland, 64747
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Bartels
      • Burgwedel, Tyskland, 30938
        • Dres. Ottlewski/Sutor
      • Böhlen, Tyskland, 04564
        • Praxis Dr. Andreas Schwittay
      • Büchen, Tyskland, 21514
        • Praxis B. Metzlaff
      • Calau, Tyskland, 03205
        • Ambulantes Zentrum
      • Cloppenburg, Tyskland, 49661
        • Praxis A. Hermann/L. Hermann
      • Cottbus, Tyskland, 03050
        • Praxis Dr. Käßner
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Dres. Forster/Kneser/Steinmetz
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Dres. Jung/Jung
      • Dietzenbach, Tyskland, 63128
        • Dr. Franz
      • Dortmund, Tyskland, 44135
        • Dres. Tietjens/Tobias
      • Duisburg, Tyskland, 47051
        • Dr. Schwiese
      • Duisburg, Tyskland, 47055
        • Dr. Kontny
      • Düren, Tyskland, 52349
        • Dres. Berger/Schäfer/Winkels
      • Düsseldorf, Tyskland, 40217
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Rommelmann/Lange/Geist/Neise
      • Düsseldorf, Tyskland, 40547
        • Ges. f. Med. Fortbildung
      • Einbeck, Tyskland, 37574
        • Praxis Dr. Andreas Kroll
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Dr. Schmidt
      • Essen, Tyskland, 45134
        • Dres. Brüning/Schax
      • Forchheim, Tyskland, 91301
        • Praxis Dr. Schmorell
      • Frankenberg, Tyskland, 35066
        • Dres. Engelhard/Wihl
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Studienzentrum Dr. Klaus Keller
      • Freiberg, Tyskland, 09599
        • Dr. Morgner
      • Friedrichsthal, Tyskland, 66299
        • Allgemeinmedizinische Gemeinschaftspraxis Dres. Fischer/Fischer
      • Fürstenwalde /Spree, Tyskland, 15517
        • Dr. Xanthopoulos
      • Fürstenwalde /Spree, Tyskland, 15517
        • Praxis A. Heinze
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland, 82467
        • Dr. Sommer
      • Gelsenkirchen, Tyskland, 45891
        • Praxis C. Staack/Z. Zadrozny
      • Geretsried, Tyskland, 82538
        • Praxis Dr. Körössy
      • Grafenrheinfeld, Tyskland, 97506
        • Das HausarztZentrum
      • Grafenrheinfeld, Tyskland, 97506
        • Dres. Koenen & Partner
      • Gütersloh, Tyskland, 33330
        • Praxis Dr. med. Werner Gams
      • Haan, Tyskland, 42781
        • Dr. Waida
      • Halle (Saale), Tyskland, 06108
        • Pneumologicum Halle
      • Halle (Saale), Tyskland, 06110
        • Praxis J. Lemke
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Dr. Polke
      • Hamburg, Tyskland, 22529
        • Praxis Dr. Kaase
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Dr. Abenhardt
      • Heidelberg , Neckar, Tyskland, 69115
        • Praxis J. Hinrichs-Pavlik
      • Heilbad Heiligenstadt, Tyskland, 37308
        • Praxis Dr. Constance Koch
      • Heudeber, Tyskland, 38855
        • Praxis J. Korsakas
      • Höchstadt, Tyskland, 91315
        • Praxis Dres. Berg & Partner
      • Jerichow, Tyskland, 39319
        • Dr. Schulze
      • Kall, Tyskland, 53925
        • Dr. Schmitz
      • Kamen, Tyskland, 59174
        • Praxis Dr. Bernhard Beckmann
      • Kamp-Lintfort, Tyskland, 47475
        • Praxis G. Mohanty
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Praxis Dr. Dietrich Auge
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Praxis Dr. Astrid Pfitzer
      • Kyritz , Prignitz, Tyskland, 16866
        • KMG Klinikum Mitte GmbH
      • Köthen (Anhalt), Tyskland, 06366
        • Dres. Lehmann/Schwerdtfeger
      • Lahnau, Tyskland, 35633
        • Praxis Dr. Weberling
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • POIS Leipzig GbR
      • Leipzig, Tyskland, 4275
        • Dres. Bonitz/Hoheisel
      • Leonberg , Württ, Tyskland, 71229
        • Dr. Seiz
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67061
        • Praxis Dr. Hannelore Pitule
      • Lutherstadt Wittenberg, Tyskland, 06886
        • Praxis D. Kubitscheck
      • Mainaschaff, Tyskland, 63814
        • Dres. Kock & Partner
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Dr. Saur
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Praxis Dr. Hermann A. Trauth
      • Menden, Tyskland, 58706
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Jansen/Nolzen
      • Moers, Tyskland, 47441
        • Dr. Bartsch
      • Monheim, Tyskland, 86653
        • Dr. Schipper
      • Mosbach, Tyskland, 74821
        • Praxis Hermann Ingerl
      • München, Tyskland, 80539
        • Praxis Dr. Jan Feimer
      • Münnerstadt, Tyskland, 97702
        • Thoraxzentrum Bez. Unterfranken
      • Neumarkt, Tyskland, 92318
        • Praxis Dipl. med Thomas Hagen
      • Nürnberg, Tyskland, 90478
        • Praxis Wanda Wuttke
      • Nürnberg, Tyskland, 90489
        • Praxis Dr. Volker E. Trapp
      • Oschatz, Tyskland, 04758
        • Praxis Dipl.-med. Anne-Kathrin Schmidt
      • Potsdam, Tyskland, 14480
        • Dr. Bauer
      • Radebeul, Tyskland, 01445
        • Praxis Dr. Rudolf Hennig
      • Rathenow, Tyskland, 14712
        • Dr. Jasch-Hoppe
      • Rostock, Tyskland, 18107
        • Zentrum für Onkologie
      • Roth , Mittelfr, Tyskland, 91154
        • Dres. Herold/Kaa
      • Rüsselsheim, Tyskland, 65428
        • Lungenfachzentrum Rhein-Main
      • Schleswig, Tyskland, 24837
        • MVZ für Atemwegserkrankungen
      • Seelow, Tyskland, 15306
        • Praxis S. Theuer
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Dres. Knöbel/Olesch/Pelz-Knöbel
      • Strausberg, Tyskland, 15344
        • Dr. Eisenschmidt
      • Trier, Tyskland, 54290
        • Dr. Schröter
      • Ulm, Donau, Tyskland, 89073
        • Dres. Barczok & Kollegen
      • Viernheim, Tyskland, 68519
        • Dres. Günther/Günther
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Überörtliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Albert Esselmann
      • Weißenburg I Bay, Tyskland, 91781
        • Dres. Herold/Kaa
      • Weißenfels, Saale, Tyskland, 06667
        • Dres. Geissler/Geissler
      • Wiefelstede, Tyskland, 26215
        • Dres. Seidel/Röcher
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
        • Dres. Fried/Thomas
      • Wilhelmshaven, Tyskland, 26388
        • Praxis K.P. Schaps/H. Zimmeck
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Dr. Franz
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Dr. Weber
      • Wolfsburg, Tyskland, 38448
        • Dr. Riegel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ca. 1300 patienter fra ca. 400 steder i Tyskland vil blive indsamlet. Stedvalg vil blive udført for at afspejle rutinemæssig KOL-behandling i Tyskland for at sikre repræsentativitet af KOL-populationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter kan inkluderes, hvis alle følgende kriterier er opfyldt:

  • Skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
  • Kvindelige og mandlige patienter ≥40 år
  • Patienter diagnosticeret med KOL og kræver en kombination af to langtidsvirkende bronkodilatatorer (LAMA + LABA) i henhold til godkendt produktresumé og GULD KOL guideline anbefaling 2017 (GULD KOL gruppe B til D)
  • Behandling med Spiolto® Respimat® iht. til produktresumé efter lægens skøn.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer i henhold til Spiolto® Respimat® SmPC
  • Patienter, der allerede har fået en LABA/LAMA-kombination (fri og fast dosis) inden for de sidste 6 uger før studiestart
  • Patienter, der fortsætter LABA-ICS-behandling, bør ikke yderligere behandles med Spiolto® Respimat® for at undgå en dobbeltdosering af langtidsvirkende beta-agonister
  • Graviditet og amning
  • Aktuel deltagelse i ethvert klinisk forsøg eller enhver anden ikke-interventionsundersøgelse af et lægemiddel eller en enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter behandlet med Spiolto® Respimat®
Patienter med KOL
Medicin: Spiolto® Respimat®
6 uger
Andre navne:
  • INSPIOLTO, SPIOLTO, STIOLTO, VAHELVA, YANIMO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk succes
Tidsramme: Sidste besøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen, cirka 6 uger efter studiestart

Studiets primære endepunkt var "terapeutisk succes" ved besøg 2.

CCQ-spørgeskemaet indeholdt 10 spørgsmål om symptomer, funktionel status og mental status. Hvert af de 10 CCQ-spørgsmål blev scoret af patienten på en 7-punkts skala mellem 0 og 6 ved baseline og ved slutningen af ​​observationen efter ca. 6 uger. Summen af ​​scorerne divideret med 10 giver CCQ-scoren, som måler sundhed og funktionsstatus. En højere CCQ-score er tegn på dårligere status. Et fald på 0,4 point anses for at være den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for både CCQ-score og CCQ-4.
Sidste besøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen, cirka 6 uger efter studiestart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i CCQ og CCQ-4 fra besøg 1 til besøg 2
Tidsramme: Sidste besøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen, cirka 6 uger efter studiestart

Absolutte ændringer i total CCQ-score og CCQ-4-score fra baselinebesøg ved starten af ​​undersøgelsen til sidste besøg ved undersøgelsens afslutning.

CCQ-spørgeskemaet indeholdt 10 spørgsmål om symptomer, funktionel status og mental status. Summen af ​​scorerne divideret med 10 giver CCQ-scoren, som måler sundhed og funktionsstatus. En højere CCQ-score er tegn på dårligere status. En ændring på 0,4 point blev anset for at være den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for både CCQ-score og CCQ-4.
Sidste besøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen, cirka 6 uger efter studiestart
Patientens generelle tilstand
Tidsramme: Baseline-besøg (besøg 1) ved undersøgelsens start og sidste besøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen (besøg 2), ca. 6 uger efter besøg 1

Patientens generelle tilstand, evalueret af lægen (Physician's globale evalueringsscore) ved besøg 1 og besøg 2.

Den behandlende læge brugte Physician's Global Evaluation (PGE) til at evaluere patientens generelle tilstand på en 8-punkts ordinal skala fra 1 (meget dårlig) til 8 (fremragende). Den modificerede Medical Research Council (mMRC) skala blev brugt til at vurdere patientens åndenødstilstand før behandlingen.
Baseline-besøg (besøg 1) ved undersøgelsens start og sidste besøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen (besøg 2), ca. 6 uger efter besøg 1
Patienttilfredshed med Spiolto® Respimat® ved besøg 2
Tidsramme: 6 uger

Der blev foretaget en patienttilfredshedsundersøgelse ved besøg 2, hvor der blev anvendt en 7-punkts ordinalskala med inddelinger fra meget utilfreds til meget tilfreds.

Tilfredshedsskalaen med 7 elementer er en selvdesignet Boehringer-Ingelheim-skala uden en offentlig kilde eller valideringsstatus.
6 uger
Antal deltagere, der er villige til at fortsætte behandlingen med Spiolto® Respimat® ved besøg 2
Tidsramme: 6 uger
For at vurdere viljen til at fortsætte behandlingen med Spiolto® Respimat® ved besøg blev 2 patienter stillet et ja/nej-spørgsmål, om de ville fortsætte behandlingen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Andrea Marseille, 49613277141881, andrea.marseille@boehringer-ingelheim.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1237-0065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiolto® Respimat®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger