Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accepten af ​​Reiki-terapi som en komplementær og alternativ mulighed for behandling af kroniske smerter

9. september 2017 opdateret af: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

I de sidste par år har militæret ledt efter en innovativ måde at reducere brugen af ​​opioider mod kroniske smerter. Dette har fået militære behandlingsfaciliteter til at begynde at integrere komplementære og/eller alternative medicin modaliteter i deres konventionelle plejeplaner. Reiki, en bio-felt energiterapi, er en sådan modalitet. Formålet med dette prospektive gentagne mål studie er at: 1) introducere konceptet Reiki-terapi til modtagere af militære sundhedsydelser, der oplever kroniske smerter, 2) vurdere smerteudfald efter at have modtaget seks behandlinger af Reiki-terapi, og 3) vurdere deltagerens indtryk af Reiki-terapi som en mulige komplementære og/eller alternativer til behandling af kroniske smerter.

Tredive militære sundhedsydelsesmodtagere med klagen over kroniske smerter vil modtage en kort introduktion til Reiki-terapi efterfulgt af seks 30-minutters Reiki-sessioner leveret af uddannet Reiki Level 1 Practitioner. Deltagerens viden om Reiki vil blive vurderet ved hjælp af pre- og post-spørgeskemaer; smerte vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory, Defense Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, McGill Pain Questionnaire og smertestillende dagbøger; og deltagerens indtryk vil blive vurderet ved hjælp af Patient Global Impression of Improvement Scale og sammen med et postundersøgelsesspørgeskema. Hvis det viser sig, at Reiki-terapi hjalp med at reducere kroniske smerteudfald, kan denne behandlingsmodalitet føjes til Landstuhl Regional Medical (LRMC) Smertekliniks pulje af komplementære og alternative medicinmuligheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har kroniske smerter (defineret som smerter, der varer 3 måneder eller mere siden første debut).
  2. Får en stabil smertestillende kur (defineret som en kur, der ikke er steget 10 % til 20 % i den seneste uge før tilmelding), hvis den er på smertestillende medicin.
  3. Er tilknyttet mindst en af ​​de 13 installationer inden for Kaiserslautern Military Community-området
  4. Er berettiget til at modtage sundhedsydelser på Landstuhl Regional Medical Center
  5. Er 18 år og ældre
  6. Kan læse og tale engelsk
  7. Kan forpligte sig til 6 behandlinger (ca. 2-3 uger)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har haft en operation eller et smertefuldt indgreb inden for de sidste 30 dage eller er ved at blive planlagt til operationer eller smertefulde procedurer i løbet af undersøgelsen
  2. Har allerede et praktisk kendskab (f.eks. legitimeret Reiki Level I, II eller III Practitioner eller Reiki Master) af Reiki eller har haft Reiki-terapi tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: En gruppestudiearm
En gruppeundersøgelsesarm vurderer interventionsforanstaltninger før og efter Reiki
Procedure: Reiki Protocol Håndplaceringsprocedurer
Ti Reiki-håndplaceringsprocedurer varer 3 minutter hver for en samlet Reiki-session, der varer 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebeskrivelse, lindring og indblanding i dagligdagen (via kort smerteopgørelse)
Tidsramme: Fra baseline-måling til op til 3 uger
Dette instrument vurderer tidsrelationen sensoriske komponent af smerteintensitet (gennemsnit i løbet af den sidste uge, værst og mindst, og nuværende smerte) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 [Ingen smerte] til 10 [Smerte så slem som du kan forestille dig]). procentdel af smertelindring (0 [Ingen lindring] til 100 % [Fuldstændig lindring]), og 7 smerteforstyrrelser vedrørende arbejde, aktivitet, humør, nydelse, søvn, gåture og relationer vurderes ved hjælp af 0-10 numeriske skalaer (0 [Ingen interferens ] til 10 [Fuldstændig interferens]).
Fra baseline-måling til op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk og affektiv smerteopfattelse (via McGill Pain Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline-måling til op til 3 uger
Dette instrument er et kort screeningsværktøj for smerte og har 3 underskalaer: Sensorisk (11 ordelementer), Affektive (4 ordelementer) og en sammensat evaluerende score. Femten ord repræsenterer akutte, intermitterende og kroniske smerter og bedømmes på en firepunkts Likert-skala fra 0 = ingen til 3 = svær. En samlet score på 45 er mulig ved at summere de sensoriske og affektive underskalaer og score dem separat.
Fra baseline-måling til op til 3 uger
Aktuelt smerteniveau (skala for forsvars- og veteransmerter)
Tidsramme: Fra baseline-måling til op til 3 uger
Et Likert-skala grafisk værktøj til at beskrive ens "nuværende" smerteniveau. Scoren spænder fra 0 "ingen smerte" til 10 "så slemt som det kunne være, intet andet betyder noget". Skalaen er også farvebelagt, der viser Mild 1-3 (grøn), Moderat 4-7 (gul) og svær 8-10 (rød).
Fra baseline-måling til op til 3 uger
Indtryk af aktuelle smertes indflydelse på søvn, humør og stress (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline-måling til op til 3 uger
Dette instrument med 4 elementer fra Likert-skalaen bruges sammen med Defense and Veteran Pain Rating Scale til at måle den biopsykosociale effekt af "nuværende" smerteniveau på fire områder... aktivitetssøvnstemning og stress.
Fra baseline-måling til op til 3 uger
Impression of Improvement (via Patient Global Impression of Improvement Scale Spørgeskema) Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsramme: Ved midtpunktsmåling og igen efter 3 uger
Dette instrument består af en 7-punkts Likert-skala med 1 = "meget forbedret" til 7 = "meget meget værre" for at fange overordnede ændringer relateret til en undersøgelsesmedicin eller intervention.
Ved midtpunktsmåling og igen efter 3 uger
Viden om Reiki (via Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline-måling til op til 3 uger
Dette 5-punkts spørgeskema til at måle deltagerens viden om Reiki. Instrumentet stiller fem af de mest almindeligt glemte spørgsmål vedrørende Reiki...definitionen, historien, akkreditiver, oprindelse og brug.
Fra baseline-måling til op til 3 uger
Vilje til at informere andre om Reiki og fortsætte behandlinger (via Reiki Post Study Questionnaire)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​3 uger
Dette 5-punkts spørgeskema vurderer deltagerens indtryk af Reiki, deres vilje til at fortælle et familiemedlem, en ven eller en kollega om terapien; og deres tanke om, at Reiki bliver tilbudt en permanent behandlingsmulighed på deres sundhedscenter.
Ved afslutningen af ​​3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Landstuhl Regional Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M-10617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger