Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept av Reiki-terapi som et komplementært og alternativt alternativ for behandling av kroniske smerter

9. september 2017 oppdatert av: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

De siste årene har militæret lett etter en innovativ måte å redusere bruken av opioider for kroniske smerter. Dette har fått militære behandlingsanlegg til å begynne å integrere komplementære og/eller alternative medisinmetoder i deres konvensjonelle omsorgsplaner. Reiki, en bio-felt energiterapi, er en slik modalitet. Hensikten med denne prospektive gjentatte tiltaksstudien er å: 1) introdusere konseptet Reiki-terapi til begunstigede av militære helsetjenester som opplever kroniske smerter, 2) vurdere smerteutfall etter å ha mottatt seks behandlinger med Reiki-terapi, og 3) vurdere deltakerens inntrykk av Reiki-terapi som en mulig komplementært og/eller alternativt alternativ for behandling av kroniske smerter.

30 begunstigede militære helsetjenester med klagen på kronisk smerte vil motta en kort introduksjon til Reiki-terapi etterfulgt av seks 30-minutters Reiki-økter gitt av en utdannet Reiki Level 1 Practitioner. Deltakerens kunnskap om Reiki vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer før og etter; smerte vil bli vurdert ved å bruke Brief Pain Inventory, Defense Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, McGill Pain Questionnaire og smertestillende dagbøker; og deltakerens inntrykk vil bli vurdert ved hjelp av Patient Global Impression of Improvement Scale og sammen med et spørreskjema etter studien. Hvis det viser seg at Reiki-terapi hjalp til med å redusere kroniske smerteutfall, kan denne behandlingsmetoden legges til Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinics pool av komplementære og alternative medisinalternativer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har kroniske smerter (definert som smerter som varer i 3 måneder eller mer siden første debut).
  2. Får et stabilt smertestillende regime (definert som et regime som ikke har økt med 10 % til 20 % den siste uken før påmelding), hvis du bruker smertestillende medisiner.
  3. Er tilknyttet minst én av de 13 installasjonene innenfor Kaiserslautern Military Community-området
  4. Er kvalifisert til å motta helsehjelp ved Landstuhl regionale medisinske senter
  5. Er 18 år og eldre
  6. Kan lese og snakke engelsk
  7. Kan forplikte seg til 6 behandlinger (ca. 2-3 uker)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har hatt en operasjon eller en smertefull prosedyre i løpet av de siste 30 dagene eller planlegges for noen operasjoner eller smertefulle prosedyrer i løpet av studien
  2. Har allerede en praktisk kunnskap (f.eks. godkjent Reiki Level I, II eller III Practitioner eller Reiki Master) av Reiki eller har hatt Reiki-terapi tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: En gruppestudiearm
En gruppestudiearm vurderer intervensjonstiltak før Reiki og etter Reiki
Fremgangsmåte: Reiki Protocol Håndplasseringsprosedyrer
Ti Reiki-håndplasseringsprosedyrer vil vare i 3 minutter hver for en total Reiki-økt som varer i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebeskrivelse, lindring og forstyrrelse av dagliglivet (via kort smerteoversikt)
Tidsramme: Fra baseline mål til opptil 3 uker
Dette instrumentet vurderer tidsrelasjonen sensorisk komponent av smerteintensitet (gjennomsnittlig siste uke, verst og minst, og nåværende smerte) ved å bruke en numerisk vurderingsskala (0 [Ingen smerte] til 10 [Smerte så ille som du kan forestille deg]), prosentandel av smertelindring (0 [Ingen lindring] til 100 % [Fullstendig lindring]), og 7 smerteforstyrrelser vedrørende arbeid, aktivitet, humør, nytelse, søvn, tur og relasjoner vurderes ved hjelp av 0-10 numeriske skalaer (0 [Ingen forstyrrelser) ] til 10 [Fullstendig forstyrrelse]).
Fra baseline mål til opptil 3 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk og affektiv smerteoppfatning (via McGill Pain Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline mål til opptil 3 uker
Dette instrumentet er et kort screeningverktøy for smerte og har 3 underskalaer: Sensorisk (11 ordelementer), Affektive (4 ordelementer) og en sammensatt evaluerende poengsum. Femten ord representerer akutte, intermitterende og kroniske smerter, og skåres på en firepunkts Likert-skala fra 0 = ingen til 3 = alvorlig. En total poengsum på 45 er mulig ved å summere sensoriske og affektive underskalaer og skåre dem separat.
Fra baseline mål til opptil 3 uker
Nåværende smertenivå (skala for forsvars- og veteransmerte)
Tidsramme: Fra baseline mål til opptil 3 uker
Et Likert-skala grafisk verktøy for å beskrive ens "nåværende" smertenivå. Poengsummen varierer fra 0 "ingen smerte" til 10 "så ille som det kan være, ingenting annet betyr noe". Skalaen er også fargebelagt som viser Mild 1-3 (grønn), moderat 4-7 (gul) og alvorlig 8-10 (rød).
Fra baseline mål til opptil 3 uker
Inntrykk av nåværende smertes innvirkning på søvn, humør og stress (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline mål til opptil 3 uker
Dette 4-elements Likert-skalainstrumentet brukes sammen med Defense and Veteran Pain Rating Scale for å måle den biopsykososiale effekten av "nåværende" smertenivå på fire områder... aktivitetssøvnstemning og stress.
Fra baseline mål til opptil 3 uker
Impression of Improvement (via Pasient Global Impression of Improvement Scale Questionnaire) Pasient Global Impression of Improvement Scale
Tidsramme: Ved midtpunktsmåling og igjen ved 3 uker
Dette instrumentet består av en 7-punkts Likert-skala med 1 = "svært mye forbedret" til 7 = "veldig mye verre" for å fange opp generelle endringer relatert til en studiemedisin eller intervensjon.
Ved midtpunktsmåling og igjen ved 3 uker
Kunnskap om Reiki (via Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline mål til opptil 3 uker
Dette 5-elements spørreskjema for å måle deltakerens kunnskap om Reiki. Instrumentet stiller fem av de mest savnede spørsmålene angående Reiki ... definisjonen, historien, legitimasjonen til utøveren, opprinnelse og bruk.
Fra baseline mål til opptil 3 uker
Vilje til å informere andre om Reiki og fortsette behandlingen (via Reiki Post Study Questionnaire)
Tidsramme: Ved avslutningen av 3 uker
Dette 5-elements spørreskjema vurderer deltakerens inntrykk av Reiki, deres vilje til å fortelle et familiemedlem, en venn eller en kollega om terapien; og deres tanker om at Reiki blir tilbudt et permanent behandlingsalternativ på helseinstitusjonen deres.
Ved avslutningen av 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Landstuhl Regional Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. september 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • M-10617

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på Reiki Protocol Håndplasseringsprosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger