Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijetí terapie Reiki jako doplňkové a alternativní možnosti zvládání chronické bolesti

9. září 2017 aktualizováno: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

V posledních několika letech armáda hledala inovativní způsob, jak snížit používání opioidů pro chronickou bolest. To přimělo vojenská léčebná zařízení začít integrovat doplňkové a/nebo alternativní metody medicíny do svých konvenčních plánů péče. Reiki, bio-pole energetická terapie, je jednou z takových modalit. Účelem této prospektivní studie s opakovaným měřením je: 1) představit koncept terapie Reiki pacientům s chronickou bolestí ve vojenském zdravotnictví, 2) posoudit výsledek bolesti po absolvování šesti ošetření reiki terapií a 3) posoudit, jaký dojem z terapie reiki účastník má. možná doplňková a/nebo alternativní možnost zvládání chronické bolesti.

Třicet příjemců vojenské zdravotní péče, kteří si stěžují na chronickou bolest, dostane krátký úvod do terapie Reiki, po kterém bude následovat šest 30minutových sezení Reiki, které poskytne vyškolený praktik Reiki úrovně 1. Účastníkovy znalosti o Reiki budou hodnoceny pomocí před a po dotazníku; bolest bude hodnocena pomocí Brief Pain Inventory, Defence Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Doplňkového dotazníku bolesti, McGillova dotazníku bolesti a deníků léků proti bolesti; a dojem účastníka bude posouzen pomocí škály Patient Global Impression of Improvement Scale a spolu s dotazníkem po studii. Pokud se zjistí, že terapie Reiki pomohla snížit výsledky chronické bolesti, může být tato léčebná modalita přidána do skupiny možností doplňkové a alternativní medicíny Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Landstuhl, Německo, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Má chronickou bolest (definovanou jako bolest, která trvá 3 měsíce nebo déle od prvního nástupu).
  2. Dostává stabilní režim léků proti bolesti (definovaný jako režim, který se za poslední týden před zařazením nezvýšil o 10 % až 20 %), pokud užívá léky proti bolesti.
  3. Je spojen s alespoň jedním ze 13 zařízení v oblasti vojenské komunity Kaiserslautern
  4. Má nárok na zdravotní péči v Landstuhl Regional Medical Center
  5. Je 18 let a více
  6. Umí číst a mluvit anglicky
  7. Je schopen absolvovat 6 ošetření (cca 2-3 týdny)

Kritéria vyloučení:

  1. Během posledních 30 dnů jste podstoupil(a) chirurgický zákrok nebo bolestivý zákrok nebo jste naplánován na jakékoli chirurgické nebo bolestivé zákroky během trvání studie
  2. Již máte pracovní znalosti (např. autorizovaný praktik Reiki úrovně I, II nebo III nebo Reiki Master) o Reiki nebo jste v minulosti absolvovali terapii Reiki

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedno skupinové studijní rameno
Jedna skupina skupinové studie hodnotí intervenční opatření před Reiki a po Reiki
Postup: Postupy umístění rukou podle protokolu Reiki
Deset procedur umístění rukou Reiki bude trvat 3 minuty, každá reiki bude trvat 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis bolesti, úleva a zásah do každodenního života (prostřednictvím krátkého inventáře bolesti)
Časové okno: Od základního měření až po 3 týdny
Tento přístroj hodnotí časovou závislost senzorické složky intenzity bolesti (průměr za poslední týden, nejhorší a nejmenší a současná bolest) pomocí numerické hodnotící stupnice (0 [Žádná bolest] až 10 [Bolest tak hrozná, jak si dokážete představit]), procento úlevy od bolesti (0 [žádná úleva] až 100 % [úplná úleva]) a 7 interferencí bolesti týkajících se práce, aktivity, nálady, potěšení, spánku, chůze a vztahů se hodnotí pomocí numerických škál 0-10 (0 [žádná interference ] až 10 [Úplné rušení]).
Od základního měření až po 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslové a afektivní vnímání bolesti (prostřednictvím McGillova dotazníku bolesti)
Časové okno: Od základního měření až po 3 týdny
Tento nástroj je krátkým nástrojem pro screening bolesti a má 3 subškály: Smyslovou (11 slovních položek), Afektivní (4 slovní položky) a složené hodnotící skóre. Patnáct slov představuje akutní, intermitentní a chronické bolesti a je hodnoceno na čtyřbodové škále Likertova typu od 0 = žádná do 3 = silná. Celkové skóre 45 je možné získat sečtením dílčích škál Smyslové a Afektivní a jejich hodnocením samostatně.
Od základního měření až po 3 týdny
Aktuální úroveň bolesti (škála hodnocení obrany a veteránské bolesti)
Časové okno: Od základního měření až po 3 týdny
Grafický nástroj Likertovy škály k popisu „aktuální“ úrovně bolesti. Skóre se pohybuje od 0 „žádná bolest“ do 10 „tak špatné, jak to může být, na ničem jiném nezáleží“. Stupnice je také barevně potažena, znázorňující mírné 1-3 (zelené), střední 4-7 (žluté) a těžké 8-10 (červené).
Od základního měření až po 3 týdny
Dojem vlivu současné bolesti na spánek, náladu a stres (prostřednictvím DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Časové okno: Od základního měření až po 3 týdny
Tento 4-položkový nástroj Likertovy škály se používá ve spojení s Defence and Veteran Pain Rating Scale k měření biopsychosociálního dopadu „aktuální“ úrovně bolesti na čtyři oblasti… aktivita, spánek, nálada a stres.
Od základního měření až po 3 týdny
Impression of Improvement (prostřednictvím dotazníku Patient Global Impression of Improvement Scale) Patient Global Impression of Improvement Scale
Časové okno: V polovině měření a znovu po 3 týdnech
Tento nástroj se skládá ze 7bodové Likertovy škály s 1 = „velmi výrazně lepší“ až 7 = „velmi mnohem horší“ pro zachycení celkových změn souvisejících se studovanou medikací nebo intervencí.
V polovině měření a znovu po 3 týdnech
Znalosti o Reiki (prostřednictvím dotazníku pro hodnocení znalostí Reiki)
Časové okno: Od základního měření až po 3 týdny
Tento 5-položkový dotazník k měření znalostí účastníka o Reiki. Nástroj se ptá na pět nejčastěji zmeškaných otázek týkajících se Reiki...definice, historie, pověření praktikujícího, původ a použití.
Od základního měření až po 3 týdny
Ochota informovat ostatní o Reiki a pokračovat v léčbě (prostřednictvím dotazníku Reiki Post Study Questionnaire)
Časové okno: Na závěr 3 týdnů
Tento dotazník o 5 položkách hodnotí dojem účastníků z Reiki, jejich ochotu říci o terapii členovi rodiny, příteli nebo spolupracovníkovi; a jejich myšlenka, že Reiki bude nabídnuta trvalá možnost léčby v jejich zdravotnickém zařízení.
Na závěr 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Landstuhl Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M-10617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení